7 - Produktbeskrivning
Grundläggande prestanda
De huvudsakliga prestandafunktionerna för blodtrycksmätning bestäms enligt följande:
Feltoleranser för tryckmätaren och mätresultat är inom de gränser som krävs (IEC 80601-2-30).
•
Maximalt förändringsvärde i blodtrycksbestämning är så som anges i IEC 80601-2-30.
•
Manschettens trycksättning håller sig inom angivna gränsvärden (IEC 80601-2-30).
•
•
Ett felmeddelande avges om en blodtrycksmätning inte lyckas genomföras.
ABPM 7100 avger inte något LARM enligt IEC 60601-1-8 och är inte avsedd att användas tillsammans med
HF-kirurgisk utrustning eller för att kliniskt övervaka patienter på intensivvårdsavdelningar.
Grundläggande säkerhet innebär att patienten inte får utsättas för någon fara på grund av någon automatisk
process i enheten. Under eventuella oklara förhållanden måste därför ABPM 7100 övergå till det säkra
Standby-läget, under vilket ABPM 7100 inte kan blåsa upp manschetten automatiskt, eftersom detta kan
utlösas manuellt genom att man trycker på START-knappen.
I detta sammanhang anses eventuella avbrott i en mätning eller avbrott i automatisk drift på grund av yttre
påverkan eller ABPM 7100-enhetens förmåga att testa felförhållanden vara ett upprätthållande eller en
återställning av en grundläggande säkerhet, och inte ett icke-uppfyllande av de huvudsakliga
prestandafunktionerna.
Biverkningar av 24-timmars blodtrycksövervakning
Som med enstaka blodtrycksmätningar kan petekier (röda utslag), blödningar eller subkutana hematom
förekomma på den uppmätta armen trots att manschetten sitter korrekt. Den inneboende patientberoende
risken som följer av behandling med antikoagulantia eller patienter med koagulationsrubbningar uppstår
oberoende av typen av övervakningsenhet. Kontrollera alltid om patienten uppvisar koagulationsrubbningar
eller behandlas med antikoagulantia.
Produktbeskrivning
Inledning
Systemet ABPM 7100 består av två huvudkomponenter:
•
ABPM 7100 med manschetter och tillbehör
•
patienthanteringsprogramvara för läkarens utvärdering av mätresultaten.
Med programvaran CPWS kan ABPM 7100 förberedas för mätning, överföra lagrade mätresultat till datorn,
visa överförda mätningar på skärmen i olika format såsom grafik, listor och statistik samt skriva ut
mätresultat. Som tillval finns möjligheten att utvärdera mätresultaten med HMS och dess uppgraderingar.
ABPM 7100 kan omedelbart förberedas för nästa patient. Med lite övning kan proceduren göras på bara
några minuter. Detta gör att läkaren kan använda ABPM 7100 dygnet runt, varje dag.
ABPM 7100 är utformad för att kunna registrera och visa en blodtrycksprofil under en hel dag och natt. Den
upptäcker även ytterligare parametrar såsom nattvärden och blodtrycksvariationer. Detta gör att läkaren kan
ordinera en optimal medicinsk behandling för varje enskild person.
Mätningen med ABPM 7100 kan antingen vara automatiserad eller manuellt kontrollerad av användaren. För
att starta en serie automatiska mätningar måste användaren påbörja den första mätningen genom att trycka
på knappen START och läkaren bör kontrollera tillförlitligheten för den första mätningen.
Under den första mätningen blåses manschetten upp stegvis för att avgöra vilket manschettryck som krävs
för att mäta det systoliska blodtrycksvärdet. Det maximala uppblåsningsvärdet som krävs lagras och
appliceras när sedan uppblåsningen görs direkt vid efterföljande automatiska mätningar. Denna procedur
kallas för AFL – Auto Feedback Logic.
ABPM 7100
Komponenter
1
Manschettanslutning
2
PÅ/AV-knapp
3
LCD-display
4
START-knapp
5
DAG/NATT-knapp
6
HÄNDELSE-knapp
7
PC-gränssnittskabelport
Knapparna
PÅ/AV
Knappen PÅ/AV kopplar på och av ABPM 7100. För att förhindra oavsiktlig aktivering,
kopplar ABPM 7100 på eller av endast när knappen trycks in under mer än 2 sekunder.
START
Knappen START används för att
• påbörja manuell mätning för att fastställa om ABPM 7100 fungerar korrekt
• påbörja en 24-timmarsmätning
• utföra en mätning utanför den angivna mätningscykeln.
DAG/NATT
Knappen DAG/NATT används för att skilja mellan faser i vaket och sovande tillstånd under
mätningen, vilket är viktigt för statistiken och de grafiska visningarna.
Patienten instrueras i att trycka på knappen DAG/NATT vid sänggåendet och återigen vid
uppstigningen på morgonen. Detta gör att mätningsintervallet anpassas individuellt till
patienten och hjälper dig att analysera blodtrycksprofilen.
HÄNDELSE
Patienten använder knappen HÄNDELSE för att dokumentera medicineringstidpunkten
eller för att registrera eventuella händelser som kan göra att blodtrycket ökar eller sjunker.
Ett tryck på knappen kommer att utlösa en mätning och patienten bör notera anledningen
till varför han eller hon tryckte på knappen HÄNDELSE i händelseloggen.
LCD-display
LCD-displayen finns på framsidan av ABPM 7100-enhetens hölje. Den visar användbar information för
läkaren och patienten vad gäller mätdata, övervakarinställningar och mätfel. När knappen START trycks in
kommer antalet tidigare registrerade mätningar att visas innan en manuell mätning påbörjas.
Produktbeskrivning - 8