Precauções - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

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Informação para Médicos
Danos no Estimulador. Poderão ocorrer queimaduras em caso de rutura ou perfuração da caixa do gerador de impulsos que resulte na exposição
dos tecidos do paciente às substâncias químicas da bateria. Não implante o dispositivo se a caixa estiver danificada.
Alterações Posturais. Deverá alertar o paciente para o facto de as alterações posturais ou movimentos bruscos poderem provocar a diminuição ou
aumento doloroso ou desconfortável do nível de estimulação sentido. O paciente deverá ser aconselhado a diminuir a amplitude do IPG ou desligar
o mesmo antes de realizar alterações posturais. Se estiver a utilizar uma terapia que não produz sensações, é menos provável que as mudanças de
postura afetem o paciente.
Importante: caso ocorram sensações desagradáveis, o IPG deve ser desligado imediatamente.
Interferência eletromagnética. Os campos eletromagnéticos fortes podem potencialmente desligar o estimulador, causar alterações temporárias
imprevisíveis na estimulação ou interferir com as comunicações do Controlo Remoto. Se um campo eletromagnético for suficientemente
potente para desligar a estimulação, esta será uma situação temporária e a estimulação será retomada automaticamente assim que o campo
eletromagnético seja removido. Os pacientes deverão ser aconselhados no sentido de evitar ou ter cuidado com o seguinte:
• Detetores de furtos, desativadores de etiquetas e dispositivos RFID, tais como os usados em lojas, bibliotecas e noutros estabelecimentos
públicos: Os pacientes devem avançar com cuidado, certificando-se de que passam pelo centro do detetor o mais rapidamente possível.
A interferência destes dispositivos não deve causar danos permanentes no dispositivo implantado.
• Ecrãs de segurança, como os usados na segurança dos aeroportos ou nas entradas dos edifícios governamentais, incluindo detetores manuais:
Os pacientes devem pedir para não passar pelo pórtico de segurança e informar a equipa de segurança que têm um dispositivo médico
implantado. Se os pacientes tiverem de passar pelo pórtico de segurança, devem fazê-lo rapidamente e manter-se tão afastados do pórtico
quanto lhes for permitido.
• Linhas ou geradores de energia.
• Fornos de aço elétricos e soldadores de arco.
• Altifalantes estéreo magnetizados de grande dimensão.
• Ímanes potentes.
• Automóveis ou outros veículos motorizados que utilizem um sistema LoJack ou outros sistemas de anti-roubo que possam difundir um sinal de
radiofrequência (RF). Os campos de alta energia produzidos por esses sistemas podem interferir com o funcionamento do Controlo Remoto
e com a sua capacidade para controlar a estimulação.
• Outras fontes de interferência eletromagnética, tais como routers Wi-Fi, telefones sem fios, dispositivos de transmissão sem fios por
Bluetooth®, monitores de bebés e fornos micro-ondas.
Nota: em caso de grande proximidade, o equipamento que gera campos eletromagnéticos de grande intensidade poderá provocar uma estimulação
desagradável ou irregular, ou interferir com as comunicações sem fios, mesmo se cumprirem os requisitos de CISPR.
Precauções
É necessária formação médica.
Dispositivos Médicos/Terapias. Particularmente quando utilizados nas proximidades do dispositivo, as terapias ou procedimentos médicos
a seguir indicados poderão desativar a estimulação ou provocar danos permanentes no estimulador:
• litotripsia;
• eletrocauterização (consulte "Instruções para o Médico" na página 65);
• desfibrilação externa;
• radioterapia (eventuais danos sofridos pelo dispositivo devido à radiação podem não ser detetáveis de imediato);
• digitalização ultrassónica;
• ultrassom de débito elevado.
Os exames de raios X e de TC podem danificar o estimulador se a estimulação estiver ligada. É pouco provável que os exames de raios X e de CT
danifiquem o estimulador se a estimulação estiver desligada.
Se alguma das situações acima referidas for clinicamente imperativa, consulte "Instruções para o Médico" na página 65. No entanto, em última
análise, poderá ser necessária a explantação do dispositivo em consequência de uma avaria.
Automóveis e Outros Equipamentos. Quando a estimulação terapêutica estiver ativa, o paciente não deverá conduzir automóveis, outros veículos
motorizados ou maquinaria/equipamento potencialmente perigosa(o). Primeiro, a estimulação tem de ser desligada. As alterações súbitas na
estimulação, caso ocorram, poderão distrair o paciente durante a utilização do veículo ou equipamento. Se estiver a utilizar uma terapia que não
produz sensações, é menos provável que as mudanças de postura afetem o paciente.
Pós-operatório. Durante as duas semanas após a cirurgia, é importante que o paciente tenha extremo cuidado para que o processo de
cicatrização possa fixar adequadamente os componentes implantados e fechar as incisões cirúrgicas:
• O paciente não deve levantar objetos com um peso superior a 2,5 kg (cinco libras);
• O paciente não deve envolver-se em atividades físicas exigentes que impliquem movimentos de torção, flexão ou subida;
• Caso tenham sido implantados novos elétrodos, o paciente não deve erguer os braços acima da cabeça.
Temporariamente, à medida que as incisões cicatrizam, os pacientes poderão sentir alguma dor na área do implante. O paciente deve ser alertado
para a necessidade de entrar em contacto com o prestador de cuidados de saúde caso o desconforto persista por mais de duas semanas.
Em caso de vermelhidão excessiva nas áreas da ferida durante este período, o paciente deverá entrar em contacto com o prestador de cuidados de
saúde, para que este verifique a existência de infeção e administre o tratamento adequado. Em casos raros, durante este período poderão ocorrer
reações adversas nos tecidos, associadas aos materiais implantados.
O paciente deve consultar o prestador de cuidados de saúde antes de alterar o estilo de vida em resultado da diminuição da dor.
Orientação do Estimulador. Os pacientes nunca devem tentar mudar a orientação do Estimulador ou virá-lo ao contrário. Os pacientes devem
evitar tocar nas incisões ou no local do Estimulador. Se o Estimulador se voltar ao contrário no corpo do paciente, poderá não conseguir comunicar
com o Controlo Remoto ou com o Programador do Médico. Se o Estimulador recarregável se voltar ao contrário no interior do corpo do paciente,
deixará de poder ser carregado. Se o paciente constatar que o dispositivo se voltou ou que não é possível ligar a estimulação após o carregamento,
deverá entrar em contacto com o seu médico para obter uma avaliação do sistema. Nalgumas situações, com o passar do tempo, a pele sobre
o estimulador poderá tornar-se demasiado fina. Neste caso, o paciente deverá entrar em contacto com o prestador de cuidados de saúde.
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92469126-02
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