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CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 305

Sistema de ablación endoscópica
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HeartLight X3 Systemkonsole
 Warnung: Persönliche Schutzausrüstung – Von CardioFocus wird keine HeartLight-
spezifische persönliche Schutzausrüstung vorgeschrieben, da zur Durchführung von
HeartLight-Verfahren keine Schutzausrüstung erforderlich ist. Es müssen jedoch alle
angemessenen, im Krankenhaus vorgeschriebenen Vorsichtsmaßnahmen für die
sichere Durchführung von elektrophysiologischen Standardfällen getroffen werden,
einschließlich Schutz vor Kontakt mit Körperflüssigkeiten des Patienten und
Röntgenbestrahlung.
 Warnung: Der Gebrauch der Bedienelemente, die Einstellung und die Durchführung
der Vorgänge dürfen nur gemäß der Beschreibung in diesem Betriebshandbuch
erfolgen, da sonst eine gefährliche Strahlenbelastung möglich ist. Alle Personen,
die die Konsole bedienen oder warten, müssen sich zuvor genauestens mit allen
Sicherheitsanforderungen und Betriebsvorgängen vertraut machen. Um den
sicheren Betrieb zu gewährleisten, müssen alle Sicherheitsvorkehrungen befolgt
und alle Warnungen berücksichtigt werden.
 Warnung: Es sind keine Veränderungen an der Konsole und dem Zubehör erlaubt,
da diese zu Schäden am Gerät und/oder schweren Gesundheitsgefährdungen des
Patienten und/oder des medizinischen Personals führen könnten.
 Warnung: Exposition der Augen oder der Haut gegenüber Direkt- oder
Streustrahlung vermeiden.
 Warnung: Die therapeutische Anwendung erfordert entsprechende Erfahrung
im Gebrauch von Diodenlasersystemen und Instrumenten mit Lichtwellenleitern.
 Warnung: Gewebeperforation aufgrund zu hoher Leistung und/oder
Energieanwendung ist möglich.
 Warnung: Darauf achten, dass vor und während der Ablation ein konstanter Kontakt
zwischen Ballon und atrialem Gewebe aufrechterhalten wird. Im RAPID-Modus ist
die Energieabgabe nur bei konstantem Kontakt möglich. Der Benutzer muss für die
Aufrechterhaltung des konstanten Kontakts sorgen. Bei unzureichendem Kontakt
die Ablation abbrechen, bis der konstante Kontakt bestätigt wurde, bevor die
Ablation im RAPID-Modus fortgesetzt oder im manuellen Modus durchgeführt wird.
 Warnung: Während der Energieabgabe im RAPID-Modus muss das Laserstrahlziel
genau beobachtet werden. Wenn sich das Laserstrahlziel nicht oder erratisch
bewegt, darf keine Laserenergie abgegeben werden. Wird die Energieabgabe
trotzdem fortgesetzt, könnte dies Schäden am Instrument und/oder schwere
Gesundheitsgefährdungen des Patienten sowie Unterbrechungen bei der
Energieabgabe zur Folge haben.
© CardioFocus
06-4955 - DE
Seite 17 von 153
Betriebs- und Wartungsanleitung
ECN-4577
Rev D

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