Notificare Pentru Utilizator În Conformitate Cu Specificațiile Privind Standardele Radio Industry Canada - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informații pentru medicii care eliberează rețete
Componentele electrice externe ale Sistemelor WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime au fost testate privind imunitatea la interferențele
provocate de cititoarele RFID, conform următoarelor specificații.
Spec RFID conf. AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Tip A)
ISO/IEC 14443-4 (Tip B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 Mod 1)
ISO 18000-3 Mod 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Tip C
ISO/IEC 18000-4 Mod 1
Sistemele WaveWriter Alpha și WaveWriter Alpha Prime sunt concepute pentru utilizarea într-un mediu electromagnetic în care interferențele
de RF radiată sunt controlate. Utilizatorii Sistemului WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime pot contribui la prevenirea interferențelor
electromagnetice prin menținerea unei distanțe minime între echipamentele de comunicație RF portabile și mobile (transmițători) și Sistemul
WaveWriter Alpha sau WaveWriter Alpha Prime, așa cum se recomandă mai jos, conform puterii de ieșire maxime a echipamentului de
comunicație.
Test de Nivel de testare IEC 60601-1-2
proximitate
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m la modulație
impulsuri 18 Hz
450 MHz: 28 V/m la modulație FM
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz:
9 V/m la modulație impulsuri 217 Hz
1.720 MHz, 1.845 MHz, 1.970 MHz:
28 V/m la modulație impulsuri 217
Hz
IEC 61000-4-3 1.720 MHz, 1.845 MHz, 1.970 MHz:
28 V/m la modulație impulsuri
217 Hz
2.450 MHz: 28 V/m la modulație
impulsuri 217 Hz
5.240 MHz, 5.500 MHz, 5.785 MHz:
9 V/m la modulație impulsuri 217 Hz
NOTĂ: Pentru benzile de frecvență din acest tabel, se utilizează distanța de separare recomandată specificată. Distanța de separare minimă
recomandată de 30 cm, între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (transmițători) și Sistemul WaveWriter Alpha sau WaveWriter
Alpha Prime este valabilă pentru toate frecvențele din intervalele specificate.
NOTĂ: Este posibil ca acest ghid să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflexia cauzate
de structuri, obiecte și persoane.
Notificare pentru utilizator în conformitate cu specificațiile privind standardele radio Industry
Canada:
Acest dispozitiv este compatibil cu standardele RSS Industry Canada cu scutire de licență. Funcționarea trebuie să respecte următoarele două
condiții:
1. acest dispozitiv nu poate provoca interferențe și
2. acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferență, inclusiv interferențele care pot provoca funcționarea nedorită a dispozitivului.
Sisteme WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime – Informații pentru medicii care eliberează rețete
92469126-02 196 din 207
Test de imunitate – Cititoare RFID
Frecvență
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860-960 MHz
2,45 GHz
Declarația producătorului pentru câmpurile de proximitate
Nivel de
conformitate
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Nivel de testare (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Ghid privind mediul electromagnetic
Distanța de separare recomandată d = 30 cm
Distanța de separare recomandată d = 30 cm