Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 105

E F ™
chElon lEx
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay Bằng máy Plus và Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay Bằng máy Plus
Vui lòng đọc kỹ tất cả các thông tin.
Việc không tuân thủ chính xác hướng dẫn có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng trong phẫu thuật như rò rỉ hoặc gián đoạn.
Lưu ý quan trọng: Tài liệu kèm theo này được thiết kế để cung cấp các hướng dẫn sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay dài ECHELON
FLEX™ 60 mm Bằng máy Plus. Đây không phải tài liệu tham khảo về kỹ thuật phẫu thuật.
ECHELON FLEX, ENDOPATH và ECHELON là thương hiệu của Ethicon Endo-Surgery.
Chỉ định
Dòng ENDOPATH ECHELON™ và ECHELON FLEX™ dụng cụ cắt và băng nạp cho dụng cụ cắt nối nội soi được sử dụng để cắt ngang, cắt bỏ
và/hoặc tạo các chỗ nối. Dụng cụ có ứng dụng trong nhiều thủ thuật phẫu thuật mở hoặc xâm lấn tối thiểu trong đa khoa, phụ khoa, khoa tiết niệu,
ngực và khoa nhi. Dòng sản phẩm này có thể được sử dụng với chất củng cố lại đường kẹp bấm hoặc chất liên kết mô. Dụng cụ cũng có thể được
sử dụng để cắt và xén nhu mô gan (hệ mạch gan và cấu trúc mật), tuyến tụy, thận và lá lách.
Chống chỉ định
• Không sử dụng dụng cụ trên động mạch chủ.
• Không sử dụng dụng cụ trên mô bị thiếu máu cục bộ hoặc hoại tử.
• Không sử dụng bất kỳ dụng cụ cắt nối nào trên các mạch chính mà không dự phòng kiểm soát gần trục và xa trục.
• Phải đánh giá cẩn thận độ dày của mô trước khi bắn dụng cụ bắn kẹp bấm. Tham khảo Bảng mã Sản phẩm Băng nạp dưới đây để biết
được yêu cầu ép mô (chiều cao kẹp bấm khi đóng) cho mỗi kích thước kẹp bấm. Nếu mô không được ép một cách thoải mái đến chiều cao
của kẹp bấm khi đóng hoặc dễ dàng ép đến dưới chiều cao của kẹp bấm thì mô bị chống chỉ định do nómô có thể quá dày hoặc quá mỏng
cho kích thước kẹp bấm đã chọn.
• Những dụng cụ này không được chỉ định sử dụng khi kẹp bấm phẫu thuật bị chống chỉ định.
Mô tả thiết bị
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX Bằng máy Plus được vô trùng, sử dụng cho một bệnh nhân duy nhất cắt đồng thời và kẹp
mô. Có sáu hàng kẹp bấm so le nhau, ba hàng mỗi bên đường cắt. Các dụng cụ ECHELON FLEX 60 Bằng máy Plus có một đường kẹp bấm dài
khoảng 60 mm và đường cắt dài khoảng 57 mm. Thân có thể quay tự do theo cả hai hướng và cơ chế khớp xoay cho phép quay phần xa trục của
thân để giúp dễ dàng tiếp cận từ mặt bên tới vùng phẫu thuật.
Các dụng cụ này đi kèm với một bộ pin lithium chính phải được lắp trước khi sử dụng. Có những yêu cầu cụ thể về việc vứt bỏ bộ pin. Tham
khảo phần Vứt bỏ bộ pin.
Dụng cụ được đóng gói không có băng nạp và phải được nạp trước khi sử dụng. Nắp giữ kẹp bấm trên băng nạp bảo vệ các điểm chân kẹp bấm
khi giao hàng và vận chuyển. Tính năng khóa của dụng cụ này được thiết kế để ngăn băng nạp đã sử dụng hoặc được lắp không đúng khỏi bắn
kẹp bấm lại hoặc một dụng cụ khỏi được bắn kẹp bấm mà không có băng nạp.
