Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 135

E F ™
chElon lEx
Napajan artikulacijski linearni endoskopski rezalnik Plus in dolgi napajan artikulacijski linearni endoskopski rezalnik Plus
Prosimo, skrbno preberite vse informacije.
Če ne boste ustrezno sledili navodilom, lahko pride do resnih kirurških posledic, npr. puščanja ali motenj.
Pomembno: V teh navodilih za uporabo najdete informacije glede uporabe napajanih artikulacijskih linearnih endoskopskih rezalnikov
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus. Navodila za uporabo niso referenca za kirurške tehnike.
ECHELON FLEX, ENDOPATH in ECHELON so blagovne znamke podjetja Ethicon Endo-Surgery.
Indikacije
Družine linearnih endoskopskih rezalnikov ENDOPATH ECHELON™ in ECHELON FLEX™ in polnil so namenjene za transekcijo, resekcijo
in/ali izdelavo anastomoze. Instrumenti se uporabljajo pri več odprtih ali minimalno invazivnih splošnih, ginekoloških, uroloških, torakalnih in
pediatričnih kirurških posegih. Uporabljajo se lahko z ojačitvenimi materiali za vrstico sponk ali tkivo. Instrumenti se lahko uporabljajo tudi za
transekcijo in resekcijo jetrnega parenhima (jetrno žilje in žolčne strukture), trebušne slinavke, ledvic in vranice.
Kontraindikacije
• Instrumentov ne uporabljajte na aorti.
• Instrumentov ne uporabljajte pri ishemičnem ali nekrotičnem tkivu.
• Nobenega linearnega rezalnika ne uporabljajte na večjih žilah brez zagotavljanja proksimalnega in distalnega nadzora.
• Pred proženjem katerega koli spenjalnika je treba dobro oceniti debelino tkiva. Glede zahtev za tkivo glejte spodnji grafikon s kodami
izdelkov polnil (višina zaprte sponke) za vse velikosti sponk. Če tkiva ni mogoče preprosto stisniti na višino zaprte sponke ali ga
preprosto stisniti na manj kot je višina zaprte sponke, je tkivo kontraindicirano, saj je mogoče predebelo ali pretanko za izbrano velikost
sponke.
• Instrumenti niso namenjeni za uporabo, kadar je kirurško spenjanje kontraindicirano.
Opis pripomočka
Napajani artikulacijski linearni endoskopski rezalniki ECHELON FLEX Plus so sterilni instrumenti za uporabo pri enem bolniku, ki hkrati režejo
in spenjajo tkivo. Obstaja šest cikcak vrstic, po tri na vsaki strani linije reza. Napajani instrumenti ECHELON FLEX 60 Plus imajo vrstico sponk,
ki je dolga približno 60 mm, in linijo reza, ki je dolga približno 57 mm. Cevka se lahko prosto vrti v obe smeri, artikulacijski mehanizem pa
omogoča, da se lahko distalni del cevke zavrti in olajša lateralni dostop do mesta posega.
Instrumenti so pakirani s primarno litijevo akumulatorsko baterijo, ki jo je treba namestiti pred uporabo. Obstajajo posebne zahteve za
odstranjevanje akumulatorske baterije. Glejte razdelek Odstranjevanje akumulatorske baterije.
Instrumenti so pakirani brez polnil in jih je treba pred uporabo napolniti. Zadrževalna kapica za sponke na polnilu ščiti nožice sponk med
pošiljanjem in prevozom. Funkcija blokade instrumenta je zasnovana, da prepreči proženje porabljenega ali nepravilno nameščenega polnila ali
proženje instrumenta brez polnila.
Pozor: Ne polnite instrumenta več kot dvanajstkrat za največ 12 proženj na instrument. Uporaba instrumenta z ojačitvenim materialom za vrstico
sponk lahko zmanjša število proženj.
Grafikon s kodami izdelkov instrumentov
Koda
instrumenta Opis
PSEE60A Kompakten napajan artikulacijski linearni endoskopski rezalnik ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Kompakten dolgi napajan artikulacijski linearni endoskopski rezalnik ECHELON FLEX 60 mm Plus
Grafikon s kodami izdelkov polnil
OPOZORILO: Napajane instrumente ECHELON FLEX 60 mm Plus je dovoljeno uporabljati le s polnili ECHELON 60 mm.
