7 - Produktbeschreibung
Wesentliche Leistungsmerkmale
Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als Messung des Blutdrucks mit:
Fehlertoleranzen des Druckmessers und der Messergebnisse in den geforderten Grenzwerten (IEC
•
80601-2-30).
•
maximalem Änderungswert bei der Blutdruckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30.
•
einem Manschettendruck innerhalb der festgelegten Grenzwerte (IEC 80601-2-30).
Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist.
•
Der ABPM 7100 löst keinen ALARM gemäß IEC 60601-1-8 aus und ist nicht für den Einsatz in Verbindung
mit HF-chirurgischen Geräten gedacht oder um Patienten auf Intensivstationen klinisch zu überwachen.
Grundlegende Sicherheit bedeutet, dass der Patient durch den Automatikbetrieb des Geräts nicht gefährdet
werden kann. Sind die Umstände nicht eindeutig, muss der ABPM 7100 daher in den sicheren Standby-
Modus versetzt werden, in dem der ABPM 7100 die Manschette nicht automatisch aufpumpen kann. Der
Vorgang wird dann durch Drucken der START-Taste manuell ausgelöst.
In diesem Zusammenhang sind eine Unterbrechung einer Messung oder beim Automatikbetrieb durch äuße-
ren Einfluss oder die Fähigkeit des ABPM 7100, Fehlerzustände zu testen, als Einhaltung oder Wiederher-
stellung der grundlegenden Sicherheit anzusehen, nicht als fehlende Einhaltung der wesentlichen Leis-
tungsmerkmale.
Nebenwirkungen der Blutdruckmessung über 24 Stunden
Wie auch bei der Gelegenheitsblutdruckmessung kann es zur Petechien, Blutungen oder subkutanen Häma-
tomen am Messarm kommen, auch wenn die Manschette korrekt sitzt. Die patientenabhängige Gefährdung
infolge einer Behandlung mit Antikoagulantien oder von Patienten mit Gerinnungsstörungen tritt unabhängig
vom Typ des Messgerätes auf. Prüfen Sie stets, ob der Patient Gerinnungsstörungen hat oder mit Antikoa-
gulantien behandelt wird.
Produktbeschreibung
Einführung
Das System ABPM 7100 besteht aus zwei Hauptkomponenten:
dem ABPM 7100 mit mehreren Manschetten und Zubehör
•
der Software für das Patientenmanagement, mit der der Arzt die Messergebnisse auswertet
•
Mit der CPWS-Software kann der ABPM 7100 für das Messen, das Übertragen gespeicherter Messergeb-
nisse zu einem Rechner, die Darstellung der übertragenen Messungen auf dem Bildschirm in verschiedenen
Formaten, beispielsweise als Grafiken, Listen und Statistiken, und den Ausdruck von Messergebnissen ein-
gerichtet werden. Optional besteht die Möglichkeit, die Messergebnisse mit der HMS und ihren Upgrades
auszuwerten.
Der ABPM 7100 kann sofort für einen nächsten Patienten vorbereitet werden. Mit ein wenig Übung ist das in
nur wenigen Minuten getan. So kann der Arzt den ABPM 7100 an jedem Arbeitstag rund um die Uhr nutzen.
Der ABPM 7100 ist so konzipiert, dass er eine Aufzeichnung und Visualisierung eines Blutdruckprofils Tag
und Nacht erlaubt. Zusätzliche Parameter wie nächtliche Werte und Blutdruckschwankungen werden er-
kannt. So kann der Arzt individuell eine optimale Therapie verordnen.
Das Messen mit dem ABPM 7100 erfolgt entweder automatisch oder kann vom Anwender manuell gesteuert
werden. Um eine automatische Messreihe zu beginnen, muss der Anwender zunächst eine Erstmessung
durchführen, indem er die START-Taste drückt. Der Arzt sollte die Zuverlässigkeit der ersten Messung kon-
trollieren.
Bei der ersten Messung wird die Manschette schrittweise aufgepumpt, um den Manschettendruck zu be-
stimmen, der für das Messen des systolischen Blutdrucks nötig ist. Der maximal erforderliche Aufpumpdruck
wird gespeichert und bei den späteren automatischen Messungen direkt angewandt. Dieses Verfahren wird
als AFL – Auto Feedback Logic – bezeichnet.
Der ABPM 7100
Komponenten
1
Manschettenanschluss
2
EIN/AUS-Taste
3
LCD-Display
4
START-Taste
5
TAG/NACHT-Taste
6
EREIGNIS-Taste
7
Anschluss für das Schnittstellenkabel zum Rechner
Die Tasten
EIN/AUS
Mit der EIN/AUS-Taste wird der ABPM 7100 ein- und ausgeschaltet. Um ein versehentli-
ches Ein- oder Ausschalten zu vermeiden, reagiert der ABPM 7100 erst, wenn die Taste
länger als 2 Sekunden gedrückt wird.
START
Mit der START-Taste
• wird eine manuelle Messung ausgelöst um zu prüfen, ob der ABPM 7100 korrekt arbei-
tet.
• beginnt eine Langzeitmessung.
• wird eine Messung außerhalb eines festgelegten Messzyklus durchgeführt.
TAG/NACHT
Die TAG/NACHT-Taste wird gebraucht, um beim Messen zwischen Wach- und Schlafpha-
sen unterscheiden zu können, denn das ist für die Statistik und die grafischen Darstellun-
gen wichtig.
Der Patient wird angewiesen, die TAG/NACHT-Taste zu drücken, wenn er ins Bett geht,
und dann erneut, wenn er morgens aufsteht. Dadurch wird das Messintervall individuell an
den Patienten angepasst und hilft Ihnen bei der Bewertung des Blutdruckprofils.
EREIGNIS
Mit der EREIGNIS-Taste dokumentiert der Patient den Zeitpunkt einer Medikamentenein-
nahme oder protokolliert Ereignisse, die einen höheren bzw. niedrigeren Blutdruck hervor-
rufen könnten. Durch Drücken der Taste wird eine Messung ausgelöst. Die Ursache für
das Drücken der EREIGNIS-Taste sollte der Patient im Ereignisprotokoll festhalten.
Das LCD-Display
Das LCD-Display befindet sich an der vorderen Gehäuseseite des ABPM 7100. Es zeigt nützliche Informati-
onen für den Arzt und den Patienten über Messdaten, Monitoreinstellungen und Messfehler an. Wird die
START-Taste gedrückt, erscheint vor dem Beginn einer manuellen Messung die Anzahl der früher registrier-
ten Messungen.
Produktbeschreibung - 8