Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 141

小心：确保组织没有超出（挤压溢出）于器械近端黑线（示图 1）。靠近黑线被挤进器械的组织可能会被横切而没有缝钉。
小心：如果闭合杆难以锁定，重新放置器械并减少组织夹取量。确保正确选择了钉仓。（请参阅钉仓产品代码表。）
小心：如果夹持装置不工作，钳口无法夹取组织，切勿击发器械。取出器械，切勿继续使用。
小心：与器械一起使用缝钉线加固材料可能需要加大力量来闭合。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
16 回拉红色击发杆锁，以便能够拉动击发杆（示图 15）。
17 拉动击发杆，击发器械，此时会听到电机启动声音（示图 16）。继续压下击发杆，直至电机停止（声音反馈）。或者，为增强
组织压缩，使用者可以在整个击发周期中脉冲式拉动击发杆，直至完成横切。
小心：由于电机熄火时会停止，重要的是要进行目视检查，确认钉匣钳口底面上的刀片指示器到达了切割最末端。
小心：尝试在钳口之间夹取过多组织，或在钳口之间夹取过密/过厚组织时，强迫扳机完成击发，可能会造成电机熄火，刀会停
止。如果出现这种情况，松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，取下器械，重新装填（示图 7）。然后，在组织量较少的部位定
位器械，或使用更合适的钉仓（请参阅钉仓产品代码表）。
注：当器械遇到更大力量时，电机速度将下降。
18 若要完成击发顺序，松开击发杆，启动电机并将刀自动复位到电机将停止的原点位置。在该位置，器械被锁定，直至钳口打开
再关闭为止。
注：如果有必要中断击发顺序，或在击发顺序过程中因松开击发杆而意外中断，再次拉动击发杆继续。通过在击发开始和结束
时观察钉匣钳口底面上的刀片指示器，可确定切割的状态（示图 1）。一旦刀到达击发的末端，松开击发杆则到自动复位到原
点位置。
小心：如果器械锁定，电机将停止。松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，将其复位到原点位置（示图 7）。在此位置，应取下
器械、打开再装填，以便继续。若要打开钳口，挤压闭合杆，然后同时压下器械任一侧的钉砧释放开关（示图 8a）。在保持给
钉砧释放开关施加压力的同时，慢慢松开闭合杆（示图 8b）。请遵照器械重新装填说明操作。
注：在任何时候，如果刀逆转开关不将刀恢复到原点，而且钳口不打开：
a. 首先确保电池包牢固安装，而且器械有电力（示图 9）；然后，再次尝试操作刀逆转开关（示图 7）。
b. 如果刀仍然不复位，使用手动回刀方法。
小心：如果使用了手动回刀系统，器械则被禁用，无法用于任何后续击发。
若要使用手动回刀，取下器械手柄顶部上贴有"Manual Override（手动回刀）"标签的检修面板。此时手动回刀操纵杆
露出。向前向后移动操纵杆，直至无法移动为止（示图 10）。刀此时将处于原点位置。观察位于钉匣钳口底面的刀片指
示器位置即可确认（示图 11）。丢弃器械。
小心：不完全击发可能会导致缝钉成型不良、切割线不完整、出血和/或难以取出器械。
小心：与器械一起使用缝钉线加固材料可能会减少器械击发的次数。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
注：缝钉线交叉可能会缩短器械寿命。
小心：如果击发装置不工作，切勿继续使用器械。
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若要打开钳口，挤压闭合杆，然后同时压下器械任一侧的钉砧释放开关。在保持给钉砧释放开关施加压力的同时，慢慢松开闭
合杆。（示图 8）。
小心：在按下钉砧释放开关后，钳口不自动打开，首选确保刀位于原点位置。通过观察钉匣钳口底面上的刀片指示器，可确定
定刀的位置（示图 11）。如果刀片指示器未在原点位置或无法确定刀的位置，滑动刀复位开关，启动电机，将刀复位到原点位
置（示图 7）。使用钉砧释放开关，尝试再次打开钳口。如果此时钳口无法打开，则轻轻向上拉动闭合杆（1）（远离手柄），
直至击发杆和闭合杆都复位到原始位置。
20 将器械轻轻拉离横切后的组织并确保组织从钳口中脱离。
小心：检查缝钉线，查看止漏气/止血情况，以及正确缝钉闭合。少量出血可用手工缝合或其它适当技术加以控制。
