Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 19

• El catéter transductor se trata de un conjunto electrónico delicado. La garantía del
dispositivo se anulará si se produce un mal uso deliberado doblándolo, torciéndolo o
manipulándolo de cualquier otra forma física grave.
• No utilice el catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW para cualquier otro
propósito que no sean los indicados.
• No sobrepase la presión máxima de 300 psi.
Precauciones:
El catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW es un instrumento científico
delicado y debe manipularse como tal. Tome siempre las siguientes precauciones:
• Proteja la punta del catéter de cualquier impacto o fuerza excesiva.
• No corte, doble, ni dañe de ningún otro modo el catéter.
• Proteja las conexiones eléctricas de la exposición a líquidos.
• No manipule el transductor.
• El diámetro externo a lo largo de toda la longitud total del cable guía no debe
sobrepasar el máximo especificado.
• Durante su uso, asegúrese de que la colocación del catéter no impida el paso del
flujo sanguíneo a través del vaso.
• Limpie el cable guía e irrigue el catéter por completo con solución salina estéril
heparinizada antes y después de cada inserción.
• Mantenga limpio el exterior del catéter con un paño que contenga solución salina
normal heparinizada durante los procedimientos prolongados.
• Cuando introduzca el cable guía, tanto el catéter como el cable deben estar rectos,
sin dobleces, ya que se podría dañar la luz interna.
• No haga avanzar el cable guía si encuentra una gran resistencia. Si se enredan el
catéter y el cable guía en el interior del paciente, EXTRAIGA CON MUCHO CUIDADO
tanto el cable como el catéter y no los utilice. Si se enredan en el exterior, retire el
catéter y no lo utilice.
• Cuando haga avanzar el catéter sobre un cable guía y a través de un vaso con una
endoprótesis vascular, si esta no está completamente pegada a la pared del vaso,
es posible que el cable guía o el catéter se enreden en uno o más filamentos de
la endoprótesis vascular Esto podría causar que el cable guía o el catéter queden
atrapados, la punta del catéter se suelte o que se desplace la endoprótesis vascular.
No ejerza nunca fuerza para que el catéter avance.
• Tenga cuidado a la hora de hacer que el catéter avance de nuevo sobre un cable guía
y hacia el interior de un vaso con una endoprótesis vascular, ya que el catéter podría
entrar en contacto con una o varias endoprótesis vasculares. Si se siguiera avanzando
con el catéter EIV, podría producirse un enredo entre el catéter y la endoprótesis
vascular, lo que provocaría que el cable guía o el catéter quedaran atrapados, que la
punta se soltara o que la endoprótesis vascular se desplazara de su sitio.
• Tenga cuidado al retirar el catéter del cable guía de un vaso con una endoprótesis
vascular a fin de reducir los riesgos del paciente.
• El catéter no se debe insertar a la fuerza en luces de diámetro inferior al cuerpo del
catéter o a través de una estenosis estrecha.
• Si al retirarlo encuentra resistencia, retire todo el sistema a la vez (el cable guía, el
catéter EIV, la funda/catéter guía).
• Se recomienda la utilización de anticoagulante según los protocolos angiográficos
estándar locales y según el criterio médico para prevenir la formación de trombos.
• No exponga el dispositivo a un entorno de resonancia magnética. Puede que el dispositivo
no funcione correctamente y que suponga riesgos adicionales para el paciente.
Instrucciones de uso:
El catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW puede introducirse en el sistema
vascular por vía percutánea o a través de un corte quirúrgico para que se pueda avanzar
hasta la ubicación deseada. La frecuencia y la duración del uso del catéter está sujeto
al criterio médico y depende del tipo de procedimiento y de la información requerida.
• Revise el manual del usuario del sistema de adquisición de imágenes en profundidad
antes de utilizar este dispositivo. Compruebe el funcionamiento del sistema antes
de utilizarlo.
• Abra el embalaje del catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW utilizando
una técnica estéril y coloque el aro en el campo esterilizado.
• Prepare el catéter irrigando la luz del cable guía a través del puerto ubicado en el
conector Y del catéter. A continuación, limpie toda la longitud del catéter con solución
salina normal heparinizada.
• Retire el tapón blanco/transparente del conector PIM.
• Conecte el conector PIM del catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW al
módulo de interfaz de paciente, tal y como se describe en el manual del usuario del
sistema de adquisición de imágenes. Compruebe que el dispositivo está adquiriendo
imágenes.
• Coloque el catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW en el cable guía
intravascular. Puede utilizar un cable guía de 0,35 mm o 0,45 mm.
• Active el revestimiento hidrófilo utilizando una solución salina normal heparinizada.
• Haga avanzar el catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018 OTW sobre el cable
guía y hacia el lugar donde se ubica la vasculatura que desea capturar. El cable guía
debe ir siempre por delante del catéter EIV.
• Compruebe que en el monitor se visualiza alguna imagen. Una vez que se haya
obtenido una imagen, el catéter puede seguir avanzando sobre el cable guía para
capturar más segmentos de la vasculatura.
• Si no se obtiene ninguna imagen o no queda satisfecho con la imagen obtenida,
consulte el manual del usuario del sistema de adquisición de imágenes.
• Una vez que haya finalizado la obtención de imágenes, retire el catéter digital de EIV
Reconnaissance PV .018 OTW e irríguelo con solución salina normal heparinizada
estéril.
• Para las siguientes obtenciones de imágenes, limpie el cable guía e irrigue el
catéter por completo con una solución salina heparinizada estéril antes de volver a
introducirlos.
• Cuando el procedimiento haya finalizado, retire y deseche el catéter conforme a las
normativa locales.
Almacenamiento y manipulación:
Los productos se deben almacenar en el interior a temperatura ambiente y en su envase
original.
Especificaciones del producto:
Modelo
OTW
Número de catálogo
Diámetro exterior máximo del cuerpo 1,723 mm
Diámetro máximo del escáner
Cable guía máximo
Funda guía mínima
Longitud útil
Parámetro de salida acústica Modo-B
I (mW/cm ) 2,93 x 10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5 x 10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0 x 10
PD (μs) 161,0 x 10
PRF (Hz) 53760
Frecuencia central (MHz) 18,6
MI* 4,5 x 10
TI** 2,06 x 10
19
Catéter digital de EIV Reconnaissance PV .018
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
5F (1,88 mm)
150 cm
Chromaflo
7,98 x 10
-3 -2
175,0 x 10
-3 -3
81,5 x 10
-3 -3
125,0 x 10
-3 -3
75368
17,9
1,92 x 10
-3 -2
1,56 x 10
-5 -4