Langattomien Laitteiden Välillä Ilmenevien Ongelmien Vianmääritys; Langattoman Yhteyden Suojaus; Telemetriatiedot; Langattoman Latauksen Tiedot - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Tietoa lääkäreille
Langattomien laitteiden välillä ilmenevien ongelmien vianmääritys
Muut lähellä sijaitsevat langattomat ja radiotaajuustekniikkaan perustuvat laitteet, joita käytetään samankaltaisen radiotaajuuskaistan lähellä, voivat
heikentää järjestelmän kantavuutta ja vastaanottavaisuutta. Jos havaitset ongelmia kauko-ohjaimen ja IPG:n tai ETS:n välisen langattoman yhteyden
toiminnassa, yritä korjata ongelma seuraavien ohjeiden mukaisesti:
• Pienennä näiden kahden laitteen välistä etäisyyttä, jos mahdollista.
• Varmista, ettei viestintälaitteiden välissä ole esineitä.
• Siirrä viestintälaitteita poispäin muista laitteistoista tai laitteista, jotka voivat olla häiriön lähteenä, kuten Wi-Fi-reitittimistä, langattomista
puhelimista, langattomista Bluetooth-suoratoistolaitteista, itkuhälyttimistä ja mikroaaltouuneista.

Langattoman yhteyden suojaus

WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät käyttävät Bluetooth Low Energy -teknologiaa tiedonsiirtoon. WaveWriter Alpha- ja
WaveWriter Alpha Prime -järjestelmien tukemat laitteet käyttävät seuraavia Bluetooth Low Energy -turvaominaisuuksia:
• LE Privacy
• LE Secure Connections.
Lisäksi WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät käyttävät omistusoikeudellista varmennusta ja salausta, joka tukee seuraavia:
• terveydenhuollon ammattilaisen käynnistämät varmennetut yhdistämissekvenssit
• yhteyden muodostaminen vasta, kun varmennussekvenssi on onnistunut
• validoidun ja salatun tiedonsiirtolinkin luominen jokaisen yhteyden muodostamisen aikana aiemmin yhdistettyyn laitteeseen.
Ylimääräinen sovellustasoinen varmennus ja salaus takaavat, että vain valtuutetut Boston Scientific -laitteet voivat muodostaa tiedonsiirtoyhteyden
stimulaattorin kanssa.

Telemetriatiedot

Seuraavat parametrit kuvaavat kauko-ohjaimen tai kliinikon ohjelmointilaitteen ja IPG:n tai ETS:n välisen langattoman tiedonsiirtolinkin voimakkuutta.
Taajuuskaista: 2,402–2,480 GHz
Modulaatiotyyppi: GFSK
Enimmäissäteilyteho: 5 dBm
Protokolla: Bluetooth Low Energy -teknologia

Langattoman latauksen tiedot

Lataustaajuus: 77–90 kHz
Laturin ja IPG:n välinen latausetäisyys on 0,5–2 cm. Laturin keskittäminen stimulaattorin päälle varmistaa mahdollisimman lyhyen latausajan.
Laturi antaa merkkiääniä, kun se hakee IPG:tä, ja lopettaa merkkiäänien antamisen, kun se on kohdistettuna IPG:hen. IPG:n käyttöohjeen
kohdassa Lataaminen on ohjeita laturin kohdistamiseen.

Olennainen suorituskyky

Ulkoinen kokeilustimulaattori

Stimulaatiopulssin pitää täyttää tasapainoisen varauksen ja amplitudin vaatimukset stimulaation aikana.

Muut ulkoiset laitteet

Ulkoisten sähköosien viat eivät aiheuta kohtuutonta riskiä käyttäjälle.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus – EN 60601-1-2 -luokitustiedot
• Laite, jossa on sisäinen virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset häiriöt – kaikki ME-laitteet ja -järjestelmät
WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai IPG:n käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti Vaatimustenmukaisuus
Radiotaajuuspäästöt, Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt, Luokka B
CISPR 11
Harmoninen säteily Luokka B
IEC 61000-3-2
WaveWriter Alpha™- & WaveWriter Alpha™ Prime -järjestelmän Tietoa lääkäreille -opas
92469126-02 110/207
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohje
WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät käyttävät radiotaajuista energiaa
vain sisäisiin toimintoihin. Siksi sen radiotaajuuspäästöt ovat erittäin alhaiset eivätkä
todennäköisesti aiheuta minkäänlaisia häiriöitä lähistöllä oleviin elektronisiin laitteisiin.
WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät sopivat käytettäviksi kaikissa
tiloissa. Näihin luetaan myös kodin tilat sekä suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon, joka
syöttää virtaa asuintarkoituksiin käytettäviin rakennuksiin, kytketyt tilat.