Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 11

entièrement déclenché, le couteau reviendra automatiquement en position initiale. Retirer l'instrument et insérer un nouveau chargeur (voir
Rechargement de l'instrument).
Remarque : à tout moment, si le commutateur d'inversion du couteau ne ramène pas le couteau en position initiale et si les mors
ne s'ouvrent pas :
a. Vérifier en premier lieu que la batterie est solidement installée et que l'instrument est sous tension (Illustration 9) ; ensuite,
actionner de nouveau le commutateur d'inversion du couteau (Illustration 7).
b. Si le couteau ne revient toujours pas en position initiale, utiliser l'activation manuelle. Une fois l'activation manuelle utilisée,
l'instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d'autres agrafages. Pour employer l'activation manuelle, retirer
l'opercule d'accès portant la mention « Manual Override » (activation manuelle) sur le dessus de la poignée de l'instrument.
Le levier d'activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier d'avant en arrière jusqu'à ce qu'il ne puisse plus être déplacé
(Illustration 10). Le couteau sera alors en position initiale. Cela peut être vérifié en observant la position du témoin de lame de
couteau sur la partie inférieure du mors du chargeur (Illustration 11). Jeter l'instrument.
Une fois dans la cavité, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l'enclume de part
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et d'autre de l'instrument (Illustration 8a). Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l'enclume, relâcher lentement le
levier de fermeture pour rouvrir les mors et ramener le levier à sa position d'origine (Illustration 8b).
Si besoin, faire pivoter les mors en appuyant vers le haut ou vers le bas sur les pattes de la molette de rotation à l'aide de l'index
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(Illustration 12). L'axe de l'instrument pivotera librement dans l'une ou l'autre direction.
Pour articuler les mors à l'intérieur de la cavité corporelle, sélectionner une surface appropriée (une structure corporelle, un organe ou bien
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un autre instrument) pour l'utiliser comme surface d'assise afin de courber les mors en veillant à ce qu'ils demeurent dans le champ visuel.
Faire reposer sur la surface d'assise la partie latérale des mors située à l'opposé de la direction d'articulation souhaitée (les mors doivent
être ouverts pour pouvoir articuler l'instrument) (Illustration 13).
MISE EN GARDE : ne pas tenter d'articuler en appuyant l'avant des mors contre la surface d'assise en raison du risque de lésion ou de
traumatisme tissulaire (Illustration 14).
Tirer les pattes de la molette de rotation vers l'arrière avec l'index et effectuer un mouvement de balayage dans le sens où l'on désire
orienter l'articulation tout en poussant doucement la poignée de l'instrument en direction de la surface d'assise. Maintenir les mors
appuyés sur la surface d'assise lors de cette action. Une fois l'angle d'articulation désiré atteint, relâcher la molette de rotation pour
verrouiller l'angle (l'instrument ne se verrouillera qu'aux angles prédéterminés de 15°, 30° et 45°).
Attention : l'instrument peut atteindre un angle d'articulation maximum de 45° seulement. Lors du recours à des structures corporelles
ou des organes comme surface d'assise, prêter une attention particulière aux repères visuels et perceptions tactiles reçus de l'instrument.
Lorsque l'angle maximal est atteint, la force de résistance augmente indiquant ainsi que l'angle maximal a été atteint. Éviter d'appliquer
une pression excessive sur les tissus en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
14 Placer l'instrument autour du tissu à agrafer.
Attention : s'assurer que le tissu repose à plat et est correctement positionné entre les mors. Si les tissus forment un « bourrage » le long
du chargeur, en particulier dans la fourche des mors, la ligne d'agrafes risque d'être incomplète.
Les lignes noires distales situées sur l'enclume et la glissière du chargeur signalent les extrémités de la ligne d'agrafes. La ligne sur la
glissière du chargeur portant la mention « cut » (couper) fait référence à la ligne de section sur le dispositif (Illustration 1).
Attention : lors du positionnement de l'agrafeuse sur le site d'application, vérifier l'absence d'obstacles tels que des clips, des stents, des
guides, etc. qui pourraient se trouver dans les mors de l'instrument. L'agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète, une
mauvaise formation des agrafes et/ou l'impossibilité d'ouvrir les mors de l'instrument.
15 Après avoir positionné les mors de l'instrument, les fermer en appuyant sur le levier de fermeture jusqu'à ce qu'il se verrouille
(Illustration 5). Un déclic indique que le levier de fermeture et les mors sont verrouillés. Lorsque les mors de l'instrument sont fermés, le
verrou rouge du levier de déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage sont exposés. Le maintien des mors en
place pendant 15 secondes après la fermeture et avant l'agrafage peut conduire à l'amélioration de la compression et de la formation des
agrafes.
