Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 117

Ķīmiskā dezinfekcija
Dezinfekcijas līdzekļi ir jāsagatavo un jāizmanto saskaņā ar ražotāja norādījumiem. Ķīmisko dezinfekcijas līdzekli ir ieteicams noskalot krāna
ūdenī.
• Simple Green D Pro 3 ®
• 10% balinātājs (nātrija hipohlorīta šķīdums)
• 70% izopropilspirts
Standarta izmantotās metodikas
„Uzmanību", „Brīdinājums" un „Piezīme" norāžu izmantošana
Informācija par uzdevuma pabeigšanu drošā un visaptverošā veidā tiks sniegta ar norādēm: Uzmanību, Brīdinājums un Piezīme. Šos paziņojumus
var atrast visā dokumentācijā.
Iepazīstieties ar šiem paziņojumiem pirms veikt nākamo procedūras soli.
BRĪDINĀJUMS: brīdinājuma paziņojums norāda uz darbības vai apkopes procedūru, praksi vai nosacījumu, kura stingras neievērošanas
gadījumā var tikt gūti miesas bojājumi vai nāvējošas traumas.
Uzmanību! uzmanības paziņojums norāda uz darbības vai apkopes procedūru, praksi vai nosacījumu, kura stingras neievērošanas gadījumā
aprīkojums var tikt sabojāts vai padarīts nederīgs.
Piezīme: piezīmes paziņojums norāda uz darbības vai apkopes problēmu, praksi vai nosacījumu, kas nepieciešams prasmīgai uzdevuma izpildei.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
• Minimāli invazīvas procedūras drīkst veikt tikai atbilstoši apmācītas personas, kuras pārzina minimāli invazīvas metodes. Pirms minimāli
invazīvu procedūru veikšanas, iepazīstieties ar attiecīgo medicīnisko literatūru (metodes, komplikācijas un riski).
• Minimāli invazīvu instrumentu diametrs var atšķirties atkarībā no ražotāja. Kad vienā procedūrā tiek izmantoti minimāli invazīvi
instrumenti un piederumi no dažādiem ražotājiem, pirms procedūras sākšanas pārbaudiet, vai tie ir saderīgi.
• Izmantojot procedūrā citas tehnoloģijas (piemēram, elektrokauteri), ievērojiet piesardzības pasākumus, kurus norādījis oriģinālā
aprīkojuma ražotājs, lai izvairītos no draudiem, kas saistīti ar tā lietošanu.
• Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas, piemēram, noplūdi vai pārraušanu.
• Pārbaudiet, vai uz iepakojuma nav redzami transportēšanas laikā radīti bojājumi. Neizmantojiet instrumentu, bateriju paketi vai magazīnu,
ja redzami transportēšanas laikā radīti bojājumi.
• Nepielādējiet instrumentu vairāk nekā 12 reizes, lai ar instrumentu veiktu ne vairāk kā 12 nošūšanas. Nošūšanu skaits var tikt samazināts,
izmantojot instrumentu ar skavu līnijas pastiprināšanas materiālu.
• ECHELON FLEX 60 mm elektriskos Plus instrumentus var izmantot tikai ar ECHELON 60 mm magazīnām.
• Pirms instrumenta izmantošanas ir rūpīgi jānovērtē audu biezums. Lai izvēlētos atbilstošu magazīnu, skatiet sadaļu „Magazīnu
izstrādājumu kodu tabula".
• Atbilstošu skavu magazīnu izvēlas, pamatojoties gan uz audu biezumu, gan uz skavu līnijas pastiprināšanas materiālu. Izmantojot skavu
līnijas pastiprināšanas materiālu ar instrumentu, var būt nepieciešams palielināt aizvēršanas spēku un šādi var tikt samazināts nošūšanu
skaits ar ierīci. Izmantojot skavu līnijas pastiprināšanas materiālu, ir jāievēro materiāla ražotāja norādījumi.
• Pēc skavu fiksācijas vāciņa noņemšanas, apskatiet jaunās magazīnas virsmu. Ja redzami kādi krāsainie virzītāji, magazīna ir jānomaina
pret citu magazīnu. (Ja redzami krāsainie virzītāji, iespējams, ka magazīnā nav skavu.)
