Προφυλάξεις - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Πληροφορίες για συνταγογράφηση
Διαθερμία. Δεν πρέπει να γίνεται θεραπεία διαθερμίας βραχέων κυμάτων, μικροκυμάτων ή/και υπερήχων σε ασθενείς με έναν διεγέρτη. Η ενέργεια
που παράγεται με τη διαθερμία μπορεί να μεταβιβαστεί μέσω του συστήματος διεγέρτη, προκαλώντας βλάβη ιστού στη θέση των απαγωγών και
σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Η IPG, είτε είναι ενεργοποιημένη είτε απενεργοποιημένη, ενδέχεται να υποστεί βλάβη.
Εμφυτευμένες συσκευές διέγερσης. Οι διεγέρτες μπορεί να παρέμβουν με τη λειτουργία εμφυτευμένων διεγερτών αίσθησης, όπως βηματοδότες
και καρδιακοί απινιδωτές. Οι επιδράσεις των εμφυτευμένων συσκευών διέγερσης στους νευροδιεγέρτες είναι άγνωστες.
Βλάβη του διεγέρτη. Μπορούν να προκληθούν εγκαύματα εάν η θήκη της παλμογεννήτριας υποστεί θραύση ή διάτρηση και ο ιστός του ασθενή
εκτεθεί σε χημικές ουσίες μπαταριών. Μην εμφυτεύσετε τη συσκευή εάν η θήκη έχει υποστεί βλάβη.
Αλλαγές στη στάση. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι οι αλλαγές στη στάση ή οι απότομες κινήσεις μπορεί να προκαλέσουν μειώσεις
στο επίπεδο αντίληψης της διέγερσης ή δυσάρεστες ή επώδυνες αυξήσεις στο επίπεδο αυτό. Θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να
μειώνουν το πλάτος ή να απενεργοποιούν την IPG πριν πραγματοποιήσουν αλλαγές στη στάση. Εάν η θεραπεία που χρησιμοποιείτε δεν παράγει
αισθήσεις, οι αλλαγές στη στάση είναι λιγότερο πιθανό να επηρεάσουν τον ασθενή.
Σημαντικό: Εάν προκύψουν δυσάρεστες αισθήσεις, η IPG θα πρέπει να απενεργοποιείται αμέσως.
Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή. Τα ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία μπορούν πιθανώς να απενεργοποιήσουν τη διέγερση, να προκαλέσουν
προσωρινές απρόβλεπτες αλλαγές στη διέγερση ή να παρέμβουν στην επικοινωνία του τηλεχειριστηρίου. Αν ένα ηλεκτρομαγνητικό πεδίο
είναι αρκετά δυνατό για να απενεργοποιήσει τη διέγερση, αυτό θα είναι προσωρινό και η διέγερση μπορεί να επιστρέψει αυτόματα μόλις το
ηλεκτρομαγνητικό πεδίο απομακρυνθεί. Θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να αποφεύγουν ή να είναι προσεκτικοί στα εξής μέρη:
• Ανιχνευτές κλοπής, απενεργοποιητές ετικετών και συσκευές RFID, όπως αυτές που χρησιμοποιούνται σε πολυκαταστήματα, βιβλιοθήκες και
άλλα δημόσια ιδρύματα: Οι ασθενείς θα πρέπει να προχωρήσουν προσεκτικά, ενώ πρέπει να φροντίζουν να κινούνται στο κέντρο του ανιχνευτή
όσο το δυνατόν πιο γρήγορα. Η παρεμβολή από αυτές τις συσκευές δεν πρέπει να προκαλεί μόνιμη ζημιά στην εμφυτευμένη συσκευή.
• Συσκευές ελέγχου ασφάλειας, όπως αυτές που χρησιμοποιούνται στην ασφάλεια αεροδρομίου ή στις εισόδους κυβερνητικών κτιρίων,
περιλαμβάνοντας σαρωτές χειρός: Οι ασθενείς πρέπει να ζητούν βοήθεια για να περάσουν τη συσκευή ελέγχου ασφαλείας και να ενημερώνουν
το προσωπικό ασφαλείας ότι έχουν μία εμφυτευμένη ιατρική συσκευή. Εάν οι ασθενείς πρέπει να περάσουν από το σύστημα ελέγχου, θα
πρέπει να προχωρήσουν κινούμενοι γρήγορα μέσα από το σύστημα ελέγχου ασφαλείας και παραμένοντας όσο το δυνατό πιο μακριά από το
σύστημα ελέγχου.
• Ηλεκτρικές γραμμές ή ηλεκτρικές γεννήτριες.
• Ηλεκτρικούς καμίνους χάλυβα και συσκευές ηλεκτροσυγκόλλησης.
• Μεγάλα μαγνητικά στερεοφωνικά ηχεία.
• Ισχυρούς μαγνήτες.
• Αυτοκίνητα ή άλλα μηχανοκίνητα οχήματα που χρησιμοποιούν σύστημα LoJack ή άλλα αντικλεπτικά συστήματα που μπορούν να εκπέμπουν
σήμα ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ). Τα πεδία υψηλής ενέργειας που παράγονται από αυτά τα συστήματα μπορεί να παρέμβουν με τη λειτουργία του
τηλεχειριστηρίου και την ικανότητά του να ελέγχει τη διέγερση.
