Varotoimet - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Tietoa lääkäreille
Stimulaattorin vaurioituminen. Tuloksena voi olla palovammoja, jos pulssigeneraattorin kotelo murtuu tai lävistyy ja potilaan kudoksiin pääsee
paristossa olevia kemikaaleja. Älä implantoi laitetta, jos sen kotelo on vaurioitunut.
Asentomuutokset. Potilaille tulee kertoa, että asentomuutokset tai äkilliset liikkeet voivat heikentää stimulaatiotasoa tai nostaa sitä epämiellyttävällä
tavalla. Potilaita tulee neuvoa pienentämään amplitudia tai sammuttamaan IPG ennen asennon muuttamista. Jos potilaan käyttämä hoito ei tuota
tuntemuksia, asennon muutoksilla ei todennäköisesti ole vaikutusta.
Tärkeää: Jos olo muuttuu epämiellyttäväksi, IPG tulee sammuttaa heti.
Sähkömagneettiset häiriöt. Voimakkaat sähkömagneettiset kentät saattavat sammuttaa stimuloinnin, aiheuttaa väliaikaisia odottamattomia
muutoksia stimulaatiossa tai häiritä kauko-ohjaimen tiedonsiirtoa. Jos sähkömagneettinen kenttä on riittävän voimakas sammuttamaan stimulaation,
tämä on väliaikaista ja stimulaatio jatkuu automaattisesti, kun sähkömagneettinen kenttä poistuu. Potilaita tulee neuvoa välttämään seuraavia tai
olemaan varovainen niiden läheisyydessä:
• varashälyttimet, tunnisteiden deaktivoijat ja RFID-laitteet, kuten kauppojen, kirjastojen ja muiden julkisten rakennusten sisään- ja ulostulojen
alueilla käytetyt laitteet: Potilaiden tulee liikkua varoen ja mahdollisimman nopeasti hälyttimen keskeltä. Näiden laitteiden aiheuttamien häiriöiden
ei pitäisi aiheuttaa pysyvää vahinkoa implantoidulle laitteelle.
• turvatarkastuslaitteet, kuten lentokentillä ja valtion rakennuksissa käytettävät laitteet, mukaan lukien käsikäyttöiset lukulaitteet: Potilaiden tulee
pyytää apua turvatarkastuslaitteen ohittamiseen ja kertoa turvallisuushenkilöstölle, että heillä on implantoitu lääkintälaite. Jos potilaiden on
kuljettava turvalaitteen läpi, heidän tulee kulkea sen läpi nopeasti ja pysyä niin kaukana tarkastuslaitteesta kuin mahdollista.
• voimalinjat tai virtageneraattorit
• sähköiset teräsahjot tai kaarihitsauslaitteet
• suuret kaiuttimet, joissa on magneetti
• vahvat magneetit
• autot tai muut moottorilla toimivat ajoneuvot, jotka käyttävät LoJack-järjestelmää tai muuta radiotaajuus (RF) -signaalia lähettävää
varkaudenestojärjestelmää. Näiden järjestelmien tuottamat voimakkaat energiakentät voivat häiritä kauko-ohjaimen toimintaa ja tämän kykyä
ohjata stimulaatiota.
• muut sähkömagneettisten häiriöiden lähteet, kuten Wi-Fi-reitittimet, langattomat puhelimet, langattomat Bluetooth®-suoratoistolaitteet,
itkuhälyttimet ja mikroaaltouunit.
Huomautus: Lähellä olevat vahvoja sähkömagneettisia kenttiä tuottavat laitteet voivat ehkä aiheuttaa epämiellyttävää stimulaatiota tai sähköiskun
tunteen tai häiritä langatonta tiedonsiirtoa, vaikka laitteet olisivat CISPR:n vaatimusten mukaisia.

Varotoimet

Lääkärin on annettava käyttökoulutusta.
