Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 35

Акустичен изходящ параметър B-режим
I (mW/cm ) 2,93 x 10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5 x 10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0 x 10
PD (μs) 161,0 x 10
PRF (Hz) 53760
Централна честота (MHz) 18,6
MI* 4,5 x 10
TI** 2,06 x 10
* Максимална цялостна неопределеност + 33,9%/ – 30,5%
** Според оцененото в тъканта
TI: Термичен индекс, дефиниран като TI = W
W : Ограничен в квадрат изходящ сигнал (mW)
01 x 1
f : Централна честота (MHz)
c
MI: Механичен индекс, дефиниран като MI = Pr.3/(f
I : Понижен интензитет, пространствен пиков импулс, среден (W/cm
SPPA.3
I : Понижен интензитет, пространствен пиков времеви фактор, среден (mW/cm
SPTA.3
Понижено пиково отрицателно налягане в мястото на интеграла на максимален
понижен интензитет на импулса (MPa)
W : Обща мощност (mW)
0
PD:
Времетраене на импулса (μs)
PRF:
Честота на повтаряне на импулса (Hz)
Ограничена гаранция:
В съответствие с условията и ограниченията на отговорността в настоящия документ
Philips гарантира, че катетърът Reconnaissance .018 PV Digital IVUS („катетърът") така,
както е доставен, отговаря на изискването за запазване на целостта на текущата
спецификация на Philips за катетъра след получаване за период от една година от
датата на доставка. Всякаква отговорност на Philips по отношение на катетъра или
неговото функциониране при каквато и да било гаранция, небрежност, стриктна
отговорност или друг принцип ще бъде изрично ограничена до подмяна на
катетъра или – ако подмяната е недостатъчна като компенсация или по решение
на Philips практически нецелесъобразна – до връщане на сумата, заплатена за
катетъра. С изключение на гореспоменатото катетърът се предоставя „както е" без
гаранция от какъвто и да било вид, изрична или подразбираща се, включително –
без ограничение – всякаква гаранция за пригодност, продаваемост и пригодност
за определена цел за липса на нарушение. В допълнение Philips не осигурява,
гарантира или представя декларации относно употребата или резултатите от
употребата на катетъра, или писмени материали по отношение на изправност,
точност, надеждност или други. Лицензополучателят разбира, че Philips не
носи отговорност и няма да има никакво задължение спрямо каквито и да било
елементи или услуги, предоставени от лица, различни от Philips. Philips няма да
има никакво задължение спрямо забавяния или щети отвъд своя разумен контрол.
В допълнение настоящата гаранция не важи, ако:
1. Катетърът се използва по начин, различен от описания от Philips в указанията
за употреба, предоставени с катетъра.
2. Катетърът се използва по начин, който не съответства на спецификациите за
покупка или спецификациите, съдържащи се в указанията за употреба.
3. Катетърът бъде повторно използван или повторно стерилизиран.
4. Катетърът бъде ремонтиран, изменен или модифициран от лице, различно
от упълномощения персонал на Philips, или без разрешение от Philips.
Chromaflo
7,98 x 10
-3 -2
175,0 x 10
-3 -3
81,5 x 10
-3 -3
125,0 x 10
-3 -3
75368
17,9
1,92 x 10
-3 -2
1,56 x 10
-5 -4
f
01 x 1 c
210
)
1/2
c
)
2
Ако е необходимо да се предявят претенции съгласно настоящата гаранция, се
свържете с Philips за инструкции и за издаване на номер на разрешение за връщане
на материали, ако катетърът трябва да се върне. Няма да бъде прието оборудване
с гаранционни цели, освен ако връщането не е било упълномощено от Philips.
Патент: www.philips.com/patents
Електронно копие на тези инструкции можете да намерите на: www.philips.com/IFU
Обобщение на информацията относно безопасността и клиничните характеристики
ще бъде налично в европейската база данни за медицинските изделия (EUDAMED)
на следния URL адрес
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Декларация съгласно регламент REACH:
Съгласно REACH се изисква Philips Healthcare (PH) да предостави информация за
химическото съдържание за вещества, предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC),
ако тяхното съдържание е над 0,1% от теглото на продукта. Списъкът с вещества,
предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC), се актуализира редовно. Затова
направете справка със следния уебсайт за REACH на Philips за най-актуалния списък на
продукти, съдържащи вещества по SVHC над прага: www.philips.com/REACH
Този продукт е лицензиран за клиента само за еднократна употреба.
Ако имате допълнителни въпроси относно този продукт, се обърнете към Philips
в САЩ:
)
2
Законен производител:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Упълномощен представител за Европа:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Белгия
Телефон: +32.2.679.1076
Факс: +32.2.679.1079
35
EC REP