Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 21

una nuova (vedere Ricarica dello strumento). Se lo strumento è azionato completamente, il bisturi ritornerà automaticamente in posizione
di riposo. Rimuovere lo strumento e inserire una nuova ricarica (vedere Ricarica dello strumento).
Nota: in qualunque momento, se l'interruttore di inversione del bisturi non riporta il bisturi in posizione di riposo e le ganasce non
si aprono:
a. Per prima cosa, assicurarsi che la batteria sia saldamente installata e che lo strumento sia alimentato (figura 9). Quindi premere
nuovamente l'interruttore di inversione del bisturi (figura 7);
b. Se il bisturi ancora non ritorna in posizione di riposo, utilizzare il meccanismo di override manuale (Manual Override). Dopo
aver usato il meccanismo di override manuale, lo strumento è disattivato e non può essere utilizzato per successivi azionamenti.
Per utilizzare il meccanismo di override manuale, rimuovere il pannello di accesso contrassegnato con la dicitura "Manual
Override" situato sulla parte superiore dell'impugnatura dello strumento. La leva del meccanismo di override manuale verrà
esposta. Muovere avanti e indietro la leva fino a quando non è più possibile spostarla (figura 10). Il bisturi a questo punto sarà
nella posizione di riposo. Questo può essere verificato controllando la posizione dell'indicatore della lama del bisturi posta sotto la
ganascia della cartuccia (figura 11). Gettare lo strumento.
11 Dopo l'inserimento in cavità, premere a fondo il grilletto di chiusura, quindi premere simultaneamente il pulsante di rilascio delle ganasce
posizionato su entrambi i lati dello strumento (figura 8a). Continuando a premere sul pulsante di rilascio delle ganasce, lasciar andare
lentamente il grilletto di chiusura per riaprire le ganasce e riportare il grilletto di chiusura nella posizione originaria (figura 8b).
12 Se necessario, ruotare le ganasce tirando le alette della ghiera di rotazione con l'indice, con una pressione verso il basso o verso l'alto
(figura 12). Lo stelo dello strumento ruoterà liberamente in entrambe le direzioni.
13 Per articolare le ganasce all'interno della cavità del corpo, selezionare una superficie appropriata (una struttura corporea, un organo o
un altro strumento) da utilizzare come superficie di appoggio per piegare le ganasce, accertandosi che le stesse rimangano all'interno
del campo visivo. Appoggiare la parte laterale delle ganasce, opposta alla direzione di articolazione desiderata, contro la superficie di
appoggio (le ganasce devono essere aperte per poter articolare lo strumento) (figura 13).
AVVERTENZA: non tentare di articolare premendo la parte frontale delle ganasce contro la superficie di appoggio onde evitare lesioni o
traumi al tessuto (figura 14).
Tirare indietro le alette della ghiera di rotazione con il dito indice, quindi effettuare un movimento di spazzolamento verso il lato di
articolazione desiderato premendo delicatamente l'impugnatura dello strumento verso la superficie di appoggio. Durante questa manovra
mantenere le ganasce premute contro la superficie di appoggio. Una volta raggiunto l'angolo di articolazione desiderato, rilasciare la
ghiera di rotazione per bloccare l'angolo (lo strumento verrà bloccato solo ad angoli predeterminati: 15°, 30° e 45°).
Attenzione: lo strumento può solo raggiungere un angolo di articolazione massimo di 45°. Se si utilizzano strutture corporee o organi
come superficie di appoggio, è necessario prestare particolare attenzione ai riferimenti visivi e al feedback tattile proveniente dallo
strumento. Quando si raggiunge la massima angolazione, la forza aumenta ad indicare che tale angolazione è stata raggiunta. Non
applicare una forza eccessiva sul tessuto, onde evitare lesioni o traumi al tessuto stesso.
14 Posizionare lo strumento attorno al tessuto da suturare.
Attenzione: assicurarsi che il tessuto sia disteso e posizionato correttamente fra le ganasce dello strumento. Un accumulo di tessuto nella
ricarica, in modo particolare nella biforcazione delle ganasce, può causare l'esecuzione di una linea di sutura incompleta.
