Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 62

TI: Índice térmico definido como TI: W
W : Saída quadrada limitada (mW)
01x1
f : Frequência central (MHz)
c
MI: Índice mecânico definido como MI: PR.3/(f
I : Intensidade reduzida, média do impulso do pico espacial (W/cm
SPPA.3
I : Intensidade reduzida, média temporal do pico espacial (mW/cm
SPTA.3
Pressão negativa de pico de redução numa localização da integral de intensidade de
impulso de redução máxima (MPa)
W :
Potência total (mW)
0
PD: Duração do impulso (μs)
PRF: Frequência de repetição de impulsos (Hz)
Garantia limitada:
Sem prejuízo das condições e limitações de responsabilidade mencionadas no presente
documento, a Philips garante que o cateter IVUS digital Reconnaissance .018 PV (o
"cateter"), tal como fornecido, deve estar em conformidade com a especificação do
cateter atual da Philips na altura da receção durante um período de um ano a partir
da data de entrega. Qualquer responsabilidade da Philips no que diz respeito ao
cateter ou ao desempenho do mesmo nos termos de qualquer garantia, negligência,
responsabilidade objetiva ou outra teoria será limitada exclusivamente à substituição
do cateter ou, se a substituição for uma solução desadequada ou, na opinião da Philips,
inexequível, ao reembolso do valor pago pelo cateter. À exceção do acima referido,
o cateter é fornecido "tal como está", sem qualquer tipo de garantia, expressa ou
implícita, incluindo, sem limitação, qualquer garantia de adequação, comercialização
e adequação a uma finalidade específica de não infração. Além disso, a Philips não
garante nem faz qualquer declaração relacionada com a utilização, ou os resultados
da utilização, do cateter ou dos materiais escritos em termos de exatidão, precisão,
fiabilidade ou outra. O detentor da licença compreende que a Philips não é responsável
por quaisquer itens ou serviços fornecidos por qualquer outra pessoa além da Philips e
não terá responsabilidade sobre os mesmos. A Philips não será responsável por atrasos
ou falhas além do seu controlo razoável.
Além disso, esta garantia não se aplica se:
1. O cateter for utilizado de uma forma diferente da descrita pela Philips nas
instruções de utilização fornecidas juntamente com o cateter.
2. O cateter for usado de uma forma que não esteja em conformidade com as
especificações de compra ou as especificações incluídas nas instruções de
utilização.
3. O cateter for reutilizado ou reesterilizado.
4. O cateter for reparado, alterado ou modificado por outras pessoas que não o
pessoal autorizado pela Philips ou sem autorização da Philips.
Em caso de reclamação nos termos da presente garantia, contacte a Philips para obter
instruções e para a emissão de um número de autorização de devolução de material
se for necessário devolver o cateter. O equipamento não será aceite para efeitos de
garantia, exceto se a devolução for autorizada pela Philips.
Patente: www.philips.com/patents
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
Poderá encontrar uma cópia eletrónica destas instruções em: www.philips.com/IFU
O resumo da segurança e desempenho clínico estará disponível na base de dados
europeia sobre dispositivos médicos (EUDAMED) no seguinte endereço:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Declaração REACH:
O REACH exige que a Philips Healthcare (PH) forneça informações sobre o conteúdo
químico das "substâncias que suscitam elevada preocupação" (SVHC) caso estejam
presentes numa proporção superior a 0,1% do peso do produto. A lista de SVHC é
atualizada regularmente. Assim sendo, consulte a seguinte página REACH do website da
Philips para obter a lista mais atualizada de produtos que contêm SVHC acima do limiar
permitido: www.philips.com/REACH
Este produto é licenciado para o cliente para utilização única.
Outras dúvidas relacionadas com este produto devem ser direcionadas para a Philips
nos EUA:
Fabricante legal:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Representante autorizado na Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Bélgica
Telefone: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
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