Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 12

Après l'utilisation de l'instrument
La batterie doit être retirée de l'instrument avant sa mise au rebut.
Si la batterie doit subir une décontamination avant sa mise au rebut, respecter le protocole de l'établissement de santé ou les instructions de la
section Nettoyage et désinfection de la batterie ci-dessous.
Pour retirer la batterie, appuyer sur les ergots de libération et tirer à l'horizontale sur la batterie (Illustration 18).
Remarque : il n'est pas nécessaire de démonter la batterie.
Nettoyage et désinfection de la batterie
MISE EN GARDE : ne pas utiliser un autoclave, de l'oxyde d'éthylène ou des radiations pour stériliser ou désinfecter la batterie.
Nettoyage manuel
1 Retirer la batterie de l'instrument avant le nettoyage.
Remarque : la batterie ne doit pas être immergée dans l'eau ni dans des solutions détergentes.
Nettoyer les surfaces de la batterie à l'aide d'un détergent (enzymatique ou non) au pH neutre préparé selon les instructions du fabricant.
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3 À l'aide d'une brosse à poils souples, nettoyer manuellement la batterie avec la solution détergente.
Veiller à brosser méticuleusement les zones comportant des rainures.
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5 Rincer méticuleusement le détergent à l'aide d'eau tiède du robinet.
6 Effectuer une inspection visuelle afin de s'assurer que les débris ont été éliminés.
Répéter le nettoyage si besoin pour obtenir une batterie visuellement propre.
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Désinfection chimique
Les désinfectants doivent être préparés et utilisés conformément aux recommandations du fabricant. Il est recommandé de rincer le désinfectant
chimique à l'aide d'eau du robinet.
• Simple Green D Pro 3
®
• Eau de Javel à 10 % (solution d'hypochlorite de sodium)
• Alcool isopropylique à 70 %
Conventions standard utilisées
Utilisation des indications « Attention », « Mise en garde » et « Remarque ».
Les informations relatives à la réalisation sûre et précise d'une tâche seront fournies sous la forme des indications suivantes : « Attention »,
« Mise en garde » ou « Remarque ». Ces indications figurent dans l'ensemble de la documentation.
Elles doivent être lues avant de passer à l'étape suivante de la procédure.
MISE EN GARDE : une mention « Mise en garde » signale une procédure, pratique ou condition de fonctionnement ou d'entretien dont le non-
respect strict risque d'entraîner une lésion ou le décès.
Attention : une mention « Attention » désigne une procédure, pratique ou condition de fonctionnement ou d'entretien dont le non-respect strict
risque d'entraîner la détérioration ou la destruction de l'équipement.
Remarque : une mention « Remarque » signale un problème, une pratique ou une condition de fonctionnement ou d'entretien nécessaire pour
accomplir une tâche efficacement.
Avertissements et précautions d'emploi
• Les interventions endoscopiques doivent être réalisées exclusivement par des opérateurs possédant la formation et les connaissances
adéquates en la matière. Consulter la documentation médicale concernant les techniques, complications et risques éventuels avant
d'entreprendre des interventions endoscopiques.
• Le diamètre des instruments endoscopiques peut varier d'un fabricant à l'autre. Pour l'utilisation d'instruments et d'accessoires
endoscopiques de fabricants différents au cours d'une même intervention, vérifier préalablement leur compatibilité.
• Lors de l'utilisation d'autres technologies (comme l'électro-cautérisation, par exemple) au cours de l'intervention, respecter les
précautions préconisées par le(s) fabricant(s) d'origine (des)/de l'équipement(s) afin d'éviter les risques inhérents à leur utilisation.
• Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves, telles que des fuites ou un agrafage incomplet.
• Examiner de près l'emballage pour s'assurer qu'il n'a pas été endommagé pendant le transport. Ne pas utiliser d'instrument, de batterie ou
de chargeur endommagé(e) pendant le transport.
• Ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument. L'utilisation de l'instrument avec un
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes est susceptible de réduire le nombre de déclenchements.
• Les instruments ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec les chargeurs ECHELON de
60 mm.
Évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des codes produits des chargeurs pour une
•
sélection correcte du chargeur.
• Le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement de la ligne
d'agrafes. L'utilisation d'un matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter l'utilisation d'une force
accrue pour fermer celui-ci et peut réduire le nombre de déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de matériau de
renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
• Après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifier la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les poussoirs
colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
• Pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les mors ne
sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer difficile et aboutir à sa détérioration.
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• Lors de l'introduction de l'instrument à travers un trocart ou une incision, éviter de presser par inadvertance le verrou rouge du levier
de déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage. L'instrument pourrait être partiellement ou complètement
déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu.
• Ne pas tenter d'articuler en appuyant l'avant des mors contre la surface d'assise en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
• L'instrument peut atteindre un angle d'articulation maximum de 45° seulement. Lors du recours à des structures corporelles ou des organes
comme surface d'assise, prêter une attention particulière aux indices visuels et perceptions tactiles reçus de l'instrument. Lorsque l'angle
maximal est atteint, la force augmente indiquant ainsi que l'angle maximal a été atteint. Éviter d'appliquer une pression excessive sur les
tissus en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
• S'assurer que le tissu repose à plat et est correctement positionné entre les mors. Si les tissus forment un « bourrage » le long du chargeur,
en particulier dans la fourche des mors, la ligne d'agrafes risque d'être incomplète.
• Lors du positionnement de l'agrafeuse sur le site d'application, vérifier l'absence d'obstacles tels que des clips, des stents, des guides, etc.
qui pourraient se trouver dans les mors de l'instrument. L'agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète, une mauvaise
formation des agrafes et/ou l'impossibilité d'ouvrir les mors de l'instrument.