Le linee distali nere sull'incudine e sul canale della cartuccia determinano le estremità della linea di sutura. La linea sul canale della
cartuccia con l'indicazione "cut" (taglio) si riferisce alla linea di taglio sul dispositivo (figura 1).
Attenzione: quando si posiziona la suturatrice sul sito di applicazione, assicurarsi che nelle ganasce dello strumento non siano presenti
ostruzioni quali clip, stent, fili guida, ecc. L'azionamento su un'ostruzione può causare un taglio non completo, la formazione non corretta
dei punti e/o l'impossibilità di aprire le ganasce dello strumento.
Dopo averle posizionate, chiudere le ganasce premendo a fondo il grilletto di chiusura fino a bloccarlo (figura 5). Un "clic" indicherà che
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il grilletto di chiusura e le ganasce sono bloccati. Quando le ganasce del dispositivo sono chiuse, il grilletto di azionamento e la relativa
sicura rossa sono esposti. Se dopo la chiusura delle ganasce si attendono 15 secondi prima dell'azionamento, si potranno ottenere una
compressione ed una formazione di punti migliori.
Attenzione: accertarsi che il tessuto non si estenda (estruso) prossimalmente alla linea prossimale nera sullo strumento (figura 1). Il
tessuto forzato nello strumento in direzione prossimale fino alla linea nera può essere sezionato ma non suturato.
Attenzione: se risulta difficoltoso bloccare il grilletto di chiusura, riposizionare lo strumento e afferrare una quantità inferiore di
tessuto. Assicurarsi di aver selezionato la ricarica giusta (fare riferimento alla Tabella dei codici prodotto per le ricariche).
Attenzione: se il sistema di chiusura non funziona correttamente e le ganasce non afferrano il tessuto, non azionare lo strumento.
Rimuovere e non usare ulteriormente lo strumento.
Attenzione: l'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere una forza di chiusura maggiore. Quando
si utilizza materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si deve attenere alle istruzioni del produttore del materiale.
16 Per poter tirare il grilletto di azionamento tirare all'indietro la relativa sicura rossa (figura 15).
Azionare lo strumento tirando il grilletto di azionamento; si sentirà il rumore del motore che si attiva (figura 16). Continuare a premere il
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grilletto fino a quando il motore non si ferma (feedback sonoro). In alternativa, per una migliore compressione del tessuto, l'utente può
azionare ripetutamente il grilletto per tutto il ciclo di azionamento fino al completamento della resezione.
Attenzione: poiché il motore può arrestarsi se va in stallo, è importante eseguire un controllo visivo per accertarsi che l'indicatore della
lama del bisturi, sul lato inferiore della ganascia della cartuccia, abbia completato la transezione.
Attenzione: se si forza il dispositivo per completare il ciclo di azionamento mentre c'è troppo tessuto fra le ganasce, o con un tessuto
denso/spesso all'interno delle stesse, il motore potrebbe andare in stallo e il bisturi potrebbe fermarsi. Se ciò accade, rilasciare il grilletto
di azionamento, far scorrere in avanti l'interruttore di inversione del bisturi ed estrarre e ricaricare lo strumento (figura 7). Quindi,
posizionare lo strumento attorno a una sezione di tessuto più piccola o utilizzare una ricarica più adeguata (fare riferimento alla Tabella
dei codici prodotto per le ricariche).
Nota: se il dispositivo incontra una maggiore resistenza il motore rallenta.
18 Per completare la sequenza di azionamento, rilasciare il grilletto di azionamento per attivare il motore e riportare automaticamente il
bisturi nella posizione di riposo in cui il motore si fermerà. In questa posizione, lo strumento è bloccato fino a quando le ganasce non
verranno aperte e richiuse.
Nota: se la sequenza di azionamento è stata volontariamente interrotta o se la stessa viene interrotta rilasciando inavvertitamente il
grilletto, tirare nuovamente il grilletto di azionamento e continuare. Lo stato della transezione può essere determinato durante tutta la
sequenza di attivazione osservando l'indicatore della lama del bisturi posto sotto la ganascia della cartuccia (figura 1). Una volta che il
bisturi raggiunge la fine dell'azionamento, rilasciando il grilletto il bisturi ritorna automaticamente in posizione di riposo.
