Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 93

• При выборе правильного картриджа со скобками необходимо учитывать общую толщину ткани и материала, укрепляющего
линии скобочного шва. Применение материала, укрепляющего линию скобочного шва, с инструментом может уменьшать
количество наложений швов с помощью устройства. При использовании материала, укрепляющего линию скобочного шва,
необходимо следовать инструкциями по применению от изготовителя.
• Неполное срабатывание может привести к деформации скобок, пропускам в линии разреза, кровотечению и/или трудностям при
извлечении устройства.
• Если накладывания шва не работает, прекратите работу с инструментом.
• Если бранши не открываются автоматически после нажатия кнопки раскрытия браншей, прежде всего, убедитесь, что нож
находится в исходном положении. Положение ножа можно визуально определить с помощью индикатора положения лезвия ножа
под браншей для сменной кассеты. Если индикатор положения лезвия ножа не находится в исходном положении или положение
ножа определить невозможно, сдвиньте переключатель возврата ножа для включения двигателя и верните нож в исходное
положение. Попробуйте снова открыть бранши, используя кнопку раскрытия браншей. Если бранши не открываются на данном
этапе, аккуратно потяните рычаг сведения браншей вверх (по направлению от рукоятки), пока рычаг сведения браншей и рычаг
прошивания не вернутся в свои начальные положения.
• Осмотрите линии скобочного шва на предмет пневмостаза/гемостаза и правильного смыкания скобок. Незначительное
кровотечение может контролироваться с помощью выполненных вручную швов или других соответствующих методов.
• Перед перезарядкой инструмента держите его в вертикальном положении, чтобы опорная бранша и бранша для сменной
кассеты были полностью погружены в стерильный раствор. Энергично встряхните, а затем вытрите внутреннюю и внешнюю
поверхности опорной бранши и бранши для сменной кассеты, чтобы удалить из инструмента все неиспользованные скобы. Не
используйте инструмент, пока визуально не убедитесь в отсутствии скобок в опорной бранше и бранше для сменной кассеты.
• Перед удалением инструмента убедитесь, что ткань удалена из браншей, а затем закройте бранши.
• При выборе картриджа необходимо внимательно оценивать существующие патологические состояния и лечение, пройденное
пациентом до операции, например лучевую терапию. При определенных состояниях или видах предоперационного лечения
возможно изменение толщины ткани, которая может выходить за указанный диапазон для стандартного картриджа.
• При разделении крупных сосудистых структур обязательно придерживайтесь основного хирургического принципа
проксимального и дистального контроля.
• Не используйте автоклав, этиленоксид или ионизирующее излучение для стерилизации или дезинфекции аккумуляторного блока.
• При неправильном обращении аккумулятор может представлять угрозу возгорания. Запрещено разбирать, нагревать до
температуры выше 100 °C, обрабатывать в автоклаве, сдавливать, прокалывать, допускать короткое замыкание внешних
контактов и перезаряжать.
• Использование аккумулятора, тип которого отличается от аккумулятора, поставляемого вместе с аппаратом, может
привести к увеличению ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению УСТОЙЧИВОСТИ работы электроэнергетического эндоскопического
артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus.
• На работу медицинских устройств может влиять переносное радио и мобильное оборудование для радиосвязи. При эксплуатации
электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм
Plus придерживайтесь указаний, приведенных в следующих таблицах.
• Избегайте использования электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата
ECHELON FLEX 60 мм Plus рядом или в контакте с другим оборудованием. Если использование рядом или в контакте с другим
оборудованием необходимо, следите за работой электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного
сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus и другого оборудования для обеспечения нормальной эксплуатации.
• Не изменяйте конструкцию инструмента без согласия производителя.
• Для утилизации инструментов или устройств, находившихся в контакте с телесными жидкостями, могут потребоваться
специальные меры, предупреждающие биологическое заражение.
• Утилизируйте все использованные и неиспользованные инструменты, упаковка которых была вскрыта. Данное устройство
упаковано и стерилизовано исключительно для однократного применения. Использование данного устройства более чем
для одного пациента может стать причиной повреждения устройства или заражения, что, в свою очередь, может привести к
травмированию или заболеванию пациентов.