• Άλλες πηγές ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών, όπως ρούτερ WiFi, ασύρματα τηλέφωνα, συσκευές ασύρματης μετάδοσης Bluetooth®, οθόνες
παρακολούθησης μωρού και φούρνοι μικροκυμάτων.
Σημείωση: Όταν εξοπλισμός που βρίσκεται πλησίον στο διεγέρτη παράγει ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία, μπορεί να προκληθεί δυσάρεστη
διέγερση ή διέγερση με αίσθηση τινάγματος ή να επηρεαστεί η ασύρματη επικοινωνία ακόμα και εάν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις
CISPR.
Προφυλάξεις
Απαιτείται ιατρική εκπαίδευση.
Ιατροτεχνολογικές συσκευές/θεραπείες. Οι ακόλουθες ιατρικές θεραπείες ή διαδικασίες μπορεί να απενεργοποιήσουν τη διέγερση ή να
προκαλέσουν μόνιμη βλάβη στον διεγέρτη, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται κοντά στη συσκευή:
• λιθοτριψία
• ηλεκτροκαυτηρίαση (Βλ. «Οδηγίες για τον ιατρό» στη σελίδα 76)
• εξωτερική απινίδωση
• ακτινοθεραπεία (Οποιαδήποτε ζημιά στη συσκευή εξαιτίας ακτινοβολίας μπορεί να μην είναι άμεσα ανιχνεύσιμη).
• σάρωση με υπερήχους
• υπέρηχοι υψηλής απόδοσης
Οι ακτινογραφίες και οι αξονικές τομογραφίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον διεγέρτη εάν η διέγερση είναι ενεργοποιημένη. Οι ακτινογραφίες
και οι αξονικές τομογραφίες δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν ζημιά στο διεγέρτη εάν η διέγερση είναι απενεργοποιημένη.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω απαιτείται από ιατρικής πλευράς, ανατρέξτε στις «Οδηγίες για τον ιατρό» στη σελίδα 76. Εν τέλει όμως,
η συσκευή μπορεί να χρειαστεί να εκφυτευτεί ως αποτέλεσμα πρόκλησης βλάβης στη συσκευή.
Αυτοκίνητα και άλλος εξοπλισμός. Οι ασθενείς δεν πρέπει να χειρίζονται αυτοκίνητα, άλλα μηχανοκίνητα οχήματα ή δυνητικά επικίνδυνα
μηχανήματα/εξοπλισμό με τη θεραπευτική διέγερση ενεργοποιημένη. Η διέγερση θα πρέπει πρώτα να απενεργοποιηθεί. Οι ξαφνικές αλλαγές
της διέγερσης, εάν προκύψουν, μπορεί να αποσπάσουν τους ασθενείς από την προσεκτική λειτουργία του οχήματος ή του εξοπλισμού. Εάν
η θεραπεία που χρησιμοποιείτε δεν παράγει αισθήσεις, οι αλλαγές στη στάση είναι λιγότερο πιθανό να επηρεάσουν τον ασθενή.
Μετεγχειρητικά. Κατά τη διάρκεια των δύο εβδομάδων μετά τη χειρουργική επέμβαση, είναι σημαντικό οι ασθενείς να είναι εξαιρετικά προσεκτικοί
ώστε να γίνει σωστή επούλωση που θα ασφαλίσει τα εμφυτευμένα συστατικά μέρη και θα κλείσει τις χειρουργικές τομές:
• Οι ασθενείς δεν πρέπει να σηκώνουν αντικείμενα με βάρος μεγαλύτερο από 2,5 κιλά (πέντε λίβρες).
• Οι ασθενείς δεν πρέπει να πραγματοποιούν έντονη σωματική δραστηριότητα όπως στρίψιμο, σκύψιμο ή σκαρφάλωμα.
• Εάν πραγματοποιήθηκε εμφύτευση νέων απαγωγών, οι ασθενείς δεν πρέπει να ανυψώνουν τους βραχίονές τους πάνω από το κεφάλι τους.
Προσωρινά, μπορεί να βιώσετε κάποιο βαθμό πόνου στην περιοχή της εμφύτευσης καθώς επουλώνουν οι τομές. Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες
στους ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον πάροχο περίθαλψης της υγείας τους εάν η δυσφορία συνεχίζει για περισσότερο από δύο εβδομάδες.
Εάν οι ασθενείς παρατηρήσουν υπερβολική ερυθρότητα γύρω από τις περιοχές της πληγής κατά το χρόνο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσουν
με τον πάροχο περίθαλψης της υγείας τους για να γίνει έλεγχος για μόλυνση και χορήγηση της κατάλληλης θεραπείας. Σε σπάνιες περιπτώσεις,
μπορεί να προκύψουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις ιστού προς τα εμφυτευμένα υλικά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Πληροφορίες για συνταγογράφηση με τα συστήματα WaveWriter Alpha™ και WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 74 από 207