Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 45

E F ™
chElon lEx
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen Plus-suorasulkuleikkuri ja sähkökäyttöinen pitkä nivelletty endoskooppinen Plus-suorasulkuleikkuri
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Ellei ohjeita noudateta asianmukaisesti, seurauksena voi olla vakavia kirurgisia komplikaatioita, kuten vuotoa tai repeämiä.
Tärkeää: Tässä tuoteselosteessa annetaan ohjeet sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
-suorasulkuleikkurin käyttöä varten. Seloste ei sisällä leikkaustekniikkaa koskevia ohjeita.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ja ECHELON ovat Ethicon Endo-Surgeryn tavaramerkkejä.
Käyttöaiheet
Endoskooppiset ENDOPATH ECHELON™- ja ECHELON FLEX™ -suorasulkuleikkurit ja vaihtokasetit on tarkoitettu kudoksen transsektioon
ja resektioon ja/tai anastomoosien muodostamiseen. Instrumentit soveltuvat moniin avoimiin tai mini-invasiivisiin yleisiin, gynekologisiin,
urologisiin, torakaalisiin ja pediatrisiin leikkaustoimenpiteisiin. Niitä voidaan käyttää hakasrivin tai kudoksen tukimateriaalien kanssa. Lisäksi
instrumentteja voidaan käyttää maksan parenkyymin (maksan verisuoniston ja sappirakenteiden), haiman, munuaisen ja pernan transsektioon ja
resektioon.
Vasta-aiheet
• Instrumentteja ei saa käyttää aortassa.
• Instrumentteja ei saa käyttää iskeemisessä tai nekroottisessa kudoksessa.
• Suorasulkuleikkureita ei saa käyttää suurissa suonissa ilman proksimaalista ja distaalista vuotokontrollia.
• Kudoksen paksuus on arvioitava huolellisesti ennen minkään hakasinstrumentin laukaisemista. Katso kudosten puristusta koskevat
vaatimukset (suljetun hakasen korkeus) kullekin hakaskoolle seuraavasta vaihtokasettien tuotekooditaulukosta. Jos kudosta ei voi
puristaa helposti suljetun hakasen korkeuteen tai se puristuu helposti suljettua hakaskorkeutta pienempään korkeuteen, kudos on liian
paksu tai liian ohut valittuun hakaskokoon.
• Näitä instrumentteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi tilanteissa, joissa kudoksen kirurginen hakaskiinnitys on vasta-aiheista.
Laitteen kuvaus
Sähkökäyttöiset nivelletyt endoskooppiset ECHELON FLEX Plus -suorasulkuleikkurit ovat steriilejä potilaskohtaisia instrumentteja, jotka
samanaikaisesti leikkaavat ja kiinnittävät kudosta. Hakasrivejä on kuusi limittäistä; kolme kummallakin puolella leikkauslinjaa. Sähkökäyttöisen
ECHELON FLEX 60 Plus -instrumentin hakasrivi on noin 60 mm pitkä ja leikkauslinja noin 57 mm pitkä. Instrumentin varsi kiertyy vapaasti
kumpaankin suuntaan ja nivelmekanismi mahdollistaa varren distaaliosan kääntymisen, mikä helpottaa sivusuuntaista pääsyä leikkauskohtaan.
Instrumenttien mukana toimitetaan litiumparisto, joka on asennettava ennen käyttöä. Pariston hävittämisessä on noudatettava erityisohjeita. Katso
kohtaa Pariston hävittäminen.
Instrumentit toimitetaan ilman vaihtokasettia, ja ne on ladattava ennen käyttöä. Vaihtokasetin hakassuoja suojaa hakasia kuljetuksen aikana.
Instrumentin turvalukitus estää käytetyn tai väärin asennetun vaihtokasetin laukaisemisen uudelleen ja instrumentin laukaisemisen ilman
vaihtokasettia.
Varoitus: Instrumenttia ei saa ladata yli 12:ta kertaa, sillä laukaisukertojen enimmäismäärä on 12. Jos instrumenttia käytetään hakasrivin
vahvikemateriaalin kanssa, laukaisukertojen määrä voi vähentyä.
Instrumentin tuotekooditaulukko
Instrumentin
koodi Kuvaus
PSEE60A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX 60 mm Plus -suorasulkuleikkuri
PLEE60A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen pitkä ECHELON FLEX 60 mm Plus -suorasulkuleikkuri
Vaihtokasettien tuotekooditaulukko
VAARA: Sähkökäyttöisissä ECHELON FLEX 60 mm Plus -instrumenteissa saa käyttää vain ECHELON 60 mm -vaihtokasetteja.
Vaihtokasetin Avoimen hakasen Suljetun hakasen
koodi korkeus korkeus Hakasrivin pituus
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Kliiniset tiedot
Suorasulkuleikkureita ja hakasinstrumentteja voi käyttää muun muassa seuraavissa toimenpiteissä:
Yleiset Gynekologiset
• Anastomoosit • Vaginaalinen hysterektomia
• Osittainen gastroplastia
• Appendisektomia
Varren pituus
340 mm
440 mm
Hakasten
Vaihtokasetin väri lukumäärä Hakasrivit
Valkoinen 88 6
Sininen 88 6
Kullanvärinen 88 6
Vihreä 88 6
Musta 88 6
Urologiset Torakaaliset
• Nefrektomia • Keuhkoresektio ja -biopsia
• Kystektomia • Pulmonaalinen kiilaresektio
1
Kuvat ja laitteen osat (kuva 1)
1. Sulkukahva 8. Veitsen palautuskytkin
2. Punainen laukaisukahvan lukko 9. Kiertonuppi
3. Laukaisukahva 10. Nivelrivat
4. Leukojen vapautinpainike 11. Vaihtokasetti (kasetti)
5. Paristo 12. Vaihtokasetin tarttumakohta
6. Pariston vapautuskieleke 13. Vaihtokasetin kohdistuskieleke
7. Manuaalisen ohituksen käyttöpaneeli 14. Vaihtokasetin kohdistusaukko
Käyttöohjeet
Toimenpiteet ennen instrumentin käyttöä
Tarkista, että vaihtokasetin koko vastaa käytettävän instrumentin kokoa (esim. sähkökäyttöisen ECHELON FLEX 60 Plus -instrumentin
1
kanssa on käytettävä tartuntapintatekniikalla varustettua ECHELON 60 mm -kasettia).
2 Tutustu instrumentin nivellystoimintoon vetämällä kiertonupin rivoista etusormella ja liikuttamalla leukaniveliä toisella kädellä (kuva 2).
Kun leukoja painetaan sivusuunnassa, ne kääntyvät enimmillään 45 asteen kulmaan, jolloin kääntövastuksen lisääntyminen merkitsee
nivelkaaren päättymistä. Lukitse varren kulma painamalla edelleen leukoja sivusuunnassa ja vapauttamalla samalla kiertonuppi. Kun
leuat on lukittu, irrota otteesi niistä. Leuat lukittuvat myös noin 15 ja 30 asteen kulmissa, kun kiertonuppi vapautetaan ennen nivelkaaren
päättymistä. Leuat palautuvat suoraan asentoon, kun lukitus vapautetaan vetämällä kiertonupin rivoista. Tällöin leuat suoristuvat
automaattisesti.
Varmista kaikkien instrumenttien ja lisävarusteiden yhteensopivuus ennen instrumentin käyttöä (ks. Varoitukset ja varotoimet).
3
Instrumentin valmistelu käyttöä varten
4 Ota instrumentti, paristo ja vaihtokasetti pakkauksista steriilisti. Aseta instrumentti, paristo ja vaihtokasetti steriilille alueelle varovasti,
jotta ne eivät vaurioituisi.
5 Asenna paristo. Paristo on asennettava ennen käyttöä. Aseta paristo paikalleen kohdistamalla pariston vapautuskielekkeet instrumentin
takaosassa oleviin aukkoihin. Paristo voidaan asentaa kummin päin tahansa, sillä suunnalla ei ole väliä (kuva 3). Varmista, että paristo on
asennettu laitteeseen kunnolla. Paristosta kuuluu napsahdus, kun se on kunnolla paikallaan.
Huomautus: Instrumentti on käytettävä 12 tunnin kuluessa pariston asentamisesta. Katso pariston hävittämisohjeet kohdasta Pariston
hävittäminen.
6 Varmista ennen vaihtokasetin asentamista, että instrumentti on auki-asennossa (kuva 1).
7 Tarkista, että vaihtokasetissa on hakassuoja. Jos hakassuoja ei ole paikoillaan, hävitä vaihtokasetti.
Varoitus: Kudoksen paksuus on arvioitava huolellisesti ennen instrumentin käyttöä. Katso oikea vaihtokasetti Vaihtokasettien
tuotekooditaulukosta.
Varoitus: Oikea kasetti valitaan kudoksen ja hakasrivin vahvikemateriaalin yhteispaksuuden mukaan. Jos instrumentin kanssa käytetään
hakasrivin vahvikemateriaalia, sulkeminen voi edellyttää enemmän voimaa ja laitteen laukaisukerrat saattavat vähentyä. Jos instrumentin
kanssa käytetään hakasrivin vahvikemateriaalia, toimenpiteessä on noudatettava materiaalin valmistajan ohjeita.
Aseta vaihtokasetti paikalleen työntämällä sitä kasettiosan pohjaan saakka, kunnes kasetin kohdistuskieleke pysähtyy vaihtokasetin
8
kohdistusaukkoon. Napsauta vaihtokasetti paikalleen. Poista hakassuoja ja hävitä se (kuva 4). Instrumentti on nyt ladattu ja käyttövalmis.