Attenzione: se lo strumento si blocca il motore si arresta. Per riportare il bisturi nella posizione di riposo, rilasciare il grilletto di
azionamento e far scorrere in avanti l'interruttore di inversione del bisturi (figura 7). In questa posizione, rimuovere lo strumento, aprirlo
e ricaricarlo per continuare. Per aprire le ganasce, premere a fondo il grilletto di chiusura, quindi premere simultaneamente il pulsante
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di rilascio delle ganasce posizionato su entrambi i lati dello strumento (figura 8a). Continuando a premere sul pulsante di rilascio delle
ganasce, lasciar andare lentamente il grilletto di chiusura (figura 8b). Seguire le istruzioni per la Ricarica dello strumento.
Nota: in qualunque momento, se l'interruttore di inversione del bisturi non riporta il bisturi in posizione di riposo e le ganasce non
si aprono:
a. Per prima cosa, assicurarsi che la batteria sia saldamente installata e che lo strumento sia alimentato (figura 9). Quindi, premere
nuovamente l'interruttore di inversione del bisturi (figura 7);
b. Se il bisturi ancora non ritorna in posizione di riposo, utilizzare il meccanismo di override manuale.
Attenzione: dopo aver usato il meccanismo di "Manual Override", lo strumento è disattivato e non può essere utilizzato per
successivi azionamenti.
Per utilizzare il meccanismo di "Manual Override", rimuovere il pannello di accesso contrassegnato con la dicitura "Manual
Override" situato sull'impugnatura dello strumento. La leva del meccanismo di "Manual Override" verrà esposta. Muovere avanti
e indietro la leva fino a quando non è più possibile spostarla (figura 10). Il bisturi a questo punto sarà nella posizione di riposo.
Questo può essere verificato controllando la posizione dell'indicatore della lama del bisturi posta sotto la ganascia della cartuccia
(figura 11). Gettare lo strumento.
Attenzione: un azionamento incompleto può causare la formazione non corretta dei punti, una linea di taglio incompleta, sanguinamento
e/o difficoltà nella rimozione del dispositivo.
Attenzione: l'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può
essere azionato. Quando si utilizza materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si deve attenere alle istruzioni del produttore del materiale.
Nota: incrociare le linee di sutura può ridurre la durata dello strumento.
Attenzione: se il sistema di azionamento non funziona correttamente, non continuare a usare lo strumento.
Per aprire le ganasce, premere a fondo il grilletto di chiusura, quindi premere simultaneamente il pulsante di rilascio delle ganasce
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posizionato su entrambi i lati dello strumento. Continuando a premere sul pulsante di rilascio delle ganasce, lasciar andare lentamente il
grilletto di chiusura (figura 8).
Attenzione: se a questo punto le ganasce non si aprono automaticamente dopo che il pulsante di rilascio delle ganasce è stato premuto,
accertarsi prima di tutto che il bisturi si trovi nella posizione di riposo. È possibile determinare la posizione del bisturi osservando
l'indicatoredella lama del bisturi posto sotto la ganascia della cartuccia (figura 11). Se l'indicatore della lama del bisturi non è in
posizione di riposo o non è possibile determinare la posizione del bisturi, far scorrere l'interruttore di inversione del bisturi per attivare
il motore e riportare il bisturi nella posizione di riposo (figura 7). Provare ad aprire nuovamente le ganasce utilizzando il pulsante di
rilascio dell'incudine. Se a questo punto le ganasce non si aprono, tirare delicatamente il grilletto di chiusura (1) verso l'alto (lontano
dall'impugnatura) fino a quando entrambi i grilletti di attivazione e di chiusura ritornano alle loro posizioni originali.
Allontanare delicatamente lo strumento dal tessuto sezionato e assicurarsi che questo sia stato rilasciato dalla ganasce.
