Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 211

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les bruksanvisningen (IFU) nøye før du bruker Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™
Gastro Large� Disse instruksjonene beskriver funksjonen, oppsettet og forholdsreglene for
bruk av Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large� Vær oppmerksom på at
denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer� Før Ambu® aScope™
Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large tas i bruk for første gang, er det veldig viktig at
operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopiteknikker og er kjent
med tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler, informasjoner, indikasjoner og kontraindikasjoner
som er beskrevet i denne bruksanvisningen� Det gis ingen garanti for Ambu® aScope™ Gastro
eller Ambu® aScope™ Gastro Large� I dette dokumentet henviser Ambu® aScope™ Gastro og
Ambu® aScope™ Gastro Large til instruksjoner som kun gjelder endoskopene, mens systemet
ofte henviser til informasjon som er relevant for Ambu® aScope™ Gastro og Ambu® aScope™
Gastro Large samt den kompatible aBox™ 2-skjermenheten og tilbehøret� Denne håndboken
kan bli oppdatert uten varsel� Kopi av den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel�
I dette dokumentet henviser begrepet endoskop til Ambu® aScope™ Gastro og Ambu® aScope™
Gastro Large, og skjermenhet henviser til Ambu® aBox™ 2.
1.1. Bruksområde
Endoskopet er et sterilt, fleksibelt gastroskop til engangsbruk som er ment for endoskopisk
tilgang til og undersøkelse av øvre gastrointestinale anatomi� Endoskopet er ment å gi
visualisering via en kompatibel Ambu-skjermenhet, og skal brukes med endoterapitilbehør
og annet tilleggsutstyr�
1.2. Tiltenkt pasientgruppe
Endoskopet er ment for bruk på voksne� Dette vil si pasienter som er 18 år eller eldre�
Endoskopet brukes på pasienter med indikasjoner i øvre gastrointestinale anatomi som krever
visualisering og/eller undersøkelse med fleksibel gastroskopi og bruk av endoterapitilbehør
og/eller -utstyr�
1.3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente kontraindikasjoner�
1.4. Kliniske fordeler
Endoskopet brukes sammen med den kompatible skjermenheten for visualisering, undersøkelse
og endoskopisk intervensjon av viktige anatomiske strukturer i øvre gastrointestinal traktus (GI),
spesielt øsofagus, gastroøsofageal overgang, mage, pylorus, duodenal bulb og nedadgående
duodenum� Høyoppløst bildeteknologi gjør det mulig for endoskopister å se slimhinne- og
karstrukturer� Risikoen for krysskontaminering av pasienter elimineres, sammenlignet med
gjenbrukbare endoskop, ettersom endoskopet er et sterilt medisinsk engangsutstyr�
1.5. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1� Kun for engangsbruk� Ikke gjenbruk, reprosesser eller resteriliser utstyret, ettersom disse
prosessene kan etterlate skadelige rester eller forårsake funksjonsfeil på endoskopet�
Gjenbruk av endoskopet kan føre til krysskontaminering som potensielt kan føre
til infeksjoner�
2� Kontroller at åpningen av insufflasjons-/skylleventilen ikke er blokkert eller tildekket,
og at insufflasjons trykket ikke overstiger den angitte grensen� Hvis det blåses for mye
gass inn i pasienten, kan dette føre til smerte, blødning, perforering og/eller gassemboli�
3� Foreta alltid en inspeksjon og funksjonskontroll i henhold til avsnitt 3�1 og 3�4 før bruk�
Ikke bruk utstyret hvis endoskopet eller emballasjen er skadet på noen måte eller hvis
funksjonskontrollen mislykkes, da dette kan føre til pasientskade eller infeksjon�
4� Lekkasjestrøm hos pasient kan være additiv eller for høy når elektrisk tilbehør for
endoterapi brukes� Ikke bruk elektrisk tilbehør for endoterapi som ikke er klassifisert
som anvendt del av "type CF" eller "type BF" i henhold til IEC60601-1, da dette kan føre
til for høy pasientlekkasjestrøm�
211