21 在取出带关节头器械之前，在保持钳口打开并保持在视野范围内的同时，移动钳口远离体腔内的任何障碍物并拉动旋钮翅片。
钳口自动复位到直线位置。
小心：为了插入和取出带关节头器械，器械的钳口必须保持直线位置，与器械杆身平行。若未能保持器械钳口在直线位置，可
造成器械插入或取出困难，而且可能导致器械损坏。
22 若要从体腔中取出器械，挤压闭合杆，直至锁定，闭合钳口（示图 5）。在闭合位置完全抽出器械。
器械重新装填
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使用无菌技术，从包装中取出钉仓。请勿将器械抛至无菌区，以防损坏。
24 在装填之前，要确保器械处于打开位置（示图 1）。
25 向上推（朝向钉砧），从钉匣钳口上取下钉仓。丢弃使用过的钉仓（示图 17）。
小心：在重新装填器械之前，垂直握住器械，同时钉砧和钉匣钳口完全 浸入在无菌溶液内。用力挥动，然后擦拭钉砧和钉匣钳
口内外表面，从器械中清洁任何未使用的缝钉。目视检查器械，在确保钉砧和钉匣钳口上没有缝钉之前，切勿使用器械。
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检查新的钉仓是否有缝钉护钉板。目视检查器械，则丢弃该钉仓。
小心：在使用器械之前，要仔细评估组织的厚度。有关正确选择钉仓的信息，请参阅钉仓产品代码图表。
小心：应根据组织和缝钉线加固材料的组合厚度，选择适当缝钉钉匣。与器械一起使用缝钉线加固材料可能需要加大力量来闭
合，而且可能会减少器械击发的次数。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
27 将新钉仓对着钉匣钳口底部滑动，直至钉仓对准片在钉仓对准槽中停下，以此方法插入钉仓。将钉仓牢固压入就位。取下缝钉
护钉板并丢弃。此时器械已重新装填完毕，可以使用了（示图 4）。
小心：在取下缝钉护钉板后观察新钉仓的表面，如果能看到任何颜色的）推钉器，则必须用另一枚钉仓更换之。（如果能看到
带颜色的推钉器，钉仓中可能没有缝钉。）
电池包处理
电池包含有内置电池消耗功能，因此必须安装到器械内，以触发电池自动耗电功能。电池包不需要保留在器械中，将电池包从器械中
取出之后，仍会继续消耗。一旦取出，根据当地法规，可将电池直接放入电池回收箱或正常废物流通环节。
注：在此器械中使用的电池含有 1,2-二甲氧基乙烷。
在安装到器械中之前
如果电池包在安装到器械中之前需要加以处理（如，产品超过了包装上注明的有效期、电池包掉落），首选将电池包安装到器
械中，然后取出，以便触发内置耗电功能。
器械使用之后
处理之前，必须从器械中取出电池包。
如果在处理之前，需要对电池包做净化处理，请遵照医院规定操作，或遵照以下电池包清洁和消毒说明操作。
3
若要取出电池包，挤压释放片，直接向后拉出电池包（示图 18）。
注：不必拆解电池包。
电池包清洁和消毒
警告：切勿使用高压灭菌器、环氧乙烷或辐射对电池包灭菌或消毒。
手动清洁
1
清洁之前，从器械中取出电池包。
注：电池包不得浸入水或清洁溶液中。
2 使用按照制造商说明配制的中性 pH 值清洁剂或中性 pH值 酶清洁剂清洁电池包表面。
3 使用软毛刷蘸清洁溶液手动清洁电池包。
4 确保彻底擦拭含有缝隙的部位。
5
使用温自来水彻底擦除清洁剂。
6 进行目视检查，确定是否去除了残渣。
7 按需重复清洁，以获得目视清洁的电池包。
化学消毒
应按照制造商建议配制和使用消毒剂。建议用自来水擦除化学消毒剂。
• ®
Simple Green D Pro 3
•
10% 漂白剂（次氯酸钠溶液）
•
70% 异丙醇
所用的标准惯例
小心、警告和注意声明的使用
与在安全和彻底的方式完成某项任务相关的信息以小心、警告或注意声明的形式提供。这些声明贯穿于整个文档中。
在进行程序中的下一步骤之前，应阅读这些声明。
警告：警告声明表示如果不严格遵守则可能导致人员伤害或死亡的操作或维护程序、做法或条件。
小心：小心声明表示如果不严格遵守则可能导致设备损坏或损毁的操作或维护程序、做法或条件。
注：注意声明表示高效完成某项任务所需的操作或维护问题、做法或条件。
警告和预防措施
•
微创手术只能由接受过充分培训并对微创技术熟悉的人员执行。进行任何微创手术前，应参考与技术、并发症和危害相关的医
学文献。
•
