Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 133

Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime jsou určené k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo
uživatel systému WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime by měl zajistit, že bude používán v tomto prostředí.
Test odolnosti Úroveň testu
IEC 60601-1-2
Elektrostatický výboj (ESD) Vzduch: ± 2 kV, ± 4 kV,
dle normy IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
Výkonová frekvence 30 A/m
(50/60 Hz)
magnetické pole
IEC 61000-4-8
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime jsou určené k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo
uživatel systému WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime by měl zajistit, že bude používán v tomto prostředí.
Test odolnosti Úroveň testu
IEC 60601-1-2
Vedená RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz
(Pouze pro
ETS)
Vyzařovaná RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz až 2,7 GHz
POZNÁMKA: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivňováno pohlcováním a odrazy od konstrukcí,
předmětů a osob.
a Síly polí vyvolávaných pevnými zdroji, jako jsou základní přenosové stanice pro telefony používající rádiové spojení (mobilní/bezkabelové),
pozemní mobilní rádiové stanice, amatérská rádia, rozhlasové vysílání AM a FM a televizní vysílání, není možné předpovídat teoreticky
s dostatečnou přesností. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vytvářeného pevnými zdroji RF vyzařování je třeba zvážit provedení
průzkumu elektromagnetických podmínek v daném místě. Pokud intenzita pole naměřená v okolí systému WaveWriter Alpha nebo WaveWriter
Alpha Prime překročí výše uvedený stupeň souladu s RF hodnotami, pečlivě zkontrolujte, zda systém WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha
Prime funguje správně. V případě, že je zjištěna abnormální funkce, může být nutné provést doplňující opatření, např. změnit orientaci nebo
systém WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime přemístit.
Návod a prohlášení výrobce – odolnost proti elektromagnetickým emisím
Stupeň souladu
Vzduch: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
30 A/m
Návod a prohlášení výrobce – odolnost proti elektromagnetickým emisím
Stupeň souladu
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms
v pásmech ISM a
rádioamatérských
pásmech v rozmezí
150 kHz až 80 MHz
10 V/m
80 MHz až 2,7 GHz
Elektromagnetická kompatibilita – Informace o klasifikaci dle normy EN 60601-1-2
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo
z keramických dlaždic. Jsou-li podlahy pokryty
syntetickým materiálem, měla by být relativní vlhkost
alespoň 30 %.
Poznámka: Platí pro externí zařízení.
Magnetická pole o výkonové frekvenci by se měla
pohybovat na úrovních typických pro běžná místa
obvyklá pro typické prostředí komerčních budov
a nemocnic. Nepředpokládá se, že by toto zařízení
ovlivnila magnetická pole z běžných elektrických
přístrojů.
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení a prostředí domácí
zdravotní péče.
Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení a prostředí domácí
zdravotní péče.
Intenzity polí vyvolávaných pevnými zdroji RF záření zjištěné
průzkumem elektromagnetických podmínek v dotčeném místě
být nižší než stupeň souladu pro každý frekvenční rozsah. K rušení
může docházet v blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem:
Informace pro předepisující lékaře k systémům WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime
by měly
a
92469126-02 131 z 207