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HeartLight X3 Systemkonsole
2.2
S
B
ICHERER
A
BLATIONSSYSTEMS
Vor dem Einsatz eines Ballonkatheters müssen die begleitenden Gebrauchsanweisungen gelesen und alle
Warn- und Vorsichtshinweise berücksichtigt werden.
Ärzte, die die Konsole einsetzen, müssen sich mit den besonderen Eigenschaften des Lasers vertraut
machen, bevor sie ihn zu Behandlungszwecken verwenden. ANSI Z136.3 enthält ausführliche
Informationen zur sicheren Anwendung des Lasersystems bei medizinischen Eingriffen.
2.2.1 U
NSACHGEMÄßER
Unsachgemäßer Gebrauch des Ballonkatheters ist u. a.:
unsachgemäßes oder unvollständiges Einstecken in den Ausgabeport
starkes Biegen oder Abknicken des Ballonkatheters
Verwendung des 980 nm Therapielasers außerhalb des Körpers des Patienten
Warnung: Der Ballonkatheter darf nicht stark gebogen oder abgeknickt werden. Der
unsachgemäße Gebrauch des Ballonkatheters kann zu einer Fehlfunktion führen,
wobei Laserenergie an anderen Punkten als der Ballonkatheterspitze abgegeben
wird. Eine unbeabsichtigte Laserabgabe kann zu schweren Gesundheitsschäden
des Patienten und/oder des medizinischen Personals führen und brennbare
Materialien im Raum entzünden. Die Verwendung eines solchen Ballonkatheters
kann zu Gefährdungen des Patienten oder des medizinischen Personals durch
unbeabsichtigte Laseremissionen führen.
Vorsicht: Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden.
Vorsicht: Vor dem Verfallsdatum verwenden.
Vorsicht: Der Zielstrahl wird durch denselben Lichtleiter geführt wie der
therapeutische Strahl. Wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft, ist der
Läsionsgenerator eventuell beschädigt und muss ersetzt werden: der Zielstrahl ist
nach Drehen und Bewegen des Läsiosgenerators entlang der Z-Achse nicht sichtbar,
es wird ein Nachlassen der Intensität des Zielstrahl oder eine Verzerrung des
Zielstrahls am Herzgewebe festgestellt. Bitte beachten: Eine Brechung des
Lichtstrahls am Lichtleiter ist normal.
2.2.2 V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER
Das Endoskop wird steril geliefert und kann wiederverwendet werden. Siehe hierzu die Reinigungs- und
Sterilisationsanweisungen für das Endoskop.
Der Ballonkatheter wird steril geliefert und ist NUR FÜR DEN EINMALGEBRAUCH vorgesehen. Er darf
nicht resterilisiert oder wiederverwendet werden. DEN BALLONKATHETER BZW. LÄSIONSGENERATOR
NICHT WIEDERVERWENDEN.
Die Wiederverwendung des Ballonkatheters oder Läsionsgenerators könnte schwere Risiken für den
Patienten zur Folge haben: Kreuzkontamination zwischen Patienten, Infektion aufgrund unzureichender
Reinigung/Sterilisation, Abrasion, Trauma, Herzperforation, Luft- oder Fremdkörperembolisation sowie
ungenaue Dosisabgabe.
© CardioFocus
06-4955 - DE
ETRIEB DES ENDOSKOPISCHEN
G
EBRAUCH DES
H
EART
X3 K
ATHETERS
H
ANDHABUNG UND
Seite 18 von 153
Betriebs- und Wartungsanleitung
L
X3
IGHT
S
TERILISATION
ECN-4577
Rev D
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