Thông báo thận trọng: Không nạp dụng cụ hơn 12 lần vì số lần bắn kẹp bấm tối đa trên mỗi dụng cụ là 12 lần. Việc sử dụng dụng cụ có chất
củng cố lại đường kẹp bấm có thể làm giảm số lần bóp cò.
Bảng mã Sản phẩm Dụng cụ
Mã dụng cụ Mô tả
PSEE60A D ng c cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus
PLEE60A D ng c cắt nối nội soi có khớp xoay dài ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus
Bảng mã sản phẩm băng nạp
CẢNH BÁO: Các dụng cụ ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus có thể chỉ được sử dụng với băng nạp ECHELON 60 mm.
Chiều cao kẹp Chiều cao kẹp bấm Chiều dài đường
Mã băng nạp bấm mở đã đóng kẹp bấm
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Phần lâm sàng
Ví dụ về các thủ thuật trong đó dụng cụ cắt nối và dụng cụ bắn kẹp bấm có thể được sử dụng bao gồm:
Đa khoa Phụ khoa
• Nối mô • Cắt bỏ tử cung đường âm đạo
• Phẫu thuật chỉnh hì n h một phần dạ
dày
• Thủ thuật cắt bỏ ruột thừa
Chiều dài thân
340 mm
440 mm
Màu băng nạp Số lượng kẹp bấm Số hàng kẹp bấm
Màu trắng 88 6
Xanh dương 88 6
Vàng 88 6
Xanh l c 88 6
Đen 88 6
Khoa tiết niệu Ngực
• Thủ thuật cắt bỏ thận • Cắt bỏ và làm sinh thiết phổi
• Cắt bỏ bàng quang • Cắt bỏ thùy phổi
1
Hình minh họa và thuật ngữ (Hì n h minh họa 1)
1. Cò đóng 8. Công tắc đảo dao
2. Khóa cò bắn kẹp bấm màu đỏ 9. Núm xoay
3. Cò bắn kẹp bấm 10. Cạnh khớp xoay
4. Nút nhả chặn 11. Băng nạp (Hộp chứa)
5. Bộ pin 12. Bề mặt kẹp băng nạp
6. Vấu nhả bộ pin 13. Vấu căn chỉnh băng nạp
7. Bảng công tắc vận hành bằng tay 14. Khe căn chỉnh băng nạp
Hướng dẫn sử dụng
Trước khi sử d ng d ng c
Xác định xem kích thước băng nạp có phù hợp với kích thước dụng cụ sẽ được sử dụng hay không (ví dụ: sử dụng một Băng nạp
1
ECHELON 60 mm với băng nạp Công nghệ Kẹp Bề mặt bằng một dụng cụ ECHELON FLEX 60 Bằng máy Plus).
2 Làm quen với hoạt động khớp xoay của dụng cụ bằng cách kéo cạnh trên núm xoay bằng ngón tay trỏ và khớp xoay họng kẹp bằng tay
còn lại (Hình minh họa 2). Do lực ép theo chiều ngang được áp dụng theo một trong hai hướng, họng kẹp xoay một góc tối đa 45 độ, tại
điểm lực xoay tăng lên để báo hiệu kết thúc cung khớp xoay. Duy trì lực ép theo phương ngang khi nhả núm xoay để khóa góc của thân.
Sau khi khóa họng kẹp, thôi tác động lực ép theo phương ngang. Họng kẹp cũng sẽ khóa trong khoảng 15 đến 30 độ bằng cách nhả núm
xoay trước khi kết thúc cung khớp xoay. Để trả họng kẹp về vị trí thẳng, kéo cạnh của núm xoay để nhả khóa; họng kẹp sẽ tự động quay
trở lại.
Kiểm tra độ tương thích của tất cả các dụng cụ và phụ kiện trước khi sử dụng dụng cụ (tham khảo phần Cảnh báo và Phòng ngừa).
3
Chuẩn bị d ng c để sử d ng
4 Sử dụng kỹ thuật vô trùng, lấy dụng cụ, bộ pin và băng nạp ra khỏi bao bì tương ứng của chúng. Để tránh làm hỏng, cẩn thận đặt dụng cụ,
bộ pin hoặc băng nạp vào vùng vô trùng.
