Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 272

3.6. Po použití
Odpojte všetky hadičky a súpravy hadičiek od konektora endoskopu� 10
•
• Stlačte tlačidlo na uvoľnenie a odpojte endoskop od zobrazovacej jednotky� 11
•
Skontrolujte, či na endoskope nechýbajú akékoľvek časti, či nejaví známky poškodenia,
zárezov, otvorov, vypuklín alebo iných nepravidelností na ohybovej a zavádzacej časti
vrátane distálneho konca� 12
•
Ak sa vyskytnú akékoľvek nezrovnalosti, okamžite zistite, či nejaké časti nechýbajú,
a vykonajte potrebné nápravné opatrenia�
Likvidácia endoskopu 13
•
Použitý endoskop sa po použití považuje za kontaminovaný a musí byť vrátane balenia a
náhradného odsávacieho ventilu zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi o zbere
infikovaných zdravotníckych pomôcok obsahujúcich elektronické súčasti�
Vracanie pomôcok do spoločnosti Ambu
•
Ak je potrebné vrátiť endoskop spoločnosti Ambu na posúdenie, kontaktujte svojho
zástupcu spoločnosti Ambu, aby vám poskytol príslušné pokyny a/alebo usmernenia�
•
V záujme ochrany pred infekciou je prísne zakázané doručovať kontaminované
zdravotnícke pomôcky�
• Pred odoslaním spoločnosti Ambu musí byť endoskop ako zdravotnícka pomôcka najprv
na mieste dekontaminovaný�
•
Spoločnosť Ambu si vyhradzuje právo vrátiť kontaminované zdravotnícke pomôcky
odosielateľovi�
4. Špecifikácie pomôcky
4.1. Použité normy
Endoskop je v súlade s nasledujúcimi normami:
– IEC 60601-1 Zdravotnícke elektrické prístroje� Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti�
– IEC 60601-1-2 Zdravotnícke elektrické prístroje� Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Elektromagnetické
rušenie� Požiadavky a skúšky�
– IEC 60601-2-18 Zdravotnícke elektrické prístroje� Časť 2-18: Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutný výkon endoskopických prístrojov�
– ISO 10993-1 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok� Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v rámci procesu manažmentu rizík�
– ISO 8600-1 Endoskopy� Zdravotnícke endoskopy a pomôcky na endoterapiu� Časť 1:
Všeobecné požiadavky�
4.2. Technické údaje pomôcky
Č. Špecifikácia produktu
1 Rozmery zavádzacej časti
1�1 Uhol ohybu
Hore:
Dolu:
Vľavo:
Vpravo:
1�2 Max� vonkajší priemer
zavádzacej časti
1�3 Priemer distálneho konca
1�4 Pracovná dĺžka
272
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6"
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr