Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 318

取出内窥镜 9
• 停止使用显示装置的图像放大 （缩放） 功能。
• 通过激活抽吸阀来抽吸积聚的空气、 血液、 黏液或其他碎屑。
• 将上/下角度锁向 "F" 方向移动以释放角度。
• 将右/左角度锁向 "F" 方向移动以释放角度。
• 小心地取出内窥镜， 同时观察内窥镜图像。
• 从患者口中取出口垫。
3.6. 使用后
• 从内窥镜接头上拆下所有管子和管件。 10
• 按释放按钮， 断开内窥镜与显示装置 11 的连接。
• 检查内窥镜的弯曲部和插入部 （包括头端部） 有无任何缺失的部件， 以及损坏、 割伤、 破洞、
松垂或其他异常现象。 12
• 如果存在任何异常情况， 请立即确定是否缺少任何部件并采取必要的纠正措施。
弃置内窥镜 13
• 使用后， 内窥镜已被污染， 必须弃置内窥镜及其所有包装和备用抽吸阀， 并且必须遵守当地
关于收集带电子元件的被感染医疗器材的准则。
将设备送回 Ambu
• 如果需要将内窥镜发送给 Ambu 进行评估， 请联系 Ambu 代表获取说明和/或指导。
• 为预防感染， 严格禁止运输已受到污染的医疗器械。
• 内窥镜属于医疗设备， 送回 Ambu 之前， 必须对其进行消毒。
• Ambu 保留将已受到污染的医疗器械退回发货人的权利。
4. 设备规格
4.1. 适用标准
内窥镜符合以下标准：
– IEC 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分： 基本安全和主要性能的一般要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 – 第 1-2 部分： 基本安全和基本性能的一般要求 – 并列标准：
电磁干扰 – 要求和试验。
– IEC 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分： 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分： 基本要求。
4.2. 设备技术规格
编 产品规格
号
插入部尺寸
1
弯曲角度
1�1
上：
下：
左：
右：
插入部最大外径
1�2
头端部直径
1�3
操作长度
1�4
318
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10�4 mm / 0�41'' / 31�2 Fr
9�9 mm / 0�39'' / 29�7 Fr
103 cm / 40�6''
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
12 mm / 0�47'' / 36�0 Fr
11�5 mm / 0�45'' / 34�5 Fr