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Attenzione: esaminare le linee di sutura per verificare l'emostasi/pneumostasi e la corretta formazione dei punti. Piccoli sanguinamenti
potranno essere controllati applicando punti di sutura manuale o mediante altre tecniche appropriate.
21 Prima di rimuovere gli strumenti articolati, allontanare le ganasce da ogni ostruzione all'interno della cavità corporea mantenendole aperte
e all'interno del campo visivo, quindi tirare le alette della ghiera di rotazione. Le ganasce ritorneranno automaticamente alla posizione
retta.
Attenzione: per inserire e rimuovere gli strumenti articolati, disporre le ganasce dello strumento in posizione retta, parallela allo stelo
dello strumento. La mancata disposizione delle ganasce in posizione retta comporterà un inserimento o un'estrazione dello strumento
difficoltosa e potrebbe portare al danneggiamento dello strumento.
22 Per rimuovere lo strumento dalla cavità, premere a fondo il grilletto di chiusura fino a che non si blocca, chiudendo le ganasce (figura 5).
Estrarre completamente lo strumento in posizione chiusa.
Ricarica dello strumento
23 Adottando una tecnica sterile, estrarre la ricarica dalla confezione. Per evitare danni, non lanciare la ricarica sul campo sterile.
24 Prima di inserire la ricarica, controllare che lo strumento sia in posizione aperta (figura 1).
25 Spingere verso l'alto (verso l'incudine) per liberare la ricarica dalla ganascia della cartuccia. Gettare la ricarica utilizzata (figura 17).
AVVERTENZA: prima di ricaricare lo strumento, orientarlo in posizione verticale, con l'incudine e la ganascia della cartuccia
completamente immerse in una soluzione sterile. Agitare vigorosamente, quindi pulire le superfici interne ed esterne dell'incudine e della
ganascia della cartuccia per eliminare dallo strumento eventuali punti non applicati. Utilizzare lo strumento solo dopo avere esaminato
visivamente che non vi siano punti sull'incudine e sulla ganascia della cartuccia.
Verificare che sulla nuova ricarica sia presente la linguetta distanziatrice. Se la linguetta distanziatrice non è presente, gettare la ricarica.
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Attenzione: valutare attentamente lo spessore del tessuto prima di utilizzare lo strumento. Fare riferimento alla Tabella dei codici
prodotto per le ricariche per selecionare la ricarica adeguata.
Attenzione: la scelta della cartuccia di punti adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di
sutura e del tessuto. L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere una forza di chiusura maggiore
e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si utilizza materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si
deve attenere alle istruzioni del produttore del materiale.
Inserire la nuova ricarica facendola scorrere verso il fondo della ganascia della cartuccia fino a bloccare il dentino di allineamento della
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cartuccia nella scanalatura di allineamento della ricarica. Fissare in posizione la ricarica. Rimuovere e gettare la linguetta distanziatrice.
Ora lo strumento è carico e pronto per l'uso (figura 4).
Attenzione: dopo aver rimosso la linguetta distanziatrice, esaminare la superficie della nuova ricarica. Se sono visibili le guide spingi-
punti colorate, sostituire la ricarica (se sono visibili, è possibile che la ricarica non contenga punti).
Smaltimento della batteria
La batteria contiene un sistema di drenaggio incorporato e deve essere installata nello strumento per attivare la funzione automatica di drenaggio
batteria. La batteria non deve restare necessariamente nello strumento – continuerà a drenare anche dopo essere stata rimossa. Una volta rimossa,
se le norme locali lo permettono, la batteria può essere smaltita direttamente nel contenitore per il riciclaggio delle batterie o insieme ai rifiuti
normali.
Nota: le batterie utilizzate in questo dispositivo contengono 1,2-dimetossietano.
Prima dell'installazione nello strumento
Se la batteria deve essere smaltita ancor prima di essere stata inserita nello strumento (ad es. è stata superata la data di scadenza riportata
sull'etichetta del prodotto oppure la batteria cade), installare prima la batteria nello strumento, quindi rimuoverla per attivare il drenaggio
batteria incorporato.
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