Mjere Opreza - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Posturalne promjene. Pacijente treba savjetovati da promjene položaja tijela ili nagli pokreti mogu uzrokovati smanjenja, ili nelagodna ili bolna
pojačanja u percepciji razine stimulacije. Pacijente treba savjetovati da smanje amplitudu ili isključe IPG prije promjene položaja tijela. Ako
upotrebljavate terapiju koja ne stvara osjećaj, mala je vjerojatnost da će promjene položaja tijela utjecati na pacijenta.
Važno: U slučaju neugodnog osjećaja, potrebno je odmah isključiti IPG.
Elektromagnetska interferencija. Jaka elektromagnetska polja potencijalno mogu isključiti stimulaciju, uzrokovati privremene nepredvidljive
promjene u stimulaciji ili ometati komunikaciju Daljinskog upravljača. Ako je elektromagnetsko polje dovoljno jako da može isključiti stimulaciju,
to će biti privremeno i stimulacija će se automatski ponovno uspostaviti nakon uklanjanja elektromagnetskog polja. Pacijentima treba savjetovati
da izbjegavaju ili budu oprezni u blizini:
• detektora krađe, deaktivatora oznaka i RFID uređaja, primjerice onih koji se koriste u prodavaonicama, knjižnicama i drugim javnim ustanovama:
Pacijenti trebaju biti pažljivi, pazeći da prođu kroz središte detektora što je brže moguće. Interferencija koja dolazi od ovih uređaja ne bi trebala
uzrokovati trajno oštećenje implantiranog uređaja.
• Uređaja za sigurnosni probir, primjerice za aerodromsku sigurnost ili na ulazu u zgrade državnih službi, uključujući ručne skenere: Pacijenti
trebaju zatražiti pomoć za zaobilaženje uređaja za sigurnosni probir, te obavijestiti sigurnosno osoblje da imaju implantiran medicinski proizvod.
Ako pacijenti moraju proći kroz uređaj za sigurnosni probir, trebaju brzo proći kroz uređaj za sigurnosni probir te se od uređaja odmaknuti na
najvećoj dopuštenoj udaljenosti.
• Vodova za napajanje ili generatora napajanja.
• Elektropeći za čelik i aparata za elektrolučno zavarivanje.
• Velikih magnetiziranih stereo zvučnika.
• Jakih magneta.
• Automobila i drugih motornih vozila koja koriste sustav LoJack ili druge sustave protiv krađe koji mogu prenositi radiofrekvencijski (RF) signal.
Visokoenergetska polja koja ti sustavi proizvode mogu ometati rad Daljinskog upravljača i njegovu mogućnost upravljanja stimulacijom.
• Drugih izvora elektromagnetskih smetnji, kao što su Wi-Fi ruteri, bežični telefoni, Bluetooth® bežični uređaji za prijenos, monitori za bebe
i mikrovalne pećnice.
Napomena: ako ste u blizini opreme koja generira jaka elektromagnetska polja, može doći do neugodne ili udarne stimulacije ili smetnji na bežičnoj
komunikaciji čak i kada je oprema u skladu sa zahtjevima Posebnog međunarodnog odbora za radijske smetnje (engl. Special
Committee on Radio Interference - CISPR).

Mjere opreza

Obuka za liječnike je obvezna.
Medicinski proizvodi / medicinske terapije. Sljedeće medicinske terapije ili zahvati mogu isključiti stimulaciju ili uzrokovati trajno oštećenje
Stimulatora, posebno ako se koriste u blizini uređaja:
• litotripsija
• elektrokauterizacija (pogledajte "Upute za liječnika" na stranici 181)
• vanjska defibrilacija
• terapija zračenjem (bilo kakvo oštećenje uređaja zračenjem možda se neće odmah moći otkriti).
• ultrazvučno snimanje
• ultrazvuk visoke izlazne vrijednosti
Rendgensko ili CT snimanje može oštetiti Stimulator ako je uključena stimulacija. Mala je vjerojatnost da će rendgensko ili CT snimanje oštetiti
Stimulator ako je stimulacija isključena.
Ako je nešto od prethodno navedenog medicinski neizbježno, pogledajte "Upute za liječnika" na stranici 181. U konačnici, međutim, uređaj će
možda trebati eksplantirati zbog oštećenja uređaja.
Automobili i ostala oprema. Pacijenti ne smiju upravljati automobilom, ostalim motornim vozilima ili potencijalno opasnim strojevima/opremom
ako je terapeutska stimulacija uključena. Prvo treba isključiti stimulaciju. Ako dođe do iznenadnih promjena stimulacije, to može odvratiti pacijenta
od pozornog upravljanja vozilom ili opremom. Ako upotrebljavate terapiju koja ne stvara osjećaj, mala je vjerojatnost da će promjene položaja tijela
utjecati na pacijenta.
Postoperativna faza. Tijekom dva tjedna nakon kirurškog zahvata važno je da pacijenti budu posebno oprezni kako bi se odgovarajućim
zacjeljivanjem učvrstile implantirane komponente i zatvorili kirurški rezovi:
• Pacijenti ne smiju podizati predmete teže od 5 funti (2,5 kg).
• Pacijenti se ne smiju baviti rigoroznim fizičkim aktivnostima kao što je uvijanje, savijanje ili penjanje.
• U slučaju implantacije novih elektroda, pacijenti ne smiju podizati ruke iznad glave.
Moguća je privremena prisutnost bola u području implantata do zacjeljivanja rezova. Pacijente treba uputiti da u slučaju trajanja nelagode dulje od
dva tjedna trebaju kontaktirati svog liječnika.
Ako pacijenti u tom razdoblju uoče pretjerano crvenilo oko područja rane, trebaju kontaktirati svog liječnika kako bi se provjerilo je li riječ o infekciji
i primijenila pravilna terapija. U rijetkim slučajevima moguća je neželjena reakcija tkiva na implantirane materijale tijekom tog razdoblja.
Pacijenti se trebaju savjetovati sa svojim liječnikom prije bilo kakvih promjena životnog stila zbog smanjenja bola.
Orijentacija stimulatora. Pacijenti ne smiju nikada pokušavati promijeniti orijentaciju Stimulatora niti ga okretati. Pacijenti trebaju izbjegavati
dodirivanje rezova ili mjesta Stimulatora. Ako se Stimulator preokrene u pacijentovom tijelu, možda neće moći komunicirati s Daljinskim upravljačem
ili Medicinskim programatorom. Ako se punjivi Stimulator okrene u pacijentovom tijelu, ne može se puniti. Ako Pacijent zna da se uređaj okrenuo
ili ako nakon punjenja ne može uključiti stimulaciju, treba se obratiti liječniku kako bi dogovorio pregled sustava. U nekim slučajevima, koža iznad
Stimulatora s vremenom može postati jako tanka. U tim slučajevima pacijenti se trebaju obratiti svojim liječnicima.
Položaj elektrode. U nekim slučajevima Elektroda se može pomaknuti iz originalnog položaja, pa se stimulacija na ciljanom mjestu bola može
izgubiti. U tim se slučajevima pacijenti trebaju savjetovati sa svojim liječnikom koji će možda moći vratiti stimulaciju reprogramiranjem Stimulatora
u klinici ili premještanjem elektrode u novom kirurškom zahvatu.
Informacije za liječnike za sustave WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 180 od 207
Informacije za liječnike