Varoitus: Kun hakassuoja on poistettu, tarkista uuden vaihtokasetin pinta. Jos värilliset hakasennostajat näkyvät, vaihda kasetti.
(Värillisten hakasennostajien näkyminen saattaa merkitä sitä, ettei vaihtokasetissa ole hakasia.)
Instrumentin käyttö
9 Sulje instrumentin leuat puristamalla sulkukahvaa, kunnes se lukkiutuu paikoilleen (kuva 5). Napsahdus osoittaa, että sulkukahva ja leuat
on lukittu. Kun instrumentin leuat suljetaan, punainen laukaisukahvan lukko ja laukaisukahva tulevat näkyviin.
Huomautus: Älä vedä punaista laukaisukahvan lukkoa tai laukaisukahvaa tässä vaiheessa. Instrumentti voi tällöin laueta osittain tai
kokonaan, jolloin siihen on ladattava uusi vaihtokasetti ennen käyttöä kudoksessa.
10 Tarkista silmämääräisesti, että kasetti on varmasti kunnolla paikallaan hakasinstrumentissa. Vie instrumentti kehon onteloon
sopivankokoisen troakaarin tai leikkausviillon kautta (kuva 6). Troakaaria käytettäessä instrumentin leukojen on oltava näkyvissä
troakaarihylsyn toisella puolella, ennen kuin leuat avataan.
Varoitus: Kun nivellettyjä instrumentteja viedään kehoon tai poistetaan, leukojen on oltava suorassa eli instrumentin varren suuntaisia. Jos
instrumentin leuat eivät ole suorassa, instrumentin sisäänvienti tai poisto on vaikeaa ja instrumentti voi vaurioitua.
Varoitus: Kun viet instrumenttia troakaarin tai leikkausviillon läpi, varo vetämästä punaisesta laukaisukahvan lukosta ja laukaisukahvasta
tahattomasti. Instrumentti voi tällöin laueta osittain tai kokonaan, jolloin siihen on ladattava uusi vaihtokasetti ennen käyttöä kudoksessa.
Jos instrumentti on laukaistu osittain, poista instrumentti ja palauta veitsi alkuasentoon liu'uttamalla veitsen palautuskytkin eteen
(kuva 7). Avaa leuat puristamalla sulkukahvaa ja painamalla sitten samanaikaisesti jompaakumpaa instrumentin molemmilla puolilla
olevista leukojen vapautinpainikkeista (kuva 8a). Pidä leukojen vapautinpainiketta painettuna ja vapauta sulkukahva hitaasti (kuva 8b).
Poista vaihtokasetti ja asenna uusi kasetti paikalleen (katso kohtaa Instrumentin uudelleenlataaminen). Jos instrumentti on laukaistu
kokonaan, veitsi palautuu alkuasentoon automaattisesti. Poista instrumentti ja asenna siihen uusi kasetti (katso kohtaa Instrumentin
uudelleenlataaminen).
Huomautus: Toimi näin, jos veitsen palautuskytkin ei palauta veistä alkuasentoon eivätkä leuat avaudu:
a. Varmista ensin, että paristo on kunnolla paikallaan ja että instrumentti saa virtaa (kuva 9). Yritä sitten käyttää veitsen
palautuskytkintä uudelleen (kuva 7).
b. Jos veitsi ei palaudu vieläkään, käytä manuaalista ohitusta. Kun manuaalista ohitusjärjestelmää on käytetty, instrumentti on
käyttökelvoton eikä sitä voi käyttää muihin laukaisuihin. Kun haluat käyttää manuaalista ohitusta, poista instrumentin kahvan
yläosassa oleva käyttöpaneeli, jossa on merkintä "Manual Override" (manuaalinen ohitus). Manuaalinen ohitusvipu tulee
näkyviin. Siirrä vipua edestakaisin, kunnes se ei enää liiku (kuva 10). Veitsi on nyt alkuasennossa. Tämä voidaan varmistaa
tarkistamalla veitsen terän ilmaisimen asento kasettiosan alta (kuva 11). Hävitä instrumentti.
11 Kun instrumentti on ontelossa, purista sulkukahvaa ja paina sitten samanaikaisesti jompaakumpaa instrumentin molemmilla puolilla
olevista leukojen vapautinpainikkeista (kuva 8a). Pidä leukojen vapautinpainiketta painettuna ja vapauta sitten sulkukahva hitaasti, jolloin
leuat avautuvat uudelleen ja sulkukahva palaa alkuasentoonsa (kuva 8b).
12 Käännä tarvittaessa leukoja työntämällä etusormella kiertonupin ripoja ja painamalla alas- tai ylöspäin (kuva 12). Instrumentin varsi
kääntyy vapaasti kumpaankin suuntaan.
15. Hakassuoja
16. Alasinleuka
17. Kasettiosa
18. Hakasrivi
19. Leikkauslinja
20. Proksimaalinen musta viiva
21. Veitsen terän ilmaisin
2