Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 53

• Εάν σταματήσει να λειτουργεί ο μηχανισμός πυροδότησης, διακόψτε τη χρήση του εργαλείου.
• Εάν δεν ανοίξουν αυτόματα οι σιαγόνες μετά το πάτημα του κουμπιού απελευθέρωσης του άκμονα, βεβαιωθείτε καταρχάς ότι το μαχαίρι
βρίσκεται στην αρχική θέση. Η θέση του μαχαιριού μπορεί να προσδιοριστεί παρατηρώντας το δείκτη της λεπίδας του μαχαιριού στο
κάτω μέρος της σιαγόνας του φυσιγγίου. Αν ο δείκτης της λεπίδας του μαχαιριού δεν βρίσκεται στην αρχική θέση ή η θέση του μαχαιριού
δεν μπορεί να προσδιοριστεί, σύρετε το διακόπτη επιστροφής του μαχαιριού για να ενεργοποιήσετε τον κινητήρα και να επαναφέρετε
το μαχαίρι στην αρχική θέση. Δοκιμάστε να ανοίξετε τις σιαγόνες ξανά χρησιμοποιώντας το κουμπί απελευθέρωσης του άκμονα. Εάν οι
σιαγόνες δεν ανοίξουν και αυτή τη φορά, τραβήξτε προσεκτικά τη σκανδάλη οπλισμού προς τα επάνω (μακριά από τη λαβή), μέχρις ότου
επανέλθουν στις αρχικές τους θέσεις τόσο η σκανδάλη πυροδότησης όσο και η σκανδάλη οπλισμού.
• Εξετάστε τις γραμμές συρραφής για πνευμόσταση/αιμόσταση και σωστό κλείσιμο των συνδετήρων. Μπορείτε να ελέγξετε τυχόν ήπια
αιμορραγία με συρραφή ραμμάτων με το χέρι ή με άλλες κατάλληλες τεχνικές.
• Προτού τοποθετήσετε ανταλλακτική κασέτα στο εργαλείο, κρατήστε το εργαλείο κάθετα με τον άκμονα και τη σιαγόνα του φυσιγγίου
βυθισμένα εντελώς σε στείρο διάλυμα. Αναταράξτε με δύναμη και κατόπιν σκουπίστε τις εσωτερικές και εξωτερικές επιφάνειες του
άκμονα και της σιαγόνας του φυσιγγίου για να καθαρίσετε τυχόν μη χρησιμοποιημένους συνδετήρες από το εργαλείο. Χρησιμοποιήστε το
εργαλείο μόνον εφόσον το ελέγξετε οπτικά και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν συνδετήρες στον άκμονα και τις σιαγόνες του φυσιγγίου.
• Προτού αφαιρέσετε το εργαλείο, βεβαιωθείτε ότι ο ιστός έχει απομακρυνθεί από τις σιαγόνες και στη συνέχεια κλείστε τις.
• Κατά την επιλογή του φυσιγγίου, θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά οι υπάρχουσες παθολογικές καταστάσεις, καθώς επίσης και η
τυχόν προεγχειρητική αγωγή, όπως η ακτινοθεραπεία, την οποία έχει ακολουθήσει ο ασθενής. Ορισμένες καταστάσεις ή προεγχειρητικές
αγωγές ενδέχεται να προκαλέσουν αλλαγή στο πάχος του ιστού, γεγονός που θα μπορούσε να αυξήσει το πάχος του ιστού πέρα από το
ενδεδειγμένο εύρος για την τυπική επιλογή μιας ανταλλακτικής κασέτας.
• Κατά το διαχωρισμό μεγάλων αγγειακών δομών, βεβαιωθείτε ότι τηρείτε αυστηρά τη βασική χειρουργική αρχή του εγγύς και του
περιφερικού ελέγχου.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτόκαυστα, οξείδιο του αιθυλενίου, ή ακτινοβολία για να αποστειρώσετε ή να απολυμάνετε την μπαταρία.
• Η μπαταρία μπορεί να εγκυμονεί κίνδυνο πυρκαγιάς εάν δεν χρησιμοποιείται σωστά. Μην την αποσυναρμολογείτε, μην την θερμαίνετε
πάνω από τους 100 °C, μην την τοποθετείτε σε αυτόκαυστο, μην συνθλίβετε, διατρυπάτε ή βραχυκυκλώνετε τις εξωτερικές επαφές και
μην την επαναφορτίζετε.
• Χρήση οποιουδήποτε άλλου τύπου μπαταρίας εκτός από την μπαταρία που παρέχεται με τη συσκευή μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
την αύξηση των ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή τη μείωση της ΑΤΡΩΣΙΑΣ του ηλεκτροκίνητου ενδοσκοπικού αρθρωτού ευθύγραμμου κοπτοράπτη
ECHELON FLEX 60 mm Plus.
• Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας με χρήση ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό ηλεκτρικό
εξοπλισμό. Ακολουθήστε τις οδηγίες των ακόλουθων πινάκων όταν χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό ευθύγραμμο
κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus.
• Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus κοντά
σε άλλον εξοπλισμό ή στοιβαγμένο πάνω του. Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή, παρακολουθείτε
τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus και τον άλλο εξοπλισμό για να
βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά.
• Μην τροποποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς εξουσιοδότηση από τον κατασκευαστή.
• Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό χειρισμό κατά την απόρριψή τους, έτσι
ώστε να αποφευχθεί η βιολογική μόλυνση.
• Πετάτε όλα τα εργαλεία που έχουν ανοιχθεί, είτε έχουν χρησιμοποιηθεί είτε όχι. Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για
μία μόνο χρήση. Η χρήση σε πολλαπλούς ασθενείς ενδέχεται να διακυβεύσει την ακεραιότητα της συσκευής ή να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης γεγονός που με τη σειρά του ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό ή ασθένεια του ασθενή.
Προδιαγραφές
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus έχει ονομαστική ισχύ 40 W.
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus είναι αδιάβροχο και κατηγοριοποιείται
βάσει του προτύπου IEC 60601-1 ως IPX0.
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά
με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και θα πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πληροφορίες EMC που
παρέχονται σε αυτό το έγγραφο. Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρήση οποιουδήποτε άλλου τύπου μπαταρίας εκτός από την μπαταρία που παρέχεται με τη συσκευή μπορεί να έχει
ως αποτέλεσμα την αύξηση των ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή τη μείωση της ΑΤΡΩΣΙΑΣ του ηλεκτροκίνητου ενδοσκοπικού αρθρωτού ευθύγραμμου
κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας με χρήση ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό. Ακολουθήστε τις οδηγίες των ακόλουθων πινάκων όταν χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό
ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX
60 mm Plus κοντά σε άλλον εξοπλισμό ή στοιβαγμένο πάνω του. Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή,
παρακολουθείτε τον ηλεκτροκίνητο ενδοσκοπικό αρθρωτό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus και τον άλλο εξοπλισμό για
να βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά.
7
Οδηγίες για τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου ενδοσκοπικού αρθρωτού ευθύγραμμου
κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση
Αρμονικές εκπομπές
Δεν ισχύει
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON
IEC 61000-3-2
FLEX Plus είναι κατάλληλος για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις εκτός των
Διακυμάνσεις τάσης/ασταθείς
οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής
εκπομπές
ρεύματος χαμηλής τάσης το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για
Δεν ισχύει
οικιακή χρήση.
IEC 61000-3-3
Ραδιοσυχνοτικές εκπομπές Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON
Συμμορφώνεται
CISPR 14-1 FLEX 60 mm Plus δεν είναι κατάλληλος για διασύνδεση με άλλον εξοπλισμό.
Οδηγίες για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία, είναι αναγκαίο: να μην εκτελείται καμία κίνηση του μαχαιριού χωρίς ενεργοποίηση της σκανδάλης
πυροδότησης.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Ο ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου ενδοσκοπικού αρθρωτού ευθύγραμμου
κοπτοράπτη ECHELON FLEX 60 mm Plus πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Επίπεδο ελέγχου IEC
Έλεγχος ΑΤΡΩΣΙΑΣ Επίπεδο συμμόρφωσης
60601
Ηλεκτροστατική
±6 kV σε επαφή ±6 kV σε επαφή
εκφόρτιση (ESD)
±8 kV στον αέρα ±8 kV στον αέρα
IEC 61000-4-2
±2 kV στις γραμμές
Ταχέα παροδικά
τροφοδοσίας ρεύματος
ηλεκτρικά ρεύματα/ριπές
Δεν ισχύει
±1 kV για γραμμές
IEC 61000-4-4
εισόδου/εξόδου
±1 kV γραμμή(ές) προς
Αυξομείωση τάσης γραμμή(ές)
Δεν ισχύει
IEC 61000-4-5 ±2 kV γραμμή(ές)
προς γη
<5% U (>95% πτώση
Πτώσεις τάσης, μικρές
T
σε U ) για 0,5 κύκλο
διακοπές και μεταβολές
T
40% U (60% πτώση σε
τάσης σε γραμμές
T
U ) για 5 κύκλους
εισόδου τροφοδοσίας Δεν ισχύει
T
70% U (30% πτώση σε
ρεύματος
T
U
) για 25 κύκλους
T
<5% U (>95% πτώση
IEC 61000-4-11
T
σε U ) για 5 s
T
Μαγνητικό
πεδίο (50/60 Hz)
εναλλασσόμενου 3 A/m
ρεύματος
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U
είναι η τάση εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου.
T
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή
κεραμικό πλακάκι. Εάν τα δάπεδα καλύπτονται με
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Δεν ισχύει
Τα μαγνητικά πεδία εναλλασσόμενου ρεύματος θα
πρέπει να βρίσκονται σε επίπεδα χαρακτηριστικά
3 A/m
των τυπικών επαγγελματικών ή νοσοκομειακών
εγκαταστάσεων.
8