• Vérifier que le tissu n'a pas dépassé (en faisant saillie) la ligne noire proximale sur l'instrument. Un tissu entré en force dans l'instrument
dépassant la ligne noire peut être sectionné sans agrafe.
• Si le levier de fermeture est difficile à verrouiller, repositionner l'instrument et saisir moins de tissus. S'assurer que le chargeur
approprié a été choisi. (Consulter le tableau des codes produits des chargeurs.)
• Si le mécanisme de fermeture ne répond plus et si les mors ne serrent pas les tissus, ne pas déclencher l'instrument. Retirer et arrêter
d'utiliser l'instrument.
• L'utilisation de matériaux de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter une force accrue pour le fermer.
Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
• Tenter de forcer le levier à achever un cycle d'agrafage avec trop de tissu ou un tissu dense/épais entre les mors peut faire caler le moteur
et arrêter le couteau. Si cela se produit, relâcher le levier de l'agrafage, glisser le commutateur d'inversion du couteau vers l'avant puis
retirer et recharger l'instrument (Illustration 7). Ensuite, positionner l'instrument autour d'une plus petite quantité de tissu ou utiliser un
chargeur plus approprié (voir le tableau des codes produits des chargeurs).
• Étant donné que le moteur peut s'arrêter s'il cale, il est important d'effectuer un contrôle visuel pour s'assurer que le témoin de lame de
couteau, sur la partie inférieure du mors du chargeur, a atteint la fin de la section.
• Si l'instrument se verrouille, le moteur s'arrête. Relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage et faire glisser le commutateur
d'inversion du couteau vers l'avant pour ramener le couteau en position initiale. Dans cette position, l'instrument doit être retiré, ouvert et
rechargé pour continuer.
• Une fois l'activation manuelle utilisée, l'instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d'autres agrafages. Pour employer
l'activation manuelle, retirer l'opercule d'accès portant la mention « Manual Override » (activation manuelle) sur le dessus de la poignée
de l'instrument. Le levier d'activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier d'avant en arrière jusqu'à ce qu'il ne puisse plus être
déplacé (Illustration 10). Le couteau sera alors en position initiale. Cela peut être vérifié en observant la position du témoin de lame de
couteau sur la partie inférieure du mors du chargeur (Illustration 11). Jeter l'instrument.
• Le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement de la ligne
d'agrafes. L'utilisation de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument est susceptible de réduire le nombre de
déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation
de ce dernier.
• Un déclenchement incomplet peut entraîner une mauvaise formation des agrafes, une ligne de section incomplète, des saignements et/ou
des difficultés pour retirer l'instrument.
• Si le mécanisme d'agrafage ne répond plus, ne plus utiliser l'instrument.
• Si les mors ne s'ouvrent pas automatiquement après la pression sur le bouton de libération de l'enclume, vérifier d'abord que le couteau
est en position initiale. La position du couteau peut être déterminée en observant le témoin de lame de couteau sous le mors du chargeur.
Si le témoin ne se trouve pas en position initiale ou s'il est impossible de déterminer la position du couteau, faire glisser le commutateur
d'inversion du couteau pour activer le moteur et ramener le couteau à sa position initiale. Réessayer d'ouvrir les mors au moyen du bouton
de libération de l'enclume. Si les mors ne s'ouvrent pas à ce stade, tirer alors doucement le levier de fermeture vers le haut (en s'éloignant
de la poignée) jusqu'à ce que les leviers d'agrafage et de fermeture reviennent dans leur position initiale.
• Vérifier les lignes d'agrafes pour s'assurer de la fermeture correcte de celles-ci, et, de l'hémostase/pneumostase. Un léger saignement peut
être contrôlé au moyen de fils de sutures ou d'autres techniques appropriées.
• Avant de recharger l'instrument, le maintenir à la verticale, avec l'enclume et le mors du chargeur totalement immergés dans une solution
stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les surfaces intérieures et extérieures de l'enclume et du mors du chargeur afin de retirer les
agrafes non-utilisées de l'instrument. Ne pas utiliser l'instrument tant qu'il n'a pas été inspecté visuellement pour confirmer l'absence
d'agrafes sur l'enclume et le mors du chargeur.
• Avant de retirer l'instrument, s'assurer de l'absence de tissus dans les mors puis les refermer.
• Lors de la sélection du chargeur, tenir compte attentivement de l'état pathologique existant et de tout traitement préalable à l'intervention
que le patient a pu subir (p. ex. une radiothérapie). Certains états ou traitements préopératoires peuvent entraîner une modification de
l'épaisseur du tissu qui dépasserait alors la plage indiquée d'épaisseurs de tissus pour le choix standard du chargeur.
• Lors de la séparation de structures vasculaires majeures, veiller à respecter le principe chirurgical de base afférent au contrôle proximal et
distal.
• Ne pas utiliser un autoclave, de l'oxyde d'éthylène ou des radiations pour stériliser ou désinfecter la batterie.
• La batterie peut présenter un risque d'incendie en cas de mauvaise utilisation. Ne pas démonter, chauffer à plus de 100 °C, autoclaver,
écraser, percer, court-circuiter les contacts externes ni recharger.
• L'utilisation d'une batterie d'un autre type que celle fournie avec le dispositif peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une
diminution de l'IMMUNITÉ de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation
électrique.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement des dispositifs médicaux. Suivre les
indications figurant dans les tableaux suivants lors de l'utilisation de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON
FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique.
• Éviter d'utiliser l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique à
proximité d'un autre équipement ou bien empilée sur celui-ci. Si cette proximité ou empilement est nécessaire, contrôler l'agrafeuse
linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique et l'autre équipement pour vérifier leur
fonctionnement normal.
• Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation du fabricant.
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