Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 254

•
Se aplicável, certifique-se de que o acessório está numa posição neutra antes de o retirar
do endoscópio através da válvula de biópsia�
•
Se não for possível retirar o acessório, retraia o endoscópio conforme descrito no parágrafo
seguinte enquanto observa a imagem endoscópica�
Remoção do endoscópio 9
•
Deixe de usar a função de ampliação da imagem (zoom) da unidade de visualização�
•
Ative a válvula de aspiração para efetuar a sucção de ar, sangue, muco ou outros resíduos
acumulados�
•
Mova o bloqueio de angulação para cima/para baixo na direção "F" para libertar a angulação�
•
Rode o bloqueio de angulação para a esquerda/direita para a posição "F" para libertar
a angulação�
•
Retire cuidadosamente o endoscópio, ao mesmo tempo que observa a imagem endoscópica�
• Retire a boquilha da boca do paciente�
3.6. Após a utilização
Solte todos os tubos e conjuntos de tubos do conector do endoscópio� 10
•
• Pressione o botão de libertação e desligue o endoscópio da unidade de visualização� 11
•
Verifique o endoscópio quanto a peças em falta, sinais de danos, cortes, orifícios, depressões
ou outras irregularidades na secção de flexão e inserção, incluindo a ponta distal� 12
•
Caso existam quaisquer irregularidades, determine imediatamente se existem peças em
falta e tome as medidas corretivas necessárias�
Eliminação do endoscópio 13
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Considera-se que o endoscópio usado está contaminado após a utilização, pelo que
deverá ser eliminado, incluindo toda a embalagem e a válvula de aspiração sobresselente,
de acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados com
componentes eletrónicos�
Devolver dispositivos à Ambu
•
Se for necessário devolver um endoscópio à Ambu para avaliação, contacte o seu representante
na Ambu para obter instruções e/ou orientações�
•
De forma a evitar infeções, é estritamente proibido o envio de dispositivos médicos
contaminados�
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Enquanto dispositivo médico, o endoscópio deve ser descontaminado no local antes de ser
enviado para a Ambu�
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A Ambu reserva-se o direito de devolver dispositivos médicos contaminados ao remetente�
4. Especificações do dispositivo
4.1. Normas aplicadas
O endoscópio está em conformidade com:
– IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança de
base e desempenho essencial�
– CEI 60601-1-2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial - norma colateral: Perturbações eletromagnéticas –
Requisitos e testes�
– IEC 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico�
– ISO 10993-1 Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e testes no
âmbito de
um processo de gestão de riscos�
– ISO 8600-1 Endoscópios – Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia – Parte 1:
Requisitos gerais�
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