Višina odprte Višina zaprte Dolžina vrstice
Koda polnila sponke sponke sponk
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Klinični razdelek
Primeri posegov, v katerih se lahko uporabljajo linearni rezalniki in spenjalniki, so:
Splošni Ginekološki
• Anastomoze • Vaginalna histerektomija
• Delna gastroplastika
• Apendektomija
Dolžina cevke
340 mm
440 mm
Barva polnila Število sponk Vrstice sponk
Bela 88 6
Modra 88 6
Zlata 88 6
Zelena 88 6
Črna 88 6
Urološki Torakalni
• Nefrektomija • Resekcija in biopsija pljuč
• Cistektomija • Klinasta resekcija pljuč
1
Slike in poimenovanje (Slika 1)
1. Zaporni sprožilnik 8. Stikalo za obrnitev noža
2. Rdeč zaklep prožilnika 9. Vrtljivi gumb
3. Prožilnik 10. Povezovalne lamele
4. Gumb za sprostitev nakovalca 11. Polnilo
5. Akumulatorska baterija 12. Površina za prijemanje polnila
6. Jeziček za sprostitev akumulatorske baterije 13. Jeziček za poravnavo polnila
7. Dostopna plošča za ročno razveljavitev 14. Reža za poravnavo polnila
Navodila za uporabo
Pred uporabo instrumenta
Preverite, ali se velikost polnila ujema z velikostjo instrumenta, ki ga boste uporabili (npr. uporabite polnilo ECHELON 60 mm s
1
tehnologijo površine za prijemanje z napajanim instrumentom ECHELON FLEX 60 Plus).
2 Seznanite se z artikulacijskim dejanjem instrumenta, tako da povlečete lamele vrtljivega gumba s kazalcem in povežete čeljusti z drugo
roko (Slika 2). Kadar pritiskate v katero koli smer, se čeljusti zavrtijo za največ 45 stopinj, na tej točki pa se sila vrtenja poveča, da
sporoči konec artikulacijskega loka. Ohranite lateralni pritisk, medtem ko spustite vrtljivi gumb, da zaklenete kot cevke. Ko so čeljusti
zaklenjene, sprostite lateralni pritisk. Čeljusti se bodo tudi zaklenile na približno 15 in 30 stopinjah, če spustite vrtljivi gumb pred koncem
artikulacijskega loka. Če želite vrniti čeljusti v raven položaj, povlecite lamele vrtljivega gumba, da sprostite zaklep; čeljusti se bodo
samodejno vrnile.
Pred uporabo instrumenta preverite združljivost vseh instrumentov in dodatne opreme (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi).
3
Priprava instrumenta za uporabo
4 Z uporabo sterilne tehnike vzemite instrument, akumulatorsko baterijo in polnilo iz zadevnih ovojnin. Da boste preprečili poškodbe, ne
spustite instrumenta, akumulatorske baterije ali polnila v sterilno polje.
5 Vstavite akumulatorsko baterijo. Akumulatorsko baterijo je treba vstaviti pred uporabo. Vstavite akumulatorsko baterijo, tako da poravnate
jezička za sprostitev na akumulatorski bateriji z režama na hrbtnem delu instrumenta. Vstavite jo lahko v katerikoli smeri; nima zgornjega
in spodnjega dela (Slika 3). Prepričajte se, ali je akumulatorska baterija povsem vstavljena v pripomoček. Ko je akumulatorska baterija
povsem vstavljena, boste slišali klik.
Opomba: Instrument je treba uporabiti v roku 12 ur po vstavitvi akumulatorske baterije. Glejte razdelek Odstranjevanje akumulatorske
baterije za navodila za odstranjevanje akumulatorske baterije.
6 Pred vstavljanjem polnila se prepričajte, ali je instrument v odprtem položaju (Slika 1).
Preglejte polnilo, če je prisotna zadrževalna kapica sponk. Če zadrževalna kapica ni pravilno nameščena, polnilo zavrzite.
7
Pozor: Pred uporabo instrumenta je treba skrbno preveriti debelino tkiva. Glejte Grafikon s kodami izdelkov polnil glede izbire
ustreznega polnila.
Pozor: Izbira ustreznega polnila s sponkami mora temeljiti na kombinirani debelini tkiva in ojačitvenem materialu za vrstico sponk.
Pri uporabi ojačitvenega materiala za vrstico sponk z instrumentom bo mogoče potrebna večja moč za zapiranje. Takšna uporaba lahko
zmanjša število proženj pripomočka. Kadar uporabljate ojačitveni material za vrstico sponk, upoštevajte navodila proizvajalca materiala.
8 Vstavite polnilo, tako da ga podrsate ob dno čeljusti polnila, dokler se jeziček za poravnavo polnila ne ustavi v reži za poravnavo polnila.