Attention : vérifier que le tissu n'a pas dépassé la ligne noire proximale sur l'instrument (Illustration 1). Le tissu dans l'instrument
dépassant la ligne noire peut être sectionné sans agrafe.
Attention : si le levier de fermeture est difficile à verrouiller, repositionner l'instrument et saisir moins de tissus. S'assurer que le
chargeur approprié a été choisi. (Consulter le tableau des codes produits des chargeurs.)
Attention : si le mécanisme de fermeture ne répond plus et si les mors ne serrent pas les tissus, ne pas déclencher l'instrument. Retirer et
arrêter d'utiliser l'instrument.
Attention : l'utilisation de matériaux de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter une force accrue pour le
fermer. Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
16 Tirer le verrou rouge du levier de déclenchement de l'agrafage vers l'arrière pour pouvoir tirer le levier de déclenchement de l'agrafage
(Illustration 15).
17 Déclencher l'instrument en pressant le levier de déclenchement de l'agrafage ; le moteur s'active de manière audible (Illustration 16).
Continuer d'appuyer sur le levier jusqu'à l'arrêt du moteur (rétroaction sonore). Autrement, pour une compression améliorée du tissu,
l'utilisateur peut appliquer des impulsions sur le levier d'agrafage tout au long du cycle d'agrafage jusqu'à ce que la section soit complète.
Attention : étant donné que le moteur peut s'arrêter s'il cale, il est important d'effectuer un contrôle visuel pour s'assurer que le témoin de
lame de couteau, sur la partie inférieure du mors du chargeur, a atteint la fin de la section.
Attention : tenter de forcer le dispositif à achever un cycle d'agrafage avec trop de tissu ou un tissu dense/épais entre les mors peut
faire caler le moteur et arrêter le couteau. Si cela se produit, relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage, glisser le commutateur
d'inversion du couteau vers l'avant, puis retirer et recharger l'instrument (Illustration 7). Ensuite, positionner l'instrument autour d'une
plus petite quantité de tissu ou utiliser un chargeur plus approprié (voir le tableau des codes produits des chargeurs).
Remarque : le moteur ralentit lorsque l'instrument rencontre une force de résistance plus importante.
18 Pour terminer la séquence d'agrafage, relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage pour activer le moteur et ramener
automatiquement le couteau à sa position initiale, là où le moteur s'arrêtera. Dans cette position, l'instrument est verrouillé jusqu'à ce que
les mors soient ouverts et refermés.
Remarque : s'il est nécessaire d'interrompre la séquence d'agrafage ou si elle est interrompue par inadvertance en relâchant le levier
pendant la séquence, presser de nouveau le levier de déclenchement de l'agrafage pour continuer. L'état de la section peut être déterminé
en observant le témoin de lame de couteau sur la partie inférieure du mors du chargeur au début et à la fin de l'agrafage (Illustration 1).
Une fois le couteau entièrement déclenché, le relâchement du levier ramène le couteau automatiquement en position initiale.
Attention : si l'instrument se verrouille, le moteur s'arrête. Relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage et faire glisser le
commutateur d'inversion du couteau vers l'avant pour ramener le couteau en position initiale (Illustration 7). Dans cette position,
l'instrument doit être retiré, ouvert et rechargé pour continuer. Pour ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer
simultanément sur le bouton de libération de l'enclume de part et d'autre de l'instrument (Illustration 8a). Tout en maintenant la pression
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sur le bouton de libération de l'enclume, relâcher lentement le levier de fermeture (Illustration 8b). Suivre les instructions pour recharger
l'instrument.
Remarque : à tout moment, si le commutateur d'inversion du couteau ne ramène pas celui-ci en position initiale et si les mors ne
s'ouvrent pas :
a. D'abord, vérifier que la batterie est solidement installée et que l'instrument est sous tension (Illustration 9). Ensuite, actionner
de nouveau le commutateur d'inversion du couteau (Illustration 7).
b. Si le couteau ne revient toujours pas en position initiale, utiliser l'activation manuelle.
Attention : une fois l'activation manuelle utilisée, l'instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d'autres agrafages.
Pour employer l'activation manuelle, retirer l'opercule d'accès portant la mention « Manual Override » (activation manuelle) sur
le dessus de la poignée de l'instrument. Le levier d'activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier d'avant en arrière jusqu'à
ce qu'il ne puisse plus être déplacé (Illustration 10). Le couteau sera alors en position initiale. Cela peut être vérifié en observant la
position du témoin de lame de couteau sur la partie inférieure du mors du chargeur (Illustration 11). Jeter l'instrument.
Attention : un déclenchement incomplet peut entraîner une mauvaise formation des agrafes, une ligne de section incomplète, des
saignements et/ou des difficultés pour retirer l'instrument.
Attention : l'utilisation de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument est susceptible de réduire le nombre de
déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation
de ce dernier.
