Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 94

Рекомендации и заявление изготовителя: устойчивость к воздействию
электромагнитного излучения
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Powered Plus предназначен
для использования в условиях с указанными ниже электромагнитными параметрами. Потребитель или пользователь
электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus
должен обеспечить его использование в указанных условиях.
Испытание Испытательный уровень по
УСТОЙЧИВОСТИ IEC 60601
Наведенные 3 В (среднеквадратичное
радиоволны значение напряжения)
IEC 61000-4-6 от 150 кГц до 80 МГц
Излучаемые 3 В/м
радиоволны от 80 МГц до 2,5 ГГц
IEC 61000-4-3
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение конструкциями, предметами и людьми и отражение от них.
Указания по электромагнитной -
Уровень соответствия
совместимости
Расстояние между переносным
и мобильным оборудованием
для радиосвязи и любой
частью электроэнергетического
эндоскопического артикуляционного
линейного сшивающе-режущего
аппарата Plus, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендованного
разделительного расстояния,
рассчитанного с помощью уравнения
для данной частоты передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
Не применимо Не применимо
3 В/м
от 80 МГц до
800 МГц
от 800 МГц до
2,5 ГГц
где P – максимальное значение
выходной мощности передатчика в
ваттах (Вт) согласно информации
изготовителя передатчика, а d –
рекомендованное разделительное
расстоянием в метрах (м).
Значения напряженности
электромагнитного поля
фиксированных передатчиков
радиосигналов, определенные
в результате исследования
электромагнитных условий в месте
эксплуатации a , должны быть меньше
уровня соответствия во всех частотных
диапазонах.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного следующим
символом:
9
a Значения напряженности поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио-, сотовых и беспроводных
телефонов и наземных подвижных радиостанций, устройства радиолюбительской связи, радиовещательные станции в диапазоне
AM и FM и телевещательные станции, не могут быть предсказаны с абсолютной точностью. Для оценки электромагнитных
условий с учетом влияния фиксированных передатчиков радиосигналов следует провести изучение электромагнитной среды
в месте эксплуатации. Если напряженность поля, измеренная в месте эксплуатации электроэнергетического эндоскопического
артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus, превышает указанный выше уровень
соответствия требованиям помехоустойчивости к РЧ-излучению, следует контролировать исправность электроэнергетического
эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus для подтверждения его
нормального функционирования. Если выявлено нарушение работоспособности, возможно, потребуются дополнительные меры,
такие как изменение ориентации или места размещения электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного
сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX 60 мм Plus.
Рекомендованные разделительные расстояния между переносным и мобильным оборудованием для радиосвязи и
электроэнергетическим эндоскопическим артикуляционным линейным сшивающе-режущим аппаратом ECHELON FLEX
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат ECHELON FLEX 60 мм Powered Plus предназначен
для использования в электромагнитных условиях с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Потребитель или
пользователь электроэнергетического эндоскопического артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON
FLEX 60 мм Plus может предотвратить воздействие электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между переносным
и мобильным оборудованием для радиосвязи (передатчиками) и электроэнергетическим эндоскопическим артикуляционным
линейным сшивающе-режущим аппаратом ECHELON FLEX 60 мм Plus в соответствии с приведенными ниже рекомендациями,
содержащими значения максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования.
Разделительное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
от 150 кГц до 80 МГц
0,01
0,1
1 Не применимо
10
100
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендованное разделительное
расстояние d в метрах (м) можно рассчитать с помощью уравнения для данной частоты передатчика, где P – максимальная
номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно информации производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более высокого частотного
диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение конструкциями, предметами и людьми и отражение от них.
Условия транспортировки и хранения
Температура: от -22 °C до 60 °C
Относительная влажность: 10 % — 80 %
Давление: от 500 до 1060 гПа
Условия эксплуатации
Температура: от 10 °C до 40 °C
Относительная влажность: 30 % —75 %
Давление: от 800 до 1060 гПа
Форма поставки
Эндоскопические линейные сшивающе-режущие аппараты ECHELON поставляются стерильными и должны использоваться для одного
пациента. Утилизировать после применения.
60 мм Plus
от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
10