Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 143

指南与制造商宣言－电磁抗扰性
ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器适用于在下文规定的电磁环境中使用。ECHELON FLEX 60 mm
加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的客户或使用者应确保在这样的环境中使用。
抗扰性测试 IEC 60601 试验级别
传导射频 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz 至 80 MHz
放射射频 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz 至 2.5 GHz
注 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时，以频率范围高的为准。
注 2 这些指导原则不一定适用于所有情况。电磁增值受结构、物体和人员的吸收和反射的影响。
a 固定发射器发出的磁场强度，如无线电（蜂窝/无绳）电话和路基移动无线电、业余无线电、调频调幅无线电广播和电视广播
基站等，无法从理论上准确预测。为评估因固定射频发射器而产生的电磁环境，应考虑进行电磁现场勘测。如果使用 ECHELON
FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的地方的实测场强超过上表适用的射频合规等级，应观察 ECHELON FLEX
60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器，以确认是否正常工作。如果观察到异常表现，可能需要采取其它措施，如调整
ECHELON FLEX 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的方向或地点
合规
电磁环境 – 指南
级别
便携式和移动射频通讯设备使用时与加
强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
的任何部分的距离，包括电缆，不应小
于适用于发射器频率的公式所计算的建
议间隔距离。
建议的间隔距离
不适用 不适用
3 V/m
80 MHz 至
800 MHz
800 MHz 至
2.5 GHz
其中，P 是按照发射器制造商规定的
以瓦（W）为单位的最大输出功率额
定值， d 是以米（m）为单位的建议
间隔距离。
根据电磁现场勘测确定的固定射频发射
器发出的磁场强度， a 应小于每个频率
范围中的合规等级。
标有下列符号的设备附近可能会产
生干扰：
7
便携式和移动射频通讯设备
ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器之间的建议间隔距离
ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器适用于在放射射频干扰受控的电磁环境中使用。根据通讯设备的
最大输出功率，通过按下表建议保持 ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器与便携式和移动射频通讯
设备之间的最小距离，ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的客户或使用者可帮助防止电磁干扰。
发射器的额定
最大输出功率
瓦
150 kHz 至 80 MHz
0.01
0.1
1 不适用
10
100
对于上表未列出以最大输出功率额定的发射器，可使用适用于发射器频率的公式估算以米为单位的建议间隔距离，其中，P 是按照
发射器制造商规定的以瓦（W）为单位的最大输出功率额定值。
注 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时，以频率范围高的间隔距离为准。
注 2 这些指导原则不一定适用于所有情况。电磁增值受结构、物体和人员的吸收和反射的影响。
运输和存放条件
温度： -22 °C — 60 °C
相对湿度： 10% — 80%
压力：500 — 1060 hPa
工作环境条件
温度：10 °C — 40 °C
相对湿度：30% —75%
压力：800 — 1060 hPa
供应方式
ECHELON 家族的腔镜直线型切割吻合器以无菌状态供货，供单次患者使用。用完后请丢弃。
根据发射器频率确定的间隔距离米
80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
8