Polnilo se mora trdno zaskočiti. Odstranite zadrževalno kapico sponk in jo zavrzite (Slika 4). Instrument je zdaj napolnjen in pripravljen za
uporabo.
Pozor: Po odstranitvi zadrževalne kapice sponk preglejte površino novega polnila. Polnilo je treba zamenjati z novim, če so vidna katera
koli barvna gonila. (Če so barvna gonila vidna, mogoče v polnilu ni sponk.)
Uporaba instrumenta
9 Zaprite čeljusti instrumenta, tako da stisnete zaporni sprožilnik, da se zaskoči (Slika 5). Slišen klik pomeni, da sta zaporni sprožilnik in
čeljust zapahnjena. Ko so čeljusti instrumenta zaprte, sta rdeč zaklep prožilnika in prožilnik izpostavljena.
Opomba: V tem času ne povlecite rdečega zaklepa prožilnika ali prožilnika. Instrument se lahko delno ali povsem sproži in ga bo treba
pred uporabo na tkivu znova napolniti.
Preglejte spenjalnik, da se prepričate o ustreznem položaju polnila. Uvedite instrument v telesno odprtino skozi trokar ustrezne velikosti
10
ali skozi rez (Slika 6). Kadar uporabljate trokar, morajo biti čeljusti instrumenta vidne zunaj obojke trokarja, preden odprete čeljusti.
Pozor: Za vstavljanje in odstranjevanje artikulacijskih instrumentov morajo biti čeljusti instrumenta ravne, vzporedne s cevko
instrumenta. Če čeljusti instrumenta niso v ravnem položaju, bo uvajanje ali izvlačenje instrumenta oteženo, pride pa lahko tudi do
poškodbe instrumenta.
Pozor: Kadar vstavljate instrument skozi trokar ali rez, se izogibajte nenamernemu rdečega zaklepa prožilnika in prožilnika. Instrument
se lahko delno ali povsem sproži in ga bo treba pred uporabo na tkivu znova napolniti. Če instrument delno sprožite, ga odstranite in
premaknite stikalo za obrnitev noža naprej, da vrnete nož v začetni položaj (Slika 7). Za odpiranje čeljusti stisnite zaporni sprožilnik, nato
pa istočasno pritisnite gumb za sprostitev nakovalca na kateri koli strani instrumenta (Slika 8a). Medtem ko držite gumb za sprostitev
nakovalca, počasi spustite zaporni sprožilnik (Slika 8b). Odstranite polnilo in vstavite novo (glejte Ponovno polnjenje instrumenta). Če
instrument povsem sprožite, se bo nož samodejno vrnil v začetni položaj. Odstranite instrument in vstavite novo polnilo (glejte Ponovno
polnjenje instrumenta).
Opomba: Če kadar koli stikalo za obrnitev noža ne vrne noža v začetni položaj in se čeljusti ne odprejo:
a. Najprej zagotovite, da je akumulatorska baterija trdno nameščena in je instrument napajan (Slika 9); nato znova poskusite
uporabiti stikalo za obrnitev noža (Slika 7).
b. Če se nož še vedno ne vrne, uporabite ročno razveljavitev. Po uporabi sistema ročne razveljavitve je instrument onemogočen in
ga ni mogoče uporabljati za kakršno koli naknadno proženje. Za uporabo ročne razveljavitve odstranite dostopno ploščo, označeno
z »Manual Override« (Ročna razveljavitev) na vrhu ročaja instrumenta. Ročica za ročno razveljavitev bo izpostavljena. Premikajte
ročico naprej in nazaj, dokler je ni več mogoče premikati (Slika 10). Nož bo zdaj v začetnem položaju. To lahko preverite tako, da
si ogledate položaj indikatorja rezila noža na spodnji strani čeljusti polnila (Slika 11). Instrument zavrzite.
Ko ste v telesni odprtini, stisnite zaporni sprožilnik, nato pa istočasno pritisnite gumb za sprostitev nakovalca na kateri koli strani
11
instrumenta (Slika 8a). Še vedno držite gumb za sprostitev nakovalca in počasi spuščajte zaporni sprožilnik, da znova odprete čeljusti in
vrnete zaporni sprožilnik v prvotni položaj (Slika 8b).
12 Po potrebi zavrtite čeljusti, tako da pritisnete lamele vrtljivega gumba s kazalcem in pritisnete navzdol ali navzgor (Slika 12). Cevka
instrumenta se bo prosto zavrtela v kateri koli smeri.
15. Zadrževalna kapica sponk
16. Čeljust nakovalca
17. Čeljust polnila
18. Vrstica sponk
19. Linija reza
20. Proksimalna črna črta
21. Indikator rezila noža
2