微创器械的直径可能会因制造商不同而有所差异。如果要在同一个手术中同时使用来自不同制造商的微创器械和附件，必须在
手术开始前确定其兼容性。
•
在手术中使用其它技术（如电刀），请遵守原始设备制造商建议的预防措施，以避免与使用相关的危害。
•
如不正确遵照说明进行操作，可能会导致严重的外科手术后果，如漏或裂开。
•
检查包裹是否在运输过程中损坏。切勿使用在运输过程中损坏的器械、电池包或钉仓。
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每个器械最多击发 12 次，切勿给器械装填超过 12 次。与缝钉线加固材料一起使用器械可能会降低击发次数。
•
ECHELON FLEX 60 mm加强型器械只能与 ECHELON 60 mm钉仓配合使用。
•
在使用器械之前，应仔细评估组织厚度。有关正确选择钉仓的信息，请参阅钉仓产品代码表。
•
应根据组织和缝钉线加固材料的组合厚度，选择适当缝钉钉匣。与器械一起使用缝钉线加固材料可能需要加大力量来闭合，而
且可能会减少器械击发的次数。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
•
在取下缝钉护钉板之后，请观察新钉仓的表面。如果看到任何带颜色的推钉器，则必须用另一枚钉仓更换之。（如果能看到带
颜色的推钉器，钉仓中可能没有缝钉。）
•
为了插入和取出带关节头器械，器械的钳口必须保持直线位置，与器械杆身平行。若未能保持器械钳口在直线位置，可造成器
械插入或取出困难，而且可能导致器械损坏。
•
在将器械穿过穿刺器或切口时，避免意外拉动红色击发杆锁和击发杆。器械可能会部分或全部击发，在用于组织上之前需要重
新装填。
•
切勿尝试将钳口前部压在支撑面上来调整关节，否则可能造成组织损坏或组织创伤。
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器械只能达到 45° 的最大关节转动角度。在使用身体结构或器官作为支撑面时，要特别注意从器械收到的视觉线索和触觉反
馈。在达到最大角度时，施力将增加，表示已达到了最大角度。避免向组织施加过大压力，否则可能造成组织损坏或组织创
伤。
•
确保组织平铺，并合理放置在钳口之间。组织沿钉仓方向上的任何"聚堆"，特别是在钳口的分叉处，都可能形成不完整的缝
钉线。
•
当在应用部位定位吻合器时，确保器械钳口内没有障碍物，如钉夹、支架、导丝等。在障碍物上击发可能导致不完整切割动
作、缝钉成形不良和/或无法打开器械钳口。
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确保组织没有超出（挤压溢出）于器械近端黑线。靠近黑线被挤进器械的组织可能会被横切而没有缝钉。
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如果闭合杆难以锁定，重新放置器械并减少组织夹取量。确保正确选择了钉仓。（请参阅钉仓产品代码表。）
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如果夹持装置不工作，钳口无法夹取组织，切勿击发器械。取出器械，切勿继续使用。
•
与器械一起使用缝钉线加固材料可能需要加大力量来闭合。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
•
尝试在钳口之间夹取过多组织，或在钳口之间夹取过密/过厚组织时，强迫扳机完成击发，可能会造成电机熄火，刀会停止。
如果出现这种情况，松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，取下器械，重新装填（示图 7）。然后，在组织量较少的部位定位器
械，或使用更合适的钉仓（请参阅钉仓产品代码表）。
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由于电机熄火时会停止，重要的是要进行目视检查，确保钉匣钳口底面上的刀片指示器达到了横切末端。
•
如果器械锁定，电机将停止。松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，将其复位到原点位置。在此位置，应取下器械、打开再装
填，以便继续。
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