Remarque : un chevauchement des lignes d'agrafes risque de réduire la durée de vie de l'instrument.
Attention : si le mécanisme d'agrafage ne répond plus, ne plus utiliser l'instrument.
19 Pour ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l'enclume de part et
d'autre de l'instrument. Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l'enclume, relâcher lentement le levier de fermeture.
(Illustration 8).
Attention : si les mors ne s'ouvrent pas automatiquement après la pression sur le bouton de libération de l'enclume, vérifier d'abord que
le couteau est en position initiale. La position du couteau peut être déterminée en observant le témoin de lame de couteau sous le mors du
chargeur (Illustration 11). Si le témoin ne se trouve pas en position initiale ou s'il est impossible de déterminer la position du couteau, faire
glisser le commutateur d'inversion du couteau pour activer le moteur et ramener le couteau à sa position initiale (Illustration 7). Réessayer
d'ouvrir les mors au moyen du bouton de libération de l'enclume. Si les mors ne s'ouvrent pas à ce stade, tirer alors doucement le levier de
fermeture (1) vers le haut (en s'éloignant de la poignée) jusqu'à ce que les leviers d'agrafage et de fermeture reviennent dans leur position
initiale.
20 Tirer délicatement l'instrument à l'écart du tissu sectionné et vérifier qu'il est dégagé des mors.
Attention : vérifier les lignes d'agrafes pour s'assurer de la fermeture correcte de celles-ci et de l'hémostase/pneumostase. Un léger
saignement peut être contrôlé au moyen de fils de sutures ou d'autres techniques appropriées.
21 Avant de retirer les instruments articulés, éloigner les mors de tout obstacle à l'intérieur de la cavité corporelle tout en les gardant ouverts
et dans le champ visuel, et tirer sur les pattes de la molette de rotation. Les mors reviendront automatiquement en position rectiligne.
Attention : pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les
mors ne sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer difficile et aboutir à sa détérioration.
22 Pour retirer l'instrument de la cavité, fermer les mors en appuyant sur le levier de fermeture jusqu'à ce qu'il se verrouille (Illustration 5).
Retirer complètement l'instrument en position fermée.
Rechargement de l'instrument
23 Retirer le chargeur de l'emballage en utilisant une technique stérile. Ne pas projeter le chargeur sur le champ stérile pour éviter de
l'endommager.
Avant de recharger l'instrument, s'assurer qu'il est en position ouverte (Illustration 1).
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25 Pousser vers le haut (vers l'enclume) pour dégager le chargeur du mors du chargeur. Jeter le chargeur usagé (Illustration 17).
MISE EN GARDE : avant de recharger l'instrument, le maintenir à la verticale, avec l'enclume et le mors du chargeur totalement
immergés dans une solution stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les surfaces intérieures et extérieures de l'enclume et du mors du
chargeur afin de retirer les agrafes non-utilisées de l'instrument. Ne pas utiliser l'instrument tant qu'il n'a pas été inspecté visuellement
pour confirmer l'absence d'agrafes sur l'enclume et le mors du chargeur.
26 Vérifier que le nouveau chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le cache de protection n'est pas en place, jeter
le chargeur.
Attention : évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des codes produits des
chargeurs pour une sélection correcte du chargeur.
Attention : le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement
de la ligne d'agrafes. L'utilisation d'un matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter l'utilisation d'une
force accrue pour fermer celui-ci et peut réduire le nombre de déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
27 Introduire le nouveau chargeur en le faisant glisser à fond le long du mors du chargeur jusqu'à ce que l'ergot d'encliquetage du chargeur
s'arrête dans l'encoche d'encliquetage du chargeur. L'encliqueter solidement en place. Retirer le cache de protection des agrafes et le jeter.
L'instrument est ainsi rechargé et prêt à l'emploi (Illustration 4).
Attention : après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifier la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les
poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
Mise au rebut de la batterie
La batterie intègre un dispositif de décharge et doit être installée dans l'instrument pour déclencher la fonction automatique de décharge de la
batterie. La batterie n'a pas besoin de rester dans l'instrument ; elle continuera de se décharger après son retrait de ce dernier. Une fois retirée,
selon les réglementations locales, elle peut être placée directement dans un conteneur de recyclage pour batteries ou jetée avec les déchets
normaux.
Remarque : les batteries utilisées dans ce dispositif contiennent du 1,2 diméthoxyéthane.
Avant l'installation dans l'instrument
Si la batterie doit être mise au rebut avant d'avoir été installée dans l'instrument (p. ex. elle a dépassé la date de péremption indiquée sur
l'emballage ou bien elle est tombée), d'abord l'installer dans l'instrument, puis l'en retirer, afin de déclencher la décharge intégrée.
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