Bericht Aan De Gebruiker Over Canadese Specificaties Voor Radiostandaarden - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informatie voor voorschrijvers
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio's, amateurradio, AM-
en FM-radio- en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van
vaste RF-zenders te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar de WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen worden gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke
RF-normniveau, moet worden gecontroleerd of de WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen normaal functioneren. Als er een
abnormale werking wordt geconstateerd, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, zoals het anders neerzetten of verplaatsen van de
WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen.
De externe elektrische onderdelen van de WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn getest op immuniteit voor interferentie
van RFID-lezers conform de volgende specificaties.
RFID-specificatie AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Type A)
ISO/IEC 14443-4 (Type B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 Mode 1)
ISO 18000-3 Mode 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Type C
ISO/IEC 18000-4 Mode 1
De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgestraalde RF-storingen worden gereguleerd. De gebruikers van de WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen kunnen helpen
elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen, conform de onderstaande aanbevelingen, overeenkomstig het
maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Proximiteitstest IEC 60601-1-2 testniveau
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m bij 18 Hz
pulsmodulatie
450 MHz: 28 V/m bij FM-modulatie
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz:
9 V/m bij 217 Hz pulsmodulatie
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m bij 217 Hz pulsmodulatie
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m bij 217 Hz pulsmodulatie
2450 MHz: 28 V/m bij 217 Hz
pulsmodulatie
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz:
9 V/m bij 217 Hz pulsmodulatie
OPMERKING: gebruik de aanbevolen scheidingsafstanden voor de frequentiebanden in deze tabel. De aanbevolen minimumafstand van 30 cm
tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de WaveWriter Alpha of WaveWriter Alpha Prime systemen geldt voor
alle andere frequenties binnen de gespecificeerde bereiken.
OPMERKING: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en
reflectie van structuren, voorwerpen en personen.

Bericht aan de gebruiker over Canadese specificaties voor radiostandaarden:

Dit hulpmiddel voldoet aan de Industry Canada licentievrije RSS-norm(en). Het mag uitsluitend worden gebruikt onder de volgende twee
voorwaarden:
1. Dit hulpmiddel mag geen interferentie veroorzaken, en
2. moet elke interferentie aanvaarden, met inbegrip van interferentie die ongewenste werking van het hulpmiddel kan veroorzaken.
Wavewriter Alpha™ & WaveWriter Alpha™ Prime System informatie voor voorschrijvers
92469126-02 40 van 207
Immuniteitstest - RFID-lezers
Frequentie Testniveau (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
Verklaring van fabrikant voor proximiteitsvelden
Normniveau
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Aanbevolen tussenafstand d = 30 cm
Aanbevolen tussenafstand d = 30 cm