Środki Ostrożności - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informacje dla lekarzy
Wszczepione urządzenia stymulujące. Stymulatory rdzenia kręgowego mogą zakłócać pracę wszczepionych stymulatorów sterowanych,
np. stymulatorów serca lub kardiowerterów-defibrylatorów. Wpływ wszczepionych urządzeń stymulujących na neurostymulatory jest nieznany.
Uszkodzenie stymulatora. W razie rozerwania lub nakłucia obudowy generatora impulsów i narażenia tkanki na kontakt z substancjami
chemicznymi z baterii mogą wystąpić oparzenia. Nie wszczepiać stymulatora, jeśli obudowa jest uszkodzona.
Zmiany postawy. Pacjentów należy poinformować, że zmiany postawy lub nagłe ruchy mogą powodować spadki lub niekomfortowe bądź
bolesne wzrosty odczuwanego poziomu stymulacji. Pacjentom należy zalecić zmniejszenie amplitudy lub wyłączenie IPG przed zmianą postawy.
W przypadku stymulacji, w ramach której nie są wytwarzane bodźce czuciowe, jest mniej prawdopodobne, że zmiany postawy spowodują
dolegliwości u pacjenta.
Ważne: W razie wystąpienia nieprzyjemnych odczuć IPG należy natychmiast wyłączyć.
Zakłócenia elektromagnetyczne. Silne pola elektromagnetyczne mogą potencjalnie wyłączyć stymulację, spowodować przejściowe
nieprzewidziane zmiany stymulacji lub zakłócać komunikację z pilotem. Jeśli pole elektromagnetyczne jest wystarczająco silne, aby wyłączyć
stymulację, będzie to tymczasowe, a stymulacja automatycznie powróci po usunięciu pola elektromagnetycznego. Pacjentom należy doradzić,
aby unikali lub zachowali ostrożność w pobliżu:
• Bramek przeciwkradzieżowych, dezaktywatorów etykiet przeciwkradzieżowych i urządzeń RFID, takich jak te używane w domach towarowych,
bibliotekach i innych instytucjach publicznych. Pacjenci muszą zachować ostrożność, jak najszybciej przechodząc środkiem detektora.
Zakłócenia dobiegające z tych urządzeń nie powinny powodować trwałego uszkodzenia wszczepionego urządzenia.
• Bramek bezpieczeństwa, takich jak te wykorzystywane na lotniskach lub przy wejściu do budynków rządowych, w tym skanerów ręcznych.
Pacjenci powinni poprosić o pomoc w celu ominięcia kontroli bezpieczeństwa i poinformować personel ochrony, że mają wszczepione urządzenie
medyczne. Jeśli przejście przez bramkę bezpieczeństwa jest niezbędne, należy zachować ostrożność, przechodząc jak najszybciej przez bramkę
i utrzymując możliwie jak największą odległość od skanera.
• Przewodów wysokiego napięcia i generatorów prądu.
• Pieców elektrycznych i spawarek elektrycznych.
• Dużych magnetycznych głośników stereo.
• Silnych magnesów.
• Samochodów oraz innych pojazdów silnikowych z systemem LoJack lub innym systemem przeciwkradzieżowym, który nadaje sygnał
o częstotliwości radiowej (RF). Wysokoenergetyczne pola generowane przez te systemy mogą zakłócać działanie pilota i jego zdolność
do kontrolowania stymulacji.
• Innych źródeł zakłóceń elektromagnetycznych, takich jak routery Wi-Fi, telefony bezprzewodowe, urządzenia bezprzewodowego przesyłania
strumieniowego Bluetooth®, elektroniczne nianie i kuchenki mikrofalowe.
Uwaga: Sprzęt, który wytwarza silne pola elektromagnetyczne, znajdujący się w bliskiej odległości od stymulatora może wywoływać nieprzyjemne
odczucia lub wrażenie wstrząsu elektrycznego, lub zakłócać komunikację bezprzewodową, nawet jeśli jest zgodny z wymogami CISPR.
Środki ostrożności
Lekarz musi przejść szkolenie.
Urządzenia medyczne/terapie. Niżej wymienione terapie lub procedury medyczne mogą doprowadzić do wyłączenia stymulacji lub trwałego
uszkodzenia stymulatora, szczególnie jeśli wykonywane są w pobliżu urządzenia:
• litotrypsja;
• elektrokauteryzacja (patrz „Instrukcje dla lekarza" na stronie 158);
• defibrylacja zewnętrzna;
• radioterapia (natychmiastowe wykrycie uszkodzenia urządzenia przez promieniowanie może nie być możliwe);
• badania ultrasonograficzne;
• USG o wysokiej mocy.
Urządzenia rentgenowskie i do tomografii komputerowej mogą uszkodzić stymulator, jeśli stymulacja jest włączona. Istnieje małe
prawdopodobieństwo, że urządzenia rentgenowskie i tomografii komputerowej uszkodzą stymulator, jeśli stymulacja jest wyłączona.
Jeśli konieczne jest zastosowanie jednej z wymienionych powyżej metod, patrz „Instrukcje dla lekarza" na stronie 158. Niemniej jednak konieczna
może być eksplantacja stymulatora w wyniku uszkodzenia urządzenia.
Samochody i urządzenia. Po włączeniu stymulacji terapeutycznej pacjenci nie powinni obsługiwać samochodów, innych pojazdów silnikowych lub
potencjalnie niebezpiecznych maszyn/urządzeń. Należy najpierw wyłączyć stymulację. Ewentualne nagłe zmiany stymulacji mogą odciągnąć uwagę
pacjenta od wymagającej skupienia obsługi pojazdu lub urządzenia. W przypadku stymulacji, w ramach której nie są wytwarzane bodźce czuciowe,
jest mniej prawdopodobne, że zmiany postawy spowodują dolegliwości u pacjenta.
Po operacji. W ciągu dwóch tygodni po operacji ważne jest zachowanie wyjątkowej ostrożności, aby odpowiedni proces gojenia doprowadził do
unieruchomienia wszczepionych elementów i zamknięcia nacięcia chirurgicznego:
• Pacjenci nie powinni podnosić przedmiotów cięższych niż 5 funtów (ok. 2,5 kg).
• Pacjenci nie powinni wykonywać wyczerpującej aktywności fizycznej, np. skręcania, zginania lub wyciągania się.
• Jeśli wszczepiono nowe elektrody, pacjenci nie powinni podnosić rąk nad głowę.
Do momentu całkowitego wygojenia nacięć w miejscu wszczepienia stymulatora może występować przemijający ból. Pacjentów należy
poinstruować, że w razie utrzymywania się dyskomfortu dłużej niż dwa tygodnie powinni skontaktować się z lekarzem.
Jeśli w tym okresie pacjent zauważy nadmierne zaczerwienienie wokół rany, powinien skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia zakażenia
lub, w razie potrzeby, wdrożenia odpowiedniego leczenia. W rzadkich przypadkach może wystąpić niepożądana reakcja tkankowa na wszczepione
materiały.
Przed wprowadzeniem zmian do trybu życia w wyniku złagodzenia dolegliwości bólowych pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem.
Systemy WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime — informacje dla lekarzy
92469126-02 156 z 207