Технические характеристики
Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus имеет
номинальную мощность 40 Вт.
Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus
является водонепроницаемым и классифицируется по стандарту IEC 60601-1 как устройство с уровнем защиты IPX0.
Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus
требует соблюдения специальных мер предосторожности для соблюдения электромагнитной совместимости (ЭМС) и должен
устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с информацией об ЭМС, представленной в данном документе. Переносное
и мобильное оборудование для радиосвязи может влиять на работу медицинского электрооборудования.
ОСТОРОЖНО! Использование аккумулятора, тип которого отличается от аккумулятора, поставляемого вместе с аппаратом,
может привести к увеличению ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению УСТОЙЧИВОСТИ работы электроэнергетического эндоскопического
артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus.
ОСТОРОЖНО! На работу медицинского электрооборудования может влиять переносное радио и мобильное оборудование для
радиосвязи. При эксплуатации электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата
ECHELON FLEX 60 мм Plus придерживайтесь указаний, приведенных в следующих таблицах.
ОСТОРОЖНО! Избегайте использования электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-
режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus рядом или в контакте с другим оборудованием. Если использование рядом или в
контакте с другим оборудованием необходимо, следите за работой электроэнергетического эндоскопического артикуляционного
линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus и другого оборудования для обеспечения нормальной
эксплуатации.
7
Рекомендации в отношении электромагнитного излучения
Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитное излучение
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Powered Plus предназначен
для использования в условиях с указанными ниже электромагнитными параметрами. Потребитель или пользователь
электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus
должен обеспечить его использование в указанных условиях.
Испытания на воздействие
Соответствие
излучения
Гармоническое излучение
Не применимо
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX Powered Plus можно использовать во всех помещениях,
Колебания или/скачки
за исключением жилых и непосредственно подключенных к общей
напряжения
низковольтной сети электроснабжения, которая поставляет электроэнергию в
Не применимо
здания для бытовых нужд.
IEC 61000-3-3
Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный
Радиочастотное излучение
Соответствует сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus не предназначен
CISPR 14-1
для взаимодействия с другим оборудованием.
Рекомендации в отношении устойчивости к воздействию электромагнитного излучения
Для поддержания устойчивости к электромагнитному излучению необходимо выполнение следующего условия: перемещение ножа
должно осуществляться только под действием рычага прошивания.
Рекомендации и заявление изготовителя: устойчивость к воздействию
электромагнитного излучения
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Powered Plus предназначен
для использования в условиях с указанными ниже электромагнитными параметрами. Потребитель или пользователь
электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus
должен обеспечить его использование в указанных условиях.
Испытание Испытательный
Уровень соответствия
УСТОЙЧИВОСТИ уровень по IEC 60601
Электростатический
± 6 кВ контакт ± 6 кВ контакт
разряд (ЭСР)
± 8 кВ воздух ± 8 кВ воздух
IEC 61000-4-2
Быстрые электрические ± 2 кВ для линий
переходные процессы/ электропередач
всплески Не применимо
± 1 кВ для входных/
IEC 61000-4-4 выходных линий
± 1 кВ между
Всплеск напряжения линиями
Не применимо
IEC 61000-4-5 ± 2 кВ между линией
и землей
< 5 % U (> 95 %
T
Кратковременные понижение U ) для
T
понижения напряжения, 0,5 цикла
кратковременные 40 % U (60 %
T
прерывания понижение U ) для
T
электроснабжения и 5 циклов
Не применимо
перепады напряжения 70 % U (30 %
T
на входных линиях понижение U ) для
T
электроснабжения 25 циклов
< 5 % U (> 95 %
T
понижение U
IEC 61000-4-11 ) для
T
5 секунд
Магнитное поле с
частотой питающей
3 А/м
сети (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ. U – напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
T
Указания по электромагнитной совместимости
Указания по электромагнитной совместимости
Полы должны иметь деревянное, бетонное или
керамическое покрытие. Если полы покрыты
синтетическим материалом, относительная
влажность должна быть не менее 30 %.
Не применимо
Магнитное поле промышленной частоты должно
быть на уровне, характерном для типичного
3 А/м
местоположения в типичных промышленных или
больничных условиях.
8