Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 197

Îndrumări și declarația producătorului – emisii electromagnetice – pentru toate echipamentele ME și sistemele ME
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime sunt concepute pentru a fi utilizate în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul
sau utilizatorul sistemului IPG trebuie să asigure utilizarea acestuia într-un asemenea mediu.
Test de emisii Conformitate
Emisii RF CISPR 11 Grupa 1
Emisii RF CISPR 11 Clasa B
Emisii armonice Clasa B
IEC 61000-3-2
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime sunt concepute pentru a fi utilizate în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul
sau utilizatorul Sistemului WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime trebuie să asigure utilizarea acestuia într-un astfel de mediu.
Test de imunitate Nivel de testare
IEC 60601-1-2
Descărcare electrostatică Aer: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
(DES) IEC 61000-4-2
Contact: ± 8 kV
Frecvență de alimentare 30 A/m
(50/60 Hz)
câmp magnetic
IEC 61000-4-8
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime sunt concepute pentru a fi utilizate în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul
sau utilizatorul Sistemului WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime trebuie să asigure utilizarea acestuia într-un astfel de mediu.
Test de Nivel de testare
imunitate IEC 60601-1-2
RF condusă 3 Vrms
IEC 61000-4-6 între 150 kHz și 80 MHz
(numai ETS)
RF radiată 10 V/m
IEC 61000-4-3 De la 80 MHz la 2,7 GHz
NOTĂ: Este posibil ca acest ghid să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflexia cauzate
de structuri, obiecte și persoane.
a Intensitatea câmpurilor provenite de la transmițători ficși, cum ar fi stațiile centrale pentru telefoanele cu unde radio (mobile/fără fir) și
radiourile mobile terestre, radiourile-amator, transmisiunile radio AM și FM și transmisiunile TV nu pot fi prezise, teoretic, cu exactitate. Pentru
a evalua mediul electromagnetic datorat transmițătorilor RF ficși, trebuie avut în vedere un studiu electromagnetic de teren. Dacă intensitatea
măsurată a câmpului magnetic din locația în care se utilizează Sistemul WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime depășește nivelul de
conformitate RF aplicabil, sistemul WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime trebuie monitorizat pentru a verifica funcționarea normală
a acestuia. Dacă se observă o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau relocarea sistemului
WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime.
Ghid privind mediul electromagnetic
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime utilizează energie RF doar pentru
funcționarea internă. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și este improbabil ca
acestea să cauzeze vreo interferență cu echipamentele electronice aflate în apropiere.
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime sunt adecvate pentru utilizare în
toate unitățile. Aici sunt incluse mediile rezidențiale și cele conectate direct la rețele publice de
alimentare electrică de joasă tensiune, care aprovizionează clădirile cu destinație locativă.
Îndrumări și declarația producătorului – imunitate electromagnetică
Nivel de conformitate
Aer: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contact: ± 8 kV
30 A/m
Îndrumări și declarația producătorului – imunitate electromagnetică
Nivel de
conformitate
3 Vrms
între 150 kHz și
80 MHz
6 Vrms pe benzile
de frecvențe ISM
și de radioamatori,
între 150 kHz și
80 MHz
10 V/m
De la 80 MHz la
2,7 GHz
Sisteme WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime – Informații pentru medicii care eliberează rețete
Compatibilitate electromagnetică - EN 60601-1-2 Informații privind clasificarea
Mediul electromagnetic – îndrumări
Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci
ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu materiale
sintetice, umiditatea relativă trebuie să fie de
cel puțin 30 %.
Notă: Valabil pentru dispozitivele externe.
Câmpurile magnetice la frecvență de alimentare
trebuie să fie la nivelurile caracteristice unei locații
obișnuite din mediul comercial sau spitalicesc tipic.
Nu se preconizează ca dispozitivul să fie afectat de
câmpurile magnetice generate de aparatura normală.
Mediul electromagnetic – îndrumări
Mediul de unitate medicală profesionist și mediul de îngrijire medicală
la domiciliu.
Mediul de unitate medicală profesionist și mediul de îngrijire medicală
la domiciliu.
Intensitatea câmpurilor provenite de la transmițători RF ficși, așa cum
este determinată printr-un studiu electromagnetic de teren
să se situeze sub nivelul de conformitate pentru fiecare interval de
frecvență. Interferențele pot apărea în vecinătatea echipamentelor
marcate cu simbolul ilustrat mai jos:
trebuie
a
92469126-02 195 din 207