5 Lắp bộ pin. Bộ pin phải được lắp trước khi sử dụng. Chèn bộ pin vào bằng cách căn chỉnh các vấu nhả trên bộ pin với các khe ở phía sau
dụng cụ. Bộ pin có thể được lắp theo một trong hai hướng; không phân biệt đầu trên hoặc dưới (Hình minh họa 3). Đảm bảo bộ pin được
lắp hoàn toàn vào thiết bị. Khi bộ pin được lắp vào hoàn toàn, sẽ nghe thấy tiếng tách rõ ràng.
Lưu ý: Dụng cụ phải được sử dụng trong vòng 12 giờ sau khi lắp bộ pin. Tham khảo phần Vứt bỏ bộ pin để biết thông tin về vứt bỏ bộ
pin.
6 Trước khi lắp băng nạp, đảm bảo dụng cụ ở vị trí mở (Hình minh họa 1).
7 Kiểm tra băng nạp xem có nắp giữ kẹp bấm không. Nếu không có nắp giữ, vứt bỏ băng nạp.
Thông báo thận trọng: Phải đánh giá cẩn thận độ dày của mô trước khi sử dụng dụng cụ. Tham khảo Bảng mã Sản phẩm Băng nạp để
có được lựa chọn băng nạp phù hợp.
Thông báo thận trọng: Việc lựa chọn băng nạp kẹp bấm thích hợp phải dựa trên độ dày kết hợp của mô và chất củng cố đường kẹp bấm.
Việc sử dụng chất củng cố đường kẹp bấm bằng dụng cụ có thể đòi hỏi phải tăng lực để đóng và làm giảm số lần thiết bị có thể được bóp
cò. Khi sử dụng chất củng cố đường kẹp bấm, phải tuân thủ hướng dẫn của nhà sản xuất về chất này.
Lồng băng nạp mới bằng cách trượt băng nạp gá vào phần cuối của họng kẹp băng nạp cho đến khi vấu căn chỉnh băng nạp dừng trong khe
8
căn chỉnh băng nạp. Đưa băng nạp đóng tách chắc chắn vào vị trí. Lấy nắp giữ kẹp bấm ra và vứt bỏ (Hình minh họa 4). Dụng cụ giờ đã
được nạp và sẵn sàng sử dụng.
Thông báo thận trọng: Sau khi tháo nắp giữ kẹp bấm, quan sát bề mặt băng nạp mới. Phải thay thay băng nạp bằng một băng nạp khác
nếu nhìn thấy bất kỳ bộ dẫn động màu nào. (Nếu nhìn thấy các bộ dẫn động màu thì băng nạp có thể không chứa kẹp bấm).
Sử d ng d ng c
Đóng họng kẹp của dụng cụ bằng cách bóp cò đóng cho đến khi cò khóa vào vị trí (Hình minh họa 5). Tiếng tách rõ ràng cho biết cò đóng
9
và họng kẹp đã khóa. Khi họng kẹp dụng cụ đóng, khóa cò bắn kẹp bấm đỏ và cò bắn kẹp lộ ra ngoài.
Lưu ý: Không kéo khóa cò bắn kẹp bấm màu đỏ hoặc cò bắn kẹp bấm vào lúc này. Dụng cụ được bắn kẹp bấm một phần hoặc hoàn toàn
và dụng cụ sẽ cần được nạp lại trước khi sử dụng trên mô.
10 Kiểm tra bằng mắt thường dụng cụ bắn kẹp bấm để đảm bảo băng nạp nằm đúng vào vị trí. Đưa dụng cụ vào khoang cơ thể thông qua
trocar có kích thước phù hợp hoặc thông qua vết rạch (Hình minh họa 6). Khi sử dụng trocar, họng kẹp dụng cụ phải nhìn thấy được đã đi
qua rãnh trocar trước khi mở họng kẹp.
Thông báo thận trọng: Để đưa hoặc tháo dụng cụ có khớp xoay, họng kẹp của dụng cụ phải thẳng, song song với thân của dụng cụ. Họng
kẹp dụng cụ không ở vị trí thẳng sẽ dẫn đến khó đưa dụng cụ vào hoặc rút dụng cụ ra và có thể dẫn đến hỏng dụng cụ.
