Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 125

E F ™
chElon lEx
Електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател и електрически Plus дълъг артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
Моля, прочетете цялата информация внимателно.
Неправилното изпълнение на инструкциите по-долу може да доведе до сериозни хирургични последствия като изтичане или пробив.
Важно: Тази листовка в опаковката е предназначена за предоставянето на инструкции за употреба на ECHELON FLEX™ 60 mm
електрически Plus артикулиращи ендоскопски линейни съшиватели. Тя не е справочник за хирургични методи.
ECHELON FLEX, ENDOPATH, и ECHELON са търговски марки на Ethicon Endo-Surgery.
Индикации
Семействата ENDOPATH ECHELON™ и ECHELON FLEX™ ендоскопски линейни съшиватели и пълнители са предназначени за
трансекция, резекция и/или изграждане на анастомози. Инструментите се прилагат в множество отворени или минимално инвазивни
процедури от общата, гинекологичната, урологичната, торакалната и педиатричната хирургия. Те могат да се използват с укрепващи
материали по линията на зашиване или на тъканта. Инструментите могат също да се употребяват за трансекция или резекция на
чернодробния паренхим (чернодробна васкулатура и билиарни структури), панкреаса, бъбреците и далака.
Противопоказания
• Не използвайте инструментите върху аорта.
• Не използвайте инструментите върху исхемична или некротична тъкан.
• Не използвайте линеен съшивател върху главни съдове, без да сте осигурили резервен проксимален и дистален контрол.
• Преди изстрелването на скоби със съшивател трябва да се направи внимателна оценка на дебелината на тъканта. Прочетете
Таблицата за продуктови кодове за пълнители по-долу за изискванията за тъканна компресия (височина на затворената
скоба) за всички размери на скобите. Ако тъканта не може да се компресира удобно до височината на затворената скоба или се
компресира лесно до по-малко от височина на затворена скоба, тъканта е противопоказана, тъй като може да е прекалено дебела
или прекалено тънка за избрания размер скоба.
• Тези инструменти не са предназначени за употреба, ако има противопоказания за хирургично зашиване със скоби.
Описание на устройството
ECHELON FLEX електрически Plus артикулиращи ендоскопски линейни съшиватели са стерилни инструменти за употреба при
един пациент, които едновременно разрязват тъканта и я зашиват със скоби. Има шест шахматно разположени реда скоби, по три
от всяка страна на линията на среза. Инструментите ECHELON FLEX 60 електрически Plus имат линия на зашиването със скоби,
която е с дължина около 60 mm, и линия на среза, която е с дължина около 57 mm. Накрайникът може да се върти свободно и в двете
посоки и артикулиращият механизъм позволява да се завърти дисталния дял на накрайника, с цел да се улесни латералния достъп до
оперативното място.
Инструментите са опаковани с първоначален пакет литиеви батерии, които трябва да се инсталират преди употреба. Има специфични
изисквания за бракуването на пакета батерии. Прочетете раздела Бракуване на пакета батерии.
Инструментите се опаковат без пълнител и трябва да бъдат заредени преди употреба. Фиксираща скобите капачка върху пълнителя
предпазва върховете на краката на скобата по време на превоз и транспортиране. Функцията за защитна блокировка на инструментите
е предназначена да предотврати повторно изстрелване при липсата на скоби от използван или неправилно зареден пълнител или при
липсата на пълнител.
Внимание: Не презареждайте инструмента повече от 12 пъти за максимум от 12 изстрелвания на скоби на един инструмент. Употребата
на инструмента с укрепващ материал по линията на зашиване със скоби може да намали броя на изстрелванията.
Таблица за продуктови кодове за инструменти
Код на
инструмента Описание
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus дълъг артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
Таблица за продуктови кодове за пълнители
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Инструменти ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus могат да се използват само с пълнители ECHELON
60 mm.
Дължина на
Височина на Височина на линията на
Код на пълнителя отворена скоба затворена скоба зашиване
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Дължина на накрайника
340 mm
440 mm
Цвят на
пълнителя Брой скоби Редове на скобите
Бял 88 6
Син 88 6
Златен 88 6
Зелен 88 6
Черен 88 6
1
Клинична секция
Примерите за процедури, при които могат да се използват линейни съшиватели, включват:
Общохирургични Гинекологични
• Анастомози • Вагинална хистеректомия
• Парциална гастропластика
• Апендектомия
Илюстрации и номенклатура (Илюстрация 1)
1. Затварящ спусък 8. Превключвател на обратния ход на ножа
2. Червен предпазител на спусъка за изстрелване 9. Копче за ротация
3. Спусък за изстрелване на скоби 10. Ребра за артикулация
4. Бутон за освобождаване на опората 11. Пълнител
5. Пакет батерии 12. Повърхност за захващане на пълнителя
6. Показалец за освобождаване на пакета батерии 13. Показалец за подравняването на пълнителя
7. Панел за достъпа до ръчно управление 14. Центриращ канал на пълнителя
Инструкции за употреба
Преди да използвате инструмента
1 Уверете се, че размерът на пълнителя отговаря на размера на инструмента, който ще използвате (например използвайте пълнител
ECHELON 60 mm с технология за повърхност за захващане на пълнителя заедно с инструмент ECHELON FLEX 60 електрически
Plus).
