Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 74

MI: Wskaźnik mechaniczny definiowany jako MI = Pr.3/(f
I : Obniżone natężenie szczytowe w przestrzeni, uśrednione w impulsie (W/cm
SPPA.3
I : Obniżone natężenie szczytowe w przestrzeni, uśrednione w czasie (mW/cm
SPTA.3
Obniżone szczytowe ciśnienie ujemne przy maksymalnej wartości całki obniżonego natężenia
impulsu (MPa)
W : Moc całkowita (mW)
0
PD: Czas trwania impulsu (μs)
PRF:
Częstotliwość powtarzania impulsu (Hz)
Ograniczona gwarancja:
W zakresie wskazanym przez wyszczególnione w niniejszym dokumencie warunki i ograniczenia
dotyczące odpowiedzialności firma Philips gwarantuje, że właściwości materiałowe cyfrowego
cewnika IVUS Reconnaissance .018 PV („cewnik") będą zgodne ze specyfikacją obowiązującą
w momencie odbioru cewnika przez okres jednego roku od daty jego dostawy. Wszelka
odpowiedzialność firmy Philips w odniesieniu do cewnika lub jego działania wynikająca
z tytułu jakiejkolwiek gwarancji, zaniedbania, odpowiedzialności na zasadzie ryzyka lub
innych podstaw prawnych ogranicza się wyłącznie do wymiany cewnika lub, jeśli wymiana
nie jest odpowiednim zadośćuczynieniem bądź w opinii firmy Philips jest niemożliwa do
przeprowadzenia, do zwrotu kosztów zakupu cewnika odpowiadających cenie zakupu.
Z wyjątkiem powyższych gwarancji cewnik jest dostarczany „w stanie jak widać" bez
żadnych gwarancji wyrażonych wprost ani dorozumianych, w tym m.in. bez gwarancji
użyteczności, wartości handlowej i przydatności do określonego celu lub nienaruszalności
praw autorskich. Ponadto firma Philips nie udziela żadnych rękojmi, gwarancji ani nie
składa oświadczeń dotyczących użytkowania bądź rezultatów użytkowania cewnika lub
materiałów pisemnych pod względem ich poprawności, dokładności, niezawodności
czy innych aspektów. Licencjobiorca przyjmuje do wiadomości, że firma Philips nie jest
odpowiedzialna za jakiekolwiek wyroby ani usługi dostarczane przez osoby inne niż personel
firmy Philips i nie ponosi za nie odpowiedzialności w sensie prawnym. Firma Philips nie ponosi
odpowiedzialności za opóźnienia ani usterki występujące z przyczyn od niej niezależnych.
Ponadto niniejsza gwarancja nie ma zastosowania, jeśli:
1. Cewnik jest stosowany w sposób inny niż opisany przez firmę Philips w instrukcji obsługi
dostarczonej z cewnikiem.
2. Cewnik jest stosowany w sposób niezgodny ze specyfikacją dostępną przy jego zakupie
lub ze specyfikacją podaną w instrukcji obsługi.
3. Cewnik został użyty ponownie lub poddany ponownej sterylizacji.
4. Cewnik poddano naprawie lub modyfikacjom bez zgody firmy Philips lub czynności te
wykonały osoby inne niż uprawniony do tego personel firmy Philips.
W razie konieczności zgłoszenia reklamacji z tytułu niniejszej gwarancji należy się skontaktować
z firmą Philips w celu uzyskania instrukcji i — w przypadku zwrotu cewnika — wydania numeru
autoryzacji zwrotu wyrobu. Zwrot na podstawie gwarancji musi zostać zatwierdzony przez
firmę Philips.
Informacje na temat patentów są dostępne na stronie internetowej www.philips.com/patents.
) Elektroniczna wersja niniejszych instrukcji znajduje się na stronie: www.philips.com/IFU
1/2
c
)
2
)
2
Podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej można znaleźć w
europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych (EUDAMED) dostępnej pod adresem URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Deklaracja zgodności z rozporządzeniem REACH:
Zgodnie z rozporządzeniem REACH firma Philips Healthcare (PH) jest zobowiązana do
podawania informacji o substancjach wysokiego ryzyka (ang. Substances of Very High
Concern, SVHC), jeśli ich zawartość w wyrobach wynosi powyżej 0,1% masy wyrobu. Lista
substancji SVHC jest regularnie aktualizowana. Aktualną listę wyrobów zawierających
substancje SVHC przekraczające wartości graniczne można znaleźć na stronie
internetowej firmy Philips dotyczącej deklaracji zgodności z rozporządzeniem REACH:
www.philips.com/REACH.
Niniejszy wyrób jest udostępniany klientom wyłącznie do jednorazowego użytku.
Wszelkie dodatkowe pytania dotyczące niniejszego wyrobu należy kierować do firmy Philips z
siedzibą w Stanach Zjednoczonych.
Uprawniony producent:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Autoryzowany przedstawiciel w Europie:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgia
Telefon: +32.2.679.1076
Faks:
74
EC REP
+32.2.679.1079