Thông báo thận trọng: Khi đưa dụng cụ qua trocar hoặc vết rạch, tránh vô tình kéo khóa cò bắn kẹp bấm màu đỏ và cò bắn kẹp bấm.
Dụng cụ được bắn kẹp bấm một phần hoặc hoàn toàn và dụng cụ sẽ cần được nạp lại trước khi sử dụng trên mô. Nếu dụng cụ được bắn
kẹp bấm một phần, tháo dụng cụ và trượt công tắc đảo dao về phía trước để đưa dao về vị trí ban đầu (Hình minh họa 7). Để mở họng kẹp,
bóp cò đóng, sau đó đồng thời nhấn nút nhả cữ chặn trên một trong hai mặt của dụng cụ (Hình minh họa 8a). Khi vẫn ấn nút nhả cữ chặn,
từ từ nhả cò đóng (Hình minh họa 8b). Tháo băng nạp và lắp băng nạp mới (xem phần Nạp lại dụng cụ). Nếu dụng cụ được bắn kẹp bấm
hoàn toàn, dao sẽ tự động trở về vị trí ban đầu. Tháo dụng cụ và lắp băng nạp mới (xem phần Nạp lại dụng cụ).
Lưu ý: Bất kỳ lúc nào, nếu công tắc đảo dao không trả dao về vị trí ban đầu và họng kẹp không mở:
a. Trước tiên, đảm bảo bộ pin được lắp chắc chắn và dụng cụ có điện (Hình minh họa 9); sau đó, thử lại công tắc đảo dao (Hình
minh họa 7).
b. Nếu dao vẫn không được trả lại, hãy vận hành bằng tay. Sau khi sử dụng hệ thống vận hành bằng tay, dụng cụ được tắt và
không thể sử dụng cho bất kỳ lần bắn kẹp bấm nào sau đó. Để sử dụng vận hành bằng tay, tháo bảng công tắc có nhãn "Manual
Override" ("Vận hành bằng tay") trên cùng tay cầm dụng cụ. Cần vận hành bằng tay sẽ lộ ra. Di chuyển cần về phía trước và phía
sau cho đến khi cần không thể di chuyển (Hình minh họa 10). Dao giờ sẽ ở vị trí ban đầu. Có thể xác định điều này bằng cách xem
vị trí chỉ bao lưỡi dao hoặc dưới họng kẹp băng nạp (Hình minh họa 11). Bóp cò dụng cụ.
11 Khi đã ở trong khoang cơ thể, bóp cò đóng, sau đó đồng thời nhấn nút nhả cữ chặn trên một trong hai mặt của dụng cụ (Hình minh
họa 8a). Khi vẫn ấn nút nhả cữ chặn, từ từ nhả cò đóng để mở lại họng kẹp và trả cò đóng về vị trí ban đầu (Hình minh họa 8b).
Nếu cần, xoay họng kẹp bằng cách đẩy cạnh núm xoay bằng ngón tay trỏ sử dụng lực ép xuống hoặc lên (Hình minh họa 12). Thân dụng
12
cụ sẽ xoay tùy ý theo một trong hai hướng.
13 Để xoay họng kẹp bên trong khoang ngực của cơ thể, chọn bề mặt thích hợp (cấu trúc cơ thể, bộ phận hoặc một dụng cụ khác) để sử dụng
bề mặt cứng để uốn cong họng kẹp, đảm bảo rằng nóhọng kẹp nằm trong tầm nhìn. Đặt mặt bên của họng kẹp đang ngược hướng khớp
xoay bạn muốn tỳ lên bề mặt cứng (họng kẹp phải mở để xoay dụng cụ) (Hình minh họa 13).
15. Nắp giữ kẹp bấm
16. Họng kẹp cữ chặn
17. Họng kẹp băng nạp
18. Đường kẹp bấm
19. Đường cắt
20. Đường màu đen gần tr c
21. Chỉ báo lưỡi dao
2