Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 142

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使用了手动回刀系统后，器械则被禁用，无法用于任何后续击发。若要使用手动回刀，取下器械手柄顶部上贴有"Manual
Override（手动回刀）"标签的检修面板。此时手动回刀操纵杆露出。向前向后移动操纵杆，直至无法移动为止（示图 10）。
刀此时将处于原点位置。观察位于钉匣钳口底面的刀片指示器位置即可确认（示图 11）。丢弃器械。
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应根据组织和缝钉线加固材料的组合厚度，选择适当钉仓。与器械一起使用缝钉线加固材料可能会减少器械击发的次数。在使
用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
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不完全击发可能会导致缝钉成型不良、切割线不完整、出血和/或难以取出器械。
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如果击发装置不工作，切勿继续使用器械。
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在按下钉砧释放开关后，钳口不自动打开，首选确保刀位于原点位置。通过观察钉匣钳口底面上的刀片指示器，可确定定刀的
位置。如果刀片指示器未在原点位置或无法确定刀的位置，滑动刀复位开关，启动电机，将刀复位到原点位置。使用钉砧释放
开关，尝试再次打开钳口。如果此时钳口无法打开，则轻轻向上拉动闭合杆（1）（远离手柄），直至击发杆和闭合杆都复位到
原始位置。
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检查缝钉线，查看止漏气/止血情况，及正确缝钉闭合。少量出血可用手工缝合或其它适当技术加以控制。
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在重新装填器械之前，垂直握住器械，同时钉砧和钉匣钳口完全 浸入在无菌溶液内。用力挥动，然后擦拭钉砧和钉匣钳口内外
表面，从器械中清洁任何未使用的缝钉。目视检查器械，在确保钉砧和钉匣钳口上没有缝钉之前，切勿使用器械。
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在取出器械之前，要确保从钳口中清除组织，然后再闭合钳口。
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在选择钉匣时，要仔细考虑现有病理情况以及患者可能已接受过的任何术前治疗，如放射疗法。某些状况或手术前治疗可能会
造成组织厚度变化，可能会超出钉匣标准选择所示的组织厚度范围。
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在分割主要血管结构时，要确保坚持近端和远端控制的基本外科原则。
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切勿使用高压灭菌器、环氧乙烷或辐射对电池包灭菌或消毒。
• 如果处理不当，电池可能造成火灾。切勿拆解、加热到 100 °C 以上、高压灭菌器灭菌、挤压、刺破、外部短路接触或充电。
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使用装置配备的电池以外的任何其它类型的电池可能会导致 ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
增加排放或降低抗扰性。
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便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗器械。在使用 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
时，请遵守下表中的指示。
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避免在其它设备附近或与其它设备堆叠使用 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器。如果有必要在
其它设备附近或与其它设备堆叠使用，请监测 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器和其它设备，
以确保正常工作。
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未经制造商授权，切勿修改本设备。
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与体液接触的仪器或设备可能需要特殊处理，以防止生物污染。
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所有打开包装的器械，无论使用或未使用过，都要丢弃处理。本设备是灭菌包装，仅限使用一次。多个患者使用可能会破坏装
置的完整性或造成污染的风险，从而可能导致患者受伤或患病。
规格
ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器额定功率为 40 瓦。
ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器可防水进入，按照 IEC 60601-1 分类为 IPX0。
ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器在电磁兼容性（EMC）方面需要采取特别预防措施，并需要按照本
文件提供的电磁兼容性（EMC）信息进行安装和投入使用。便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗电子设备。
警告：使用装置配备的电池以外的任何其它类型的电池可能会导致 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
增加排放或降低抗扰性。
警告：便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗电子设备。在使用 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻
合器时，请遵守下表中的指示。
警告：避免在其它设备附近或与其它设备堆叠使用 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器。如果有必要在
其它设备附近或与其它设备堆叠使用，请监测 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器和其它设备，以确保
正常工作。
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电磁排放指南
指南与制造商宣言－电磁排放
ECHELON FLEX 60 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器适用于在下文规定的电磁环境中使用。ECHELON FLEX 60 mm
加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的客户或使用者应确保在这样的环境中使用。
排放测试 合规
谐波排放
不适用
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器适合于在所有设
电压波动/
施中使用，但家用设施以及直接连接到家庭用途建筑物供电的公共低压电
电压闪烁排放
源网络除外。
不适用
IEC 61000-3-3
射频排放 ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器不适合与
合规
CISPR 14-1 其它设备互连。
电磁抗扰性指南
对于电磁抗扰性：基本性能是，在不启动击发杆时，刀不运动。
指南与制造商宣言－电磁抗扰性
ECHELON FLEX 60 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器适用于在下文规定的电磁环境中使用。ECHELON FLEX 60 mm
加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的客户或使用者应确保在这样的环境中使用。
IEC 60601
抗扰性测试
测试级别
静电
± 6 kV 接触 ± 6 kV 接触
放电 (ESD)
± 8 kV 空气 ± 8 kV 空气
IEC 61000-4-2
电快速 ± 2 kV，用于电源线
瞬变/脉动
不适用
± 1 kV，用于输入/
IEC 61000-4-4 输出线
浪涌 ± 1 kV，线对线
不适用
IEC 61000-4-5 ± 2 kV，线对地
<5 % U (>95 % U
单
T T
位电压降) 持续 0.5 个
循环
40 % U (60 % U
单
电源输入线上的电压 T T
位电压降) 持续 5 个
降、短时中断和低
循环
压波动 不适用
70 % U (30 % U
单
T T
位电压降) 持续 25 个
IEC 61000-4-11
循环
<5 % U (>95 % U
单
T T
位电压降) 持续 5 秒
功率频率
(50/60 Hz)
3 A/m
磁场
IEC 61000-4-8
U
注： 是测试电平施加之前的交流主电源电压。
T
电磁环境－指南
合规等级 电磁环境 — 指南
地板应为木质、水泥或瓷砖。如果地板覆盖了合成
材料，相对湿度应至少为 30 %。
不适用
功率频率磁场的等级应具备典型商用或医院环境中
3 A/m
的典型位置的特性。
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