CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 300

HeartLight X3 Systemkonsole
1.1.1 H L
EART IGHT
Der HeartLight X3 Katheter ist ein steriles Einweg-Instrument, das Infrarot-Laserenergie abgibt, um die
Temperatur im Gewebe zu erhöhen und somit eine thermale Ablation des Zielgewebes zu bewirken.
Der HeartLight X3 Katheter weist die folgenden Grundkomponenten und Eigenschaften auf:
Mehrlumiger Katheter mit Schläuchen.

Inflatierbarer elastischer Ballon am distalen Ende des Ballonkatheters. Der Ballon wird mit einem

sterilen Ballon-Füllmaterial-Gemisch inflatiert (separat verpackt).
Ballonfernsteuerung zum Regulieren der Ballongröße.

Läsionsgenerator zur Erzeugung von Lichtenergie.

Elektromotor zum Drehen des Läsionsgenerators für die Erzeugung längerer Lichtbögen bei

der Ablation.
Zwei Lichtwellenleiter zur Beleuchtung des Gewebes mit weißem Licht, um ein Visualisieren

mithilfe des Endoskops zu ermöglichen.
Endoskop (separat verpackt).

 Warnung: Mit der HeartLight X3 Konsole darf nur der HeartLight X3 Katheter
verwendet werden.
1.1.2 H L
EART IGHT
Die HeartLight X3 Konsole umfasst:
Ein Diodenlasermodul als therapeutische Energiequelle sowie ein internes thermisches

Sicherheitssystem (TSS) zur Überwachung und zum Abschalten der Laserabgabe bei Auftreten
eines Fehlers. Das Modul weist rote und grüne Lichtquellen auf, um den zielsicheren Einsatz des
980 nm Lasers in Blut und Gewebe zu optimieren.
Eine peristaltische Pumpe für die Zirkulation des Ballon-Füllmaterials durch den HeartLight X3

Katheter. Ein Luftblasendetektor weist den Benutzer auf in den Katheter eindringende Luftblasen
hin. Ein Füllstand-Detektor meldet dem Benutzer, wenn das Ballon-Füllmaterial im Reservoir unter
dem Mindestfüllstand liegt.
Kamera- und Videosystem zur Anzeige der Endoskopbilder.

Eine Motorsteuerung für den Betrieb des Motors bei der Abgabe von Laserenergie im

RAPID-Modus.
Benutzeroberfläche mit Touchscreen-Steuerung. Schnappschüsse des Endoskopbilds

können gespeichert und später geprüft werden.
Weißlicht-Beleuchtungsquelle.

 Warnung: Die Konsole darf nur von geschulten medizinischen Fachkräften
verwendet werden. Die Schulung muss die benötigten Fähigkeiten zur Einhaltung
der Normen und Richtlinien für den Gebrauch eines Lasersystems der Klasse 4 (IV)
sowie Informationen zu Therapieverfahren beinhalten.
© CardioFocus
06-4955 - DE
X3 K
ATHETER
X3 K
ONSOLE
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Betriebs- und Wartungsanleitung
ECN-4577
Rev D