Lääkintälaitteet/hoidot. Seuraavat lääketieteelliset hoidot tai toimenpiteet voivat sammuttaa stimulaation tai vaurioittaa stimulaattoria pysyvästi
etenkin, jos käyttö tapahtuu hyvin lähellä laitetta:
• litotripsia
• sähkökauterisaatio (katso "Ohjeita lääkärille" sivulla 107)
• ulkoinen defibrillaatio
• sädehoito (säteilyn laitteelle aiheuttamat vahingot eivät välttämättä näy heti)
• ultraäänikuvaus
• suuritehoinen ultraääni.
Röntgen- ja TT-kuvaukset voivat vaurioittaa stimulaattoria, jos stimulaatio on käynnissä. Röntgen- ja TT-kuvaukset eivät todennäköisesti vaurioita
stimulaattoria, jos stimulaatio ei ole käynnissä.
Jos jokin yllä mainituista on lääketieteellisin syin tarpeellista, katso kohta "Ohjeita lääkärille" sivulla 107. Lopulta laite joudutaan ehkä
eksplantoimaan sille aiheutuneen vaurion takia.
Autot ja muut laitteet. Potilaiden ei tule ajaa autolla tai muulla moottoriajoneuvolla eikä käyttää mitään muutakaan mahdollisesti vaarallista konetta/
laitetta, kun hoitostimulaatio on käynnissä. Stimulaatio on sammutettava ensin. Mahdolliset äkilliset stimulaatiotason muutokset voivat haitata
ajoneuvon tai muun koneen tarkkaavaista käyttöä. Jos potilaan käyttämä hoito ei tuota tuntemuksia, asennon muutoksilla ei todennäköisesti ole
vaikutusta.
Leikkauksen jälkeen. Leikkausta seuraavien kahden viikon aikana on tärkeää olla erittäin varovainen, jotta leikkaushaava pääsee sulkeutumaan ja
paranemaan ja implantoidut komponentit asettuvat paikoilleen oikein:
• Potilaat eivät saa nostaa yli 2,5 kilogramman (5 paunan) painoisia esineitä.
• Potilas ei saa tehdä mitään fyysisesti rasittavaa, taivutella itseään eikä kiivetä mihinkään.
• Jos potilaaseen on implantoitu uudet johtimet, hän ei saa nostaa käsivarsiaan pään yläpuolelle.
Implantin alueella voi tuntua väliaikaista kipua, kun haavat paranevat. Potilaalle tulee kertoa, että mikäli kipu jatkuu yli kahden viikon ajan, potilaan on
otettava yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Jos haava-alueella esiintyy tänä aikana hyvin voimakasta punoitusta, potilaan on otettava yhteyttä hoitavaan terveydenhuollon ammattilaiseen. Hän
tarkistaa, onko haava infektoitunut, ja aloittaa tarvittaessa infektion hoitamisen. Harvinaisissa tapauksissa implantoidut materiaalit voivat aiheuttaa
tänä aikana haitallisia kudosreaktioita.
Potilaiden tulee aina ottaa yhteyttä hoitavaan terveydenhuollon ammattilaiseen, ennen kuin he muuttavat elintapojaan kivun vähenemisen vuoksi.
Stimulaattorin asento. Potilas ei saa koskaan yrittää muuttaa stimulaattorin asentoa tai kääntää stimulaattoria ympäri. Potilaiden tulee välttää
leikkaushaavojen ja stimulaattorin koskettamista. Jos stimulaattori pääsee kääntymään potilaan kehossa, se ei välttämättä voi muodostaa yhteyttä
kauko-ohjaimeen tai kliinikon ohjelmointilaitteeseen. Jos ladattava stimulaattori pääsee kääntymään kehossa, sitä ei voi ladata. Jos potilas tietää,
että laite on päässyt kääntymään, tai jos stimulaatiota ei voida käynnistää latauksen jälkeen, potilaan on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja
pyydettävä häntä järjestämään laitteen arviointi. Joissakin tapauksissa stimulaattorin päällä oleva iho voi ohentua voimakkaasti. Jos näin käy,
potilaan on otettava yhteyttä hoitavaan terveydenhuollon ammattilaiseen.
WaveWriter Alpha™- & WaveWriter Alpha™ Prime -järjestelmän Tietoa lääkäreille -opas
92469126-02 106/207