• Ievietojot un izņemot artikulējošos instrumentus, instrumenta spīlēm ir jābūt novietotām taisni un paralēli instrumenta stobram. Ja
instrumenta spīles nebūs taisnas, instrumentu var būt grūti ievietot vai izņemt un tas var tikt sabojāts.
• Ievietojot instrumentu caur troakāru vai incīziju, izvairieties no nejaušas sarkanā nošūšanas mēlītes bloķētāja un nošūšanas mēlītes
nospiešanas. Instruments var daļēji vai pilnībā veikt nošūšanu, un tas būs vēlreiz jāpārlādē pirms izmantošanas uz audiem.
• Nemēģiniet veikt artikulāciju, piespiežot spīļu priekšpusi pret pamatvirsmu, jo šādi iespējams bojāt vai traumēt audus.
• Instrumenta maksimālā artikulācija ir 45° leņķis. Ja par pamatvirsmu izmanto ķermeņa struktūras vai orgānus, īpaša uzmanība ir jāpievērš
vizuāliem signāliem un no instrumenta saņemtajām sataustāmajām iezīmēm. Sasniedzot maksimālo leņķi, pieaugs pretestības spēks,
norādot, ka ir sasniegts maksimālais leņķis. Nepiemērojiet audiem pārmērīgu spiedienu, jo šādi iespējams bojāt vai traumēt audus.
• Pārliecinieties, ka audi ir gludi un atbilstoši novietoti starp spīlēm. Ja gar magazīnu ir jebkādi audu nelīdzenumi, it īpaši spīļu pamatnē,
skavu līnija var būt nepilnīga.
• Novietojot skavotāju lietošanas vietā, pārliecinieties, ka instrumenta spīļu rajonā nav nekādu šķēršļu, piemēram, skaviņu, stentu, vadstīgu
utt. Veicot nošūšanu pāri šķērslim var izveidoties nepilns griezums, skavām var būt nepareiza forma un/vai instrumenta spīles var nebūt
iespējams atvērt.
• Pārliecinieties, ka audi neizvirzās (neizspiežas) ārpus instrumenta proksimālās melnās līnijas. Audiem proksimāli melnajai līnijai, kuri tiek
ievilkti instrumentā, var tikt veikta transsekcija bez skavu izmantošanas.
Ja slēgšanas mēlīti ir grūti nofiksēt, izmainiet instrumenta pozīciju un paņemiet mazāku audu daudzumu. Pārliecinieties, ka ir izvēlēta
•
atbilstoša magazīna. (Skatiet sadaļu „Magazīnu izstrādājumu kodu tabula".)
• Ja iespīlēšanas mehānisms pārstāj darboties un spīlēs netiek iespīlēti audi, neveiciet nošūšanu ar instrumentu. Izņemiet instrumentu un
vairs to neizmantojiet.
• Izmantojot skavu līnijas pastiprināšanas materiālus ar instrumentu, var būt nepieciešams palielināt aizvēršanas spēku. Izmantojot skavu
līnijas pastiprināšanas materiālu, ir jāievēro materiāla ražotāja norādījumi.
• Ja mēģināsiet pārvietot mēlīti ar spēku, lai pabeigtu nošūšanas kustību, kamēr starp spīlēm ir daudz audu vai starp spīlēm ir biezi audi,
motors var iestrēgt un nazis apstāties. Ja tā notiek, atlaidiet nošūšanas mēlīti, pavirziet naža atgriešanas slēdzi uz priekšu, izņemiet un
pārlādējiet instrumentu (7. attēls). Pēc tam novietojiet instrumentu ap mazāku audu gabalu vai izmantojiet piemērotāku magazīnu (skatiet
sadaļu „Magazīnu izstrādājumu kodu tabula").
• Tā kā motors var iestrēgt un apstāsies, ir svarīgi veikt vizuālo pārbaudi, lai pārliecinātos, ka naža asmens indikators magazīnas spīles
apakšpusē ir sasniedzis transsekcijas beigas.
• Instrumenta nobloķēšanās gadījumā motors apstāsies. Atlaidiet nošūšanas mēlīti un pavirziet naža atgriešanas slēdzi uz priekšu, lai
atgrieztu nazi sākuma pozīcijā. Lai varētu turpināt, instruments šajā pozīcijā ir jāizņem, jāatver un jāpārlādē.
• Pēc manuālās iejaukšanās sistēmas izmantošanas instruments tiek atspējots un to vairs nevar izmantot tālākai nošūšanai. Lai izmantotu
manuālo iejaukšanos, noņemiet piekļuves paneli (apzīmēts kā „Manual Override" (Manuālā iejaukšanās)) no instrumenta roktura augšas.
5
Būs redzama manuālā iejaukšanās svira. Pārvietojiet sviru uz priekšu un atpakaļ, līdz to vairs nevar pārvietot (10. attēls). Tagad nazis
atradīsies sākuma pozīcijā. To var pārbaudīt, apskatot naža asmens indikatora pozīciju magazīnas spīles apakšpusē (11. attēls). Izmetiet
instrumentu.
• Atbilstošu skavu magazīnu izvēlas, pamatojoties gan uz audu biezumu, gan uz skavu līnijas pastiprināšanas materiālu. Izmantojot skavu
līnijas pastiprināšanas materiālus ar instrumentu, var tikt samazināts nošūšanu skaits ar ierīci. Izmantojot skavu līnijas pastiprināšanas
materiālu, ir jāievēro materiāla ražotāja norādījumi.
• Nepilnīgas nošūšanas rezultātā var veidoties nepareizas formas skavas, nepilnīga griezuma līnija, asiņošana un/vai var būt grūti izņemt
ierīci.
Ja nošūšanas mehānisms nedarbojas, neturpiniet izmantot instrumentu.
•
• Ja spīles neatveras automātiski pēc laktiņas atbrīvošanas pogas nospiešanas, vispirms pārliecinieties, ka nazis atrodas sākuma pozīcijā.
Naža pozīciju var noteikt, aplūkojot naža asmens indikatoru zem magazīnas spīles. Ja naža asmens indikators neatrodas sākuma pozīcijā
vai naža pozīciju nevar noteikt, pavirziet naža atgriešanas slēdzi, lai aktivizētu motoru un atgrieztu nazi sākuma pozīcijā. Mēģiniet vēlreiz
atvērt spīles, izmantojot laktiņas atbrīvošanas pogu. Ja spīles neatveras, viegli pavelciet slēgšanas mēlīti uz augšu (prom no roktura), līdz
nošūšanas un slēgšanas mēlītes atgriezīsies sākotnējā pozīcijā.
• Pārbaudiet, vai skavu līnijās ir pneimostāze/hemostāze un skavas ir atbilstoši aizvērtas. Nelielu asiņošanu var kontrolēt ar manuāli
uzliktām šuvēm vai citas atbilstošas metodes palīdzību.
• Pirms instrumenta pārlādēšanas, turiet instrumentu vertikālā pozīcijā, ar laktiņas un magazīnas spīlēm pilnībā iegremdētām sterilā
šķīdumā. Rūpīgi noskalojiet un pēc tam noslaukiet laktiņas un magazīnas spīļu iekšpusi un ārpusi, lai noņemtu no instrumenta jebkuras
neizlietotās skavas. Neizmantojiet instrumentu, kamēr tas nav vizuāli pārbaudīts, lai pārliecinātos, ka laktiņas un magazīnas spīlēs nav
skavu.
• Pirms instrumenta izņemšanas, pārliecinieties ka spīlēs nav audu un pēc tam aizveriet tās.
• Izvēloties magazīnu, rūpīgi izvērtējiet esošo patoloģisko stāvokli, kā arī pirmsoperācijas ārstēšanu, piemēram, radioterapiju, kura varētu
būt veikta pacientam. Noteikti stāvokļi vai pirmsoperācijas ārstēšanas veidi var mainīt audu biezumu un tas var pārsniegt izvēlētās
standarta magazīnas audu biezuma diapazonu.
