Sistemi non ricaricabili
L'IPG WaveWriter Alpha Prime ha una batteria non ricaricabile. La durata della batteria dell'IPG non ricaricabile dipende dai seguenti fattori:
• Parametri programmati (cioè, ampiezza, frequenza, ampiezza impulso, numero di elettrodi utilizzati e numero di aree di stimolazione)
• Impedenza del sistema
• Utilizzo di impostazioni cicliche o burst
• Ore giornaliere di stimolazione
• Modifiche apportate dal paziente ai parametri programmati
È possibile stimare la durata della batteria di un nuovo IPG basato sull'uso su 12 o 24 ore al giorno con un programma selezionato. La stima si basa
sulle impostazioni di un programma, sull'impedenza del sistema al momento della stima e sulle ore al giorno di stimolazione.
Queste stime non rifletteranno le modifiche ai parametri di stimolazione o alle variazioni nell'impedenza. La stima funge da valore di riferimento per
approssimare il periodo di durata di un nuovo stimolatore WaveWriter Alpha Prime (vedere la sezione Stima della durata). La durata della batteria
dipende dalle impostazioni e condizioni di stimolazione.
Nota: se il sistema WaveWriter Alpha Prime viene preso in considerazione per l'impianto permanente, è consigliabile che la durata della batteria
dell'IPG WaveWriter Alpha Prime sia stimata durante la prova. Si raccomanda inoltre di stimare la durata della batteria alla programmazione
iniziale dell'impianto.
Nota: le stime fatte dopo la programmazione iniziale dell'IPG possono sopravvalutare la durata della batteria.
Quando la batteria dell'IPG è completamente esaurita, sul telecomando e sul programmatore medico verrà visualizzato l'indicatore End of Service
(EOS, Termine del servizio). La stimolazione non sarà disponibile. È necessario un intervento chirurgico per sostituire lo stimolatore non ricaricabile
impiantato per continuare a erogare la stimolazione.
Stima della durata (per sistemi non ricaricabili)
Dopo aver identificato le impostazioni ottimali per un programma Battery Estimate (Stima della batteria) nel Program Options Menu (Menu
Opzioni programma) del software 3D Bionic Navigator™ per ottenere l'indice di utilizzo dell'energia. Usare la Figura 1 (se l'uso stimato della
stimolazione è 12 ore) o la Figura 2 (se l'uso stimato della stimolazione è 24 ore) per identificare la durata che corrisponde a questo indice di
utilizzo dell'energia. Le Figure 1 e 2 prendono in considerazione il consumo di energia non terapeutico nominale, inclusi la scadenza e l'utilizzo
del Telecomando da parte del paziente. Se la durata stimata ottenuta da queste Figure è inferiore a 12 mesi, considerare di valutare un sistema
ricaricabile Boston Scientific.
Indice di utilizzo dell'energia
Figura 1: Stime della durata basate su un utilizzo di 12 ore al giorno
Esempio: stima della durata della batteria con impostazioni di programma nominali
Impostazioni di programma nominali*
4,1 mA, 280 us, 40 Hz, 1 area, 730 Ohm, 2 contatti
*Impostazioni nominali basate su Oakley et al. Stimulation Power by Disease Diagnosis in Spinal Cord Stimulation. Presentato presso l'American
Academy of Pain, 2006.
Sostituzione elettiva (per sistemi non ricaricabili)
Quando la batteria è in fase di esaurimento, l'IPG entra in modalità Elective Replacement (Sostituzione elettiva). Sul telecomando e sul
programmatore medico verrà visualizzato l'indicatore di sostituzione elettiva (ERI). La mancata sostituzione dell'IPG può portare a capacità di
programmazione ridotte, comunicazione limitata con lo stimolatore e mancata disponibilità tempestiva della stimolazione. È necessario sostituire lo
stimolatore per continuare a ricevere la stimolazione. Le batterie che sono durate 12 mesi o più senza entrare in modalità ERI avranno un minimo di
4 settimane tra l'entrata in modalità ERI e il raggiungimento della fine della durata della batteria. È necessario un intervento chirurgico per sostituire
lo stimolatore non ricaricabile impiantato, anche se gli elettrocateteri possono rimanere in posizione quando si esegue la sostituzione.
Figura 2: Stime della durata basate su un utilizzo di 24 ore al giorno
Indice di utilizzo
Modalità operativa
dell'energia
10
Ore di stimolazione giornaliere:
12
Sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime - Informazioni per i medici prescrittori
Durata della batteria dell'IPG
Indice di utilizzo dell'energia
Durata della batteria
Circa 5,1 anni
92469126-02
57 di 207