2 Разучете артикулиращата функция на инструмента, като натягате ребрата на копчето за ротация с показалец и артикулирате
челюстите с другата си ръка (Илюстрация 2). Когато се прилага латерален натиск в една от двете посоки, челюстите се
завъртат до максимален ъгъл от 45 градуса, при което необходимото усилие за завъртането се увеличава, за да покаже края на
артикулиращата дъга. Продължете да оказвате латерален натиск, като едновременно с това освободите копчето за ротация, за да
заключите ъгъла на накрайника. След заключването на челюстите освободете латералния натиск. Челюстите ще се заключат също
и при около 15 и 30 градуса, ако освободите копчето за ротация преди края на артикулиращата дъга. За да върнете челюстите в
изправена позиция, издърпайте ребрата на копчето за ротация, за да освободите заключването; челюстите ще се върнат обратно
автоматично.
Преди да използвате инструмента, уверете се, че всички инструменти и принадлежности са съвместими (прочетете
3
Предупреждения и предпазни мерки).
Подготовка на инструмента за употреба
4 Извадете инструмента, пакета батерии и пълнителя от техните опаковки, като използвате стерилен метод. За да избегнете
повреда, не преобръщайте инструмента, пакета батерии или пълнителя в стерилното поле.
5 Инсталирайте пакета батерии. Пакетът батерии трябва да се инсталира преди употреба. Вкарайте пакета батерии, като изравните
в права линия показалците за освобождаване на пакета батерии с каналите на задната страна на инструмента. Пакетът батерии
може да се вкара и в двете посоки, без значение нагоре или надолу (Илюстрация 3). Уверете се, че пакетът батерии е изцяло
вкаран в устройството. Ще чуете звуково щракване, когато пакетът батерии е изцяло вкаран.
Забележка: Инструментът трябва да се използва до 12 часа след вкарването на пакета батерии. Прочетете раздела Бракуване на
пакета батерии за инструкции за бракуването на пакета батерии.
Преди да вкарате пълнителя, уверете се, че инструментът е в отворена позиция (Илюстрация 1).
6
7 Огледайте пълнителя за наличие на фиксираща скобите капачка. Ако липсва фиксираща скобите капачка, бракувайте пълнителя.
Внимание: Преди да използвате инструмента, трябва внимателно да измерите дебелината на тъканта. Прочетете Таблица за
продуктови кодове за пълнители за избора на подходящ пълнител.
Внимание: Изборът на подходящия пълнител за скоби трябва да се основава на комбинираната дебелина на тъканта и
укрепващите материали за линията на зашиване. Употребата на укрепващи материали по линията на зашиване с инструмента
може да наложи повишено усилие при затварянето и може да намали броя на допустимите изстрелвания на скоби с уреда. Ако
използвате укрепващ материал по линията на зашиване със скоби, трябва да изпълнявате инструкциите на производителя на
укрепващия материал.
8 Вкарайте пълнител, като го плъзгате в посока, обратна на основата на челюстта на пълнителя, докато не спре в показалеца за
подравняване на пълнителя. Затегнете добре и неподвижно пълнителя. Свалете фиксиращата скобите капачка и я изхвърлете
(Илюстрация 4). Сега инструментът е зареден и готов за употреба.
Внимание: След като свалите фиксиращата скобите капачка, огледайте повърхността на новия пълнител. Пълнителят трябва да
бъде заменен, ако се виждат оцветените водачи. (Ако се виждат оцветени водачи, пълнителят може да не съдържа скоби.)
Използване на инструмента
9 Затворете челюстите на инструмента, като притиснете затварящия спусък, докато не се заключи на мястото си (Илюстрация 5).
Когато чуете звуково щракване, това ще означава, че затварящият спусък и челюстите са заключени. Когато челюстите на
инструмента са затворени, червеният предпазител на спусъка за изстрелване и спусъкът за изстрелване са видими.
Забележка: В този момент не дърпайте червения предпазител на спусъка за изстрелване и спусъка за изстрелване. Инструментът
може да се изстреля частично или напълно и ще се нуждае от презареждане преди употребата върху тъкан.
10 Огледайте визуално съшивателя, за да се уверите в правилното поставяне на пълнителя. Вкарайте инструмента в телесната
кухина чрез троакар с подходящ размер или чрез инцизия (Илюстрация 6). Когато използвате троакар, преди да се отворят
челюстите на инструмента, те трябва да са видими зад ръкава на троакара.
Внимание: За вкарването и изваждането на артикулиращи инструменти челюстите на инструмента трябва да бъдат прави,
паралелни спрямо накрайника на инструмента. Ако челюстите на инструмента не могат да се поставят в изправено положение,
това ще доведе до затруднено вкарване или изтегляне на инструмента и може да доведе до повреда.
Внимание: Когато поставяте инструмента чрез троакар или инцизия, избягвайте непреднамереното дръпване на червения
предпазител на спусъка за изстрелване и спусъка за изстрелване. Инструментът може да се изстреля частично или напълно и ще
се нуждае от презареждане преди употребата върху тъкан. Ако инструментът бъде частично изстрелян, извадете инструмента и
плъзнете превключвателя за обратния ход на ножа напред, за да върнете ножа в изходна позиция (Илюстрация 7). За да отворите
Урологични Торакални
• Нефректомия • Белодробна резекция и биопсия
• Цистектомия • Белодробна клиновидна резекция
15. Фиксираща скобите капачка
16. Челюст на опората
17. Челюст на пълнителя
18. Линия на зашиване
19. Линия на среза
20. Проксимална крайна линия
21. Индикатор на острието на ножа
2