Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
HeartLight X3 Systemkonsole
2.7.3 A
UFSTELLUNG IM
Anmerkung: Der gesamte Raum, in dem die Konsole aufgestellt und betrieben wird,
wird als kontrollierter Laserbehandlungsbereich angesehen.
Bei Entwurf und Einrichtung des Operationssaals muss Folgendes berücksichtigt werden:
Den Saal gegen unabsichtliches Betreten sichern.
Die Konsole mindestens 30 cm (1 ft.) von der Wand entfernt aufstellen. Dadurch kann
warme Luft ungehindert entweichen.
Durchgangsbereiche berücksichtigen, um das Risiko für Stürze und Stolpern sowie die
Verletzungsgefahr für den Patienten und/oder das medizinische Personal zu reduzieren.
Gewährleisten, dass der Operationsbereich im Notfall schnell betreten bzw. verlassen
werden kann.
2.7.4 A
UGENSCHUTZ
Augenschutz ist nicht erforderlich, wenn das HeartLight Ablationsverfahren unter Einhaltung der
Anweisungen in diesem Handbuch durchgeführt wird. Insbesondere ist in den beiden folgenden
Situationen kein Augenschutz erforderlich:
Der HeartLight-Katheter darf sich während der Vorbereitung oder dem Auswechseln nicht im
Körper des Patienten befinden und die sichtbaren roten und grünen Zielstrahlen sowie der
Behandlungslaser müssen ausgeschaltet sein.
Einsatz des 980 nm Therapielasers IM Körper des Patienten
Der 980 nm Therapielaser ist nicht für den Einsatz außerhalb des Körpers des Patienten vorgesehen.
2.7.5 M
AXIMAL ZULÄSSIGE
Die maximal zulässige Exposition (kleine Quelle okulär) bezieht sich auf die Strahlungsmenge,
der eine Person ohne schädliche Auswirkungen auf die Augen oder Haut oder negative biologische
Veränderungen derselbigen ausgesetzt werden kann. Für die Konsole gelten folgende MPE-Werte:
A) Klasse 4 - 980 nm Therapielaser:
B) Klasse 3R - sichtbarer Zielstrahl:
2.7.6 A
UGENSICHERHEITSABSTAND
Der Augensicherheitsabstand (NOHD) bezeichnet den Mindestabstand entlang der Achse des
unbehinderten Strahls vom Laser zum menschlichen Auge, bei dem bei normalem Betrieb die
entsprechende MPE nicht überschritten wird.
Das Strahlungsmuster beim Austritt aus dem HeartLight
NOHD-Radius:
A) Klasse 4 - 980 nm Therapielaser:
B) Klasse 3R - sichtbarer Zielstrahl:
© CardioFocus
06-4955 - DE
O
PERATIONSSAAL
E
(MPE)
XPOSITION
MPE = 0,0036 W/cm
MPE = 0,0010 W/cm
(N
OMINAL
NOHD-Radius = 400 cm (157 in.)
NOHD-Radius = 42 cm (17 in.) (rote und grüne Laser)
Seite 24 von 153
(0,023 W/in.
2
2
(0,0064 W/in
O
H
CULAR
AZARD
Katheter ist ein Punkt mit folgendem
®
Betriebs- und Wartungsanleitung
)
2
2
) (rote und grüne Laser)
D
- NOHD)
ISTANCE
ECN-4577
Rev D
Publicidad
