Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 29

Orientações e declaração do fabricante — imunidade electromagnética
O agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus destina-se ao uso no ambiente
electromagnético a seguir especificado. O cliente ou utilizador do agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm
ECHELON FLEX Plus deve assegurar a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Ensaio de
IEC 60601 Nível do ensaio
IMUNIDADE
RF por condução 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
OBSERVAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a frequência mais alta.
OBSERVAÇÃO 2: Estas directrizes não são aplicáveis em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e
reflexão em estruturas, objectos e pessoas.
a As intensidades de campo de transmissores fixos (por exemplo, estações de transmissão de telefones de rádio (celular/sem fios) e rádios
portáteis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e de TV) não podem ser previstas com exactidão. Para avaliar o ambiente
electromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve ser considerado um estudo electromagnético local. Se a intensidade de campo
medida no local de utilização do agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus exceder o
nível de conformidade RF aplicável supracitado, o agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX
Plus deve ser observado para confirmar o funcionamento normal. Se for observado um desempenho anómalo, podem ser necessárias medidas
adicionais como, por exemplo, a reorientação ou deslocação agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON
FLEX Plus.
Ambiente electromagnético –
Nível de conformidade
orientação
Os equipamentos de comunicações de
RF portáteis e móveis não devem ser
utilizados a uma distância do agrafador
linear com corte endoscópico articulado
eléctrico Plus, incluindo cabos, inferior à
distância de separação calculada a partir
da equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada
Não aplicável Não aplicável
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência de saída máxima
aferida do transmissor em watt (W) de
acordo com o fabricante do transmissor e
d é a distância de separação recomendada
em metros (m).
As intensidades de campo de
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um estudo
electromagnético local a , devem ser
inferiores ao nível de conformidade em
cada intervalo de frequência.
Pode ocorrer interferência na proximidade
de equipamento identificado com o
seguinte símbolo:
9
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações por RF portátil e móvel e o agrafador linear com corte
endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus
O agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus destina-se ao uso num ambiente
electromagnético em que as perturbações radiadas de RF estão controladas. O cliente ou o utilizador do agrafador linear com corte
endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus pode evitar a interferência electromagnética ao manter uma distância
mínima entre o equipamento de comunicações por RF portátil e móvel (transmissores) e o agrafador linear com corte endoscópico articulado
eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus conforme as recomendações abaixo e em função da potência de saída máxima do equipamento de
comunicação.
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
Potência de saída máxima
aferida do transmissor (W)
150 kHz a 80 MHz
0,01
0,1
1 Não aplicável
10
100
Para transmissores com uma potência de saída máxima não indicada, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser
calculada através da equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima aferida do transmissor em watt
(W) de acordo com o fabricante do transmissor.
OBSERVAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a distância de separação para a frequência mais alta.
OBSERVAÇÃO 2: Estas directrizes não são aplicáveis em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e
reflexão em estruturas, objectos e pessoas.
Condições para transporte e armazenamento
Temperatura: -22 °C — 60 °C
Humidade relativa: 10% — 80%
Pressão: 500 — 1060 hPa
Condições ambientais de funcionamento
Temperatura: 10 °C — 40 °C
Humidade relativa: 30% —75%
Pressão: 800 — 1060 hPa
Apresentação
As famílias de agrafadores lineares endoscópicos com corte ECHELON são fornecidas esterilizadas para utilização num único paciente. Elimine
depois de utilizar.
80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
10