• Sadalot maģistrālo asinsvadu struktūras, pārliecinieties, ka tiek ievērotas proksimālās un distālās kontroles ķirurģijas pamatprincipi.
• Bateriju paketes sterilizēšanai vai dezinficēšanai neizmantojiet autoklāvu, etilēnoksīdu vai apstarošanu.
• Nepareizi ekspluatējot bateriju, tā var radīt ugunsgrēka risku. Neizjauciet, nepakļaujiet temperatūrai virs 100 °C, neautoklavējiet,
nesaspiediet, necaurduriet un neīssavienojiet ārējos kontaktus, kā arī nemēģiniet atkārtoti uzlādēt.
• Izmantojot baterijas, kuras netiek piegādātas kopā ar ierīci, var palielināt ECHELON FLEX 60 mm elektriskā Plus artikulējošā
endoskopiskā lineārā griezējšuvēja EMISIJAS vai samazināt STABILITĀTI.
• Pārnēsājamais radio un mobilais RF saziņas aprīkojums var ietekmēt medicīniskās ierīces. Izmantojot ECHELON FLEX 60 mm elektrisko
Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju, ievērojiet tabulās sniegtos norādījumus.
• Izvairieties no ECHELON FLEX 60 mm elektriskā Plus artikulējošā endoskopiskā lineārā griezējšuvēja izmantošanas blakus vai kopā
ar citu aprīkojumu. Ja ECHELON FLEX 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju nepieciešams izmantot
blakus vai kopā ar citu aprīkojumu, sekojiet līdzi aprīkojumu normālai darbībai.
• Nav atļauts modificēt aprīkojumu bez ražotāja atļaujas.
• Instrumentiem vai ierīcēm, kas saskaras ar ķermeņa šķidrumiem, var būt nepieciešama īpaša likvidēšana, lai novērstu bioloģisko
piesārņojumu.
• Izmetiet visus atvērtos instrumentus, neatkarīgi no tā, vai tie ir lietoti vai nelietoti. Šī ierīce ir iepakota un sterilizēta tikai vienreizējai
lietošanai. Lietošana vairākiem pacientiem var negatīvi ietekmēt ierīces integritāti un radīt kontaminācijas risku, un savukārt ar šādu ierīci
iespējams savainot pacientu vai izraisīt slimību.
Specifikācijas
ECHELON FLEX 60 mm elektriskā Plus artikulējošā endoskopiskā lineārā griezējšuvēja nominālā jauda ir 40 W.
ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs nodrošina aizsardzību pret ūdens iekļūšanu un
atbilstoši IEC 60601-1 standartam ir klasificēts kā IPX0.
Ar ECHELON FLEX 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju ir nepieciešams ievērot EMC saistītos īpašos
piesardzības pasākumus un tas ir jāuzstāda un jālieto atbilstoši šajā dokumentā sniegtajai EMC informācijai. Pārnēsājamais un mobilais RF
saziņas aprīkojums var ietekmēt medicīnisko elektrisko aprīkojumu.
BRĪDINĀJUMS: Izmantojot baterijas, kuras netiek piegādātas kopā ar ierīci, var palielināt ECHELON FLEX 60 mm elektriskā Plus artikulējošā
endoskopiskā lineārā griezējšuvēja EMISIJAS vai samazināt STABILITĀTI.
BRĪDINĀJUMS: Pārnēsājamais radio un mobilais RF saziņas aprīkojums var ietekmēt medicīnisko elektrisko aprīkojumu. Izmantojot
ECHELON FLEX 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju, ievērojiet tabulās sniegtos norādījumus.
BRĪDINĀJUMS: Izvairieties no ECHELON FLEX 60 mm elektriskā Plus artikulējošā endoskopiskā lineārā griezējšuvēja izmantošanas blakus
vai kopā ar citu aprīkojumu. Ja ECHELON FLEX 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju nepieciešams izmantot
blakus vai kopā ar citu aprīkojumu, sekojiet līdzi aprīkojumu normālai darbībai.
6