Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 46

Forholdsregler:
Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter er et følsomt videnskabeligt instrument
og bør behandles som sådant. Overhold altid følgende sikkerhedsforanstaltninger:
• Beskyt kateterspidsen mod slag og overdreven kraft.
• Undlad at skære, krølle, slå knude på eller på anden måde beskadige kateteret.
• Beskyt de elektriske forbindelser mod at blive udsat for væske.
• Undlad at håndtere transduceren.
• Den udvendige diameter langs hele længden af guidewiren må ikke overstige det
angivne maksimum.
• Under brug skal du sikre dig, at placeringen af kateteret ikke forhindrer
blodgennemstrømning gennem karret.
• Rengør guidewiren og skyl kateteret grundigt med sterilt hepariniseret saltvand før
og efter hver indføring.
• Hold kateterets ydre aftørret med sterilt hepariniseret saltvand under længere tids brug.
• Når guidewiren indføres, skal både kateteret og wiren være lige uden bøjninger eller
knæk, da der ellers kan opstå skader på det indvendige lumen.
• Indfør ikke guidewiren, hvis der mærkes betydelig modstand. Hvis der opstår binding
mellem kateteret og guidewiren, mens den befinder sig inde i patienten, SKAL BÅDE
wiren og kateteret forsigtigt fjernes, og de må ikke bruges. Hvis der opstår binding
uden for patienten, skal kateteret fjernes og må ikke anvendes.
• Når kateteret føres frem eller tilbage over en guidewire og gennem et kar med
en stent, kan guidewiren og/eller kateteret blive viklet ind i stenten eller en eller
flere stent-stivere i samlingen mellem kateteret og guidewiren, hvis stenten ikke
er helt placeret mod karvæggen. Dette kan medføre fastklemning af kateteret/
trykguidewiren, fraskillelse af kateterspidsen og/eller dislokation af stenten. Brug
aldrig overdreven kraft til at føre kateteret frem.
• Vær forsigtig, når kateteret føres frem igen over en guidewire og ind i et kar med en
stent, i tilfælde af at kateteret kan komme i kontakt med en eller flere stentstivere.
Efterfølgende fremføring af IVUS-katetret kan få katetret til at vikle sig ind i
eventuelle stents, hvilket kan resultere i, at katetret/guidewiren indlejres, spidsen
løsnes og/eller stents dislokeres.
• Vær forsigtig, når kateteret fjernes over guidewiren fra et kar med en stent for at
minimere risikoen for patienten.
• Kateteret må aldrig tvinges ind i lumen, der er smallere end kateterets krop, eller
presses gennem en smal stenose.
• Hvis der registreres modstand under tilbagetrækningen, skal hele systemet fjernes
(guidewire, IVUS-kateter, kappe/guidekateter) på samme tid.
• Anvendelse af antikoagulans anbefales i henhold til den lokale standard, angiografiske
protokoller og efter lægens vurdering for at forhindre trombedannelse.
• Udsæt ikke enheden for et MR-miljø. Enheden virker muligvis ikke efter hensigten
og kan udgøre yderligere risici for patienten.
Brugervejledning:
Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter kan indføres i det vaskulære system
perkutant eller kirurgisk og føres frem til den ønskede placering. Hyppigheden og
varigheden af indgift afhænger af lægens skøn og afhænger af den procedure og de
oplysninger, der kræves.
• Læs brugervejledningen til billedsystemet grundigt, før du bruger denne enhed.
Kontroller systemets funktion før brug.
• Åbn emballagen til Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter ved hjælp af
steril teknik, og placér rammen i det sterile felt.
• Klargør kateteret ved at skylle guidens lumen gennem porten ved kateterets
Y-konnektor, og tør derefter hele arbejdslængden af med sterilt hepariniseret saltvand.
• Fjern den klare/hvide hætte fra PIM-stikket.
• Tilslut PIM-stikket på Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter til
patientinterfacemodulet som beskrevet i brugervejledningen til billedsystemet.
Kontroller, at enheden udfører billeddannelse.
• Placer Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateteret på den intravaskulære
guidewire. Der kan anvendes en styreledning på 0,35 mm (0,014") eller 0,45 mm
(0,018").
• Aktiver den hydrofile belægning ved hjælp af sterilt hepariniseret saltvand.
• Før Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter over guidewiren til det sted,
hvor vaskulaturen skal scannes. Guidewiren skal altid føres frem før IVUS-kateteret.
• Kontroller, om der er et billede på skærmen. Når billedet er taget, kan kateteret føres
frem over guidewiren for at afbilde yderligere segmenter af vaskulaturen.
• Hvis der ikke opnås et billede, eller hvis det ikke er tilfredsstillende, skal du se i
brugerhåndbogen til billeddannelsessystemet.
• Når scanningen er fuldført, skal du fjerne Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-
kateter og skylle grundigt med sterilt hepariniseret saltvand.
• Til efterfølgende billeddannelse skal kateteret rengøres grundigt med sterilt
hepariniseret saltvand før genindføring.
• Når proceduren er afsluttet, skal du fjerne og bortskaffe kateteret i
overensstemmelse med lokal lovgivning.
Opbevaring og håndtering:
Produkterne skal opbevares indendørs ved stuetemperatur i originalemballagen.
Produktspecifikationer:
Model Reconnaissance PV .018 OTW digitalt IVUS-kateter
Katalognummer 018OTW
Maks. udvendig akseldiameter 1,723 mm
Maksimal scannerdiameter 1,17 mm
Maks. styreledning 0,46 mm
Minimum styrekappe 5F (1,88 mm)
Anvendelig længde 150 cm
Parameter for akustisk output
I (mW/cm )
2
SPTA.3
I (W/cm )
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa)
PD (μs)
PRF (Hz)
Centerfrekvens (MHz)
MI*
TI**
* Maksimal samlet usikkerhed + 33,9 %/ ¬- 30,5 %
** Som anslået i væv
TI: Termisk indeks defineret som TI = W
W :
Afgrænset kvadratisk effekt (mW)
01x1
f : Midterfrekvens (MHz)
c
MI: Mekanisk indeks defineret som MI = Pr. 3/(f
I : Reduceret intensitet, rumlig gennemsnitlig spidspuls (W/cm
SPPA.3
I : Reduceret intensitet, rumligt tidsmæssigt gennemsnit (mW/cm
SPTA.3
Reduceret negativt spidstryk på et sted med integreret maksimal reduceret pulsintensitet
(MPa)
W : Samlet effekt (mW)
0
PD: Pulsvarighed (μs)
PRF: Pulsgentagelsesfrekvens (Hz)
46
B-tilstand Chromaflo
2.93x10 7.98x10
-3 -2
7.5x10 175.0x10
-3 -3
20.0x10 81.5x10
-3 -3
161.0x10 125.0x10
-3 -3
53760 75368
18,6 17,9.
4.5x10 1.92x10
-3 -2
2.06x10 1.56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2