Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen; Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones

• Die Verwendung einer anderen Art von Batterie als der mit dem Instrument gelieferten Batterie kann zu erhöhten AUSSENDUNGEN oder
verringerter STÖRFESTIGKEIT des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter führen.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische Geräte beeinflussen. Die Anweisungen in den folgenden Tabellen
gelten für den ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter.
• Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter sollte nach Möglichkeit nicht unmittelbar neben
oder mit anderen Geräten gestapelt eingesetzt werden. Sollte eine derartige Verwendung dennoch notwendig sein, sind der ECHELON
FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter und die anderen Geräte auf normales Betriebsverhalten zu
überwachen.
• Dieses Instrument nicht ohne Erlaubnis des Herstellers modifizieren.
• Instrumente oder Produkte, die mit Körperflüssigkeiten in Berührung kommen, bedürfen einer besonderen Entsorgung, um eine
Kontamination zu vermeiden.
• Alle Produkte entsorgen, bei denen die Sterilverpackung geöffnet ist, ob gebraucht oder nicht. Dieses Instrument ist steril verpackt und nur
für den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen. Beim Einsatz bei mehreren Patienten kann die Funktion des Instruments beeinträchtigt
werden oder das Risiko einer Kontamination bestehen, das wiederum zu einer Verletzung oder Erkrankung des Patienten führen kann.
Technische Daten
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter hat eine Nennleistung von 40 W.
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist eindringendem Wasser gegenüber unempfindlich und
nach IEC 60601-1 als IPX0 klassifiziert.
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit und muss in Übereinstimmung mit den EMV-Informationen in diesem Dokument installiert und
eingesetzt werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
WARNUNG: Die Verwendung einer anderen Art von Batterie als der mit dem Instrument gelieferten Batterie kann zu erhöhten
AUSSENDUNGEN oder verringerter STÖRFESTIGKEIT des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear
Cutter führen.
WARNUNG: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Die Anweisungen in den
folgenden Tabellen gelten für den ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter.
WARNUNG: Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter sollte nach Möglichkeit nicht unmittelbar
neben oder mit anderen Geräten gestapelt eingesetzt werden. Sollte eine derartige Verwendung dennoch notwendig sein, sind der ECHELON
FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter und die anderen Geräte auf normales Betriebsverhalten zu überwachen.
Leitlinien zu elektromagnetischen Aussendungen
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter sollte sicherstellen, dass das Instrument in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störaussendungsmessung Übereinstimmung
Aussendungen von Ober-
schwingungen Nicht anwendbar
Der ECHELON FLEX Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist
nach IEC 61000-3-2
für den Gebrauch in allen Einrichtungen außer denen im Wohnbereich und solchen,
Aussendungen von Span-
die unmittelbar an das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch
nungsschwankungen/Flicker
Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden, geeignet.
Nicht anwendbar
nach IEC 61000-3-3
HF-Aussendungen Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear
Stimmt überein
nach CISPR 14-1 Cutter ist nicht zum Anschluss an andere Geräte bestimmt.
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
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Leitlinie zur elektromagnetischen Störfestigkeit
In Hinblick auf die elektromagnetische Störfestigkeit gilt grundsätzlich: keine Bewegung der Schneidklinge ohne Betätigung des
Auslöseschalters.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter sollte sicherstellen, dass das Instrument in einer solchen Umgebung benutzt wird.
STÖRFESTIGKEITS-
IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel
Prüfung
Entladung statischer ± 6 kV ± 6 kV
Elektrizität (ESD) Kontaktentladung Kontaktentladung
nach IEC 61000-4-2 ± 8 kV Luftentladung ± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für
Schnelle transiente
Netzleitungen
Störgrößen/Bursts
Nicht anwendbar
± 1 kV für Eingangs-
nach IEC 61000-4-4
und Ausgangsleitungen
± 1 kV
Stoßspannungen (Surges) Gegentaktspannung
Nicht anwendbar
nach IEC 61000-4-5 ± 2 kV
Gleichtaktspannung
< 5 % U (> 95 %
T
Einbruch der U
) für
T
0,5 Perioden
Spannungseinbrüche,
40 % U (60 %
Kurzzeitunterbrechungen
T
Einbruch der U ) für
und
T
5 Perioden Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen
70 % U (30 %
T
Einbruch der U ) für
nach IEC 61000-4-11
T
25 Perioden
< 5 % U (> 95 %
T
Einbruch der U ) für 5 s
T
Hochfrequentes
(50/60 Hz)
3 A/m
elektromagnetisches Feld
nach IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
T
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist, muss die relative
Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.
Nicht zutreffend
Hochfrequente elektromagnetische Felder sollten
3 A/m sich auf einem für normale Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebungen typischen Niveau befinden.
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