Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 41

Paramètre de sortie acoustique B-Mode
I (mW/cm ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0x10
PD (μs) 161,0x10
FRI (Hz) 53760
Fréq. centrale (MHz) 18,6
IM* 4,5x10
IT** 2,06x10
* Incertitude globale maximale + 33,9 %/ ¬- 30,5 %
** Tel qu'estimé dans les tissus
IT : Indice thermique défini comme IT = W
W : Sortie au carré borné (mW)
01x1
f : Fréquence centrale (MHz)
c
IM : Indice mécanique défini comme IM= Pr.3/(f
I : Intensité réduite, moyenne d'impulsion de crête spatiale (W/cm
SPPA.3
I : Intensité réduite, moyenne temporelle de crête spatiale (mW/cm
SPTA.3
Pression négative de crête réduite à l'emplacement de l'intégrale d'intensité d'impulsion
réduite maximale (MPa)
W : Puissance totale (mW)
0
DI :
Durée d'impulsion (μs)
FRI :
Fréquence de répétition des impulsions ultrasonores (Hz)
Garantie limitée :
Sous réserve des conditions et des limitations de responsabilité mentionnées ici, Philips
garantit que le cathéter d'échographie intravasculaire numérique Reconnaissance PV
.018 OTW (ci-après désigné "cathéter"), tel que fourni, est parfaitement conforme aux
spécifications actuelles de Philips pour le cathéter dès sa réception pour une période
d'un an à partir de la date de livraison. Toute responsabilité de Philips concernant le
cathéter ou les performances de celui-ci dans des conditions de garantie, négligence,
responsabilité stricte ou autre théorie est exclusivement limitée au remplacement du
cathéter ou, si le remplacement ne constitue pas une solution adéquate ou qu'il est,
selon Philips, irréalisable, au remboursement du montant réglé pour le cathéter. A
l'exception de ce qui précède, le cathéter est fourni tel quel sans garantie quelle qu'elle
soit, explicite ou implicite, y compris, mais sans s'y limiter, toute garantie de qualité
marchande, d'absence de contrefaçon et d'adéquation à un usage particulier. Par
ailleurs, Philips ne garantit et ne fait aucune déclaration concernant l'utilisation, ou les
résultats de l'utilisation, du cathéter ou des documents écrits en termes d'exactitude,
de précision, de fiabilité ou autre. Le titulaire de licence comprend que Philips ne peut
être tenu responsable et n'est en aucun cas garant des articles ou services fournis par
toute personne autre que Philips. Philips n'est pas tenu responsable en cas de retards
ou de dysfonctionnements indépendants de sa volonté.
En outre, cette garantie ne s'applique pas dans les cas suivants :
1. Le cathéter est utilisé autrement que tel que décrit par Philips dans les instructions
d'utilisation fournies avec le cathéter.
2. Le cathéter est utilisé d'une manière qui n'est pas conforme avec les spécifications
d'achat ou les spécifications mentionnées dans les instructions d'utilisation.
3. Le cathéter est réutilisé ou restérilisé.
4. Le cathéter est réparé, altéré ou modifié par un individu autre que le personnel
autorisé de Philips ou sans l'autorisation de Philips.
En cas de réclamations relatives à cette garantie, contactez Philips pour obtenir des
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
instructions et un numéro d'autorisation de retour d'article si le cathéter doit être
retourné. L'équipement ne sera pas accepté dans le cadre de la garantie à moins que le
retour ne soit préalablement autorisé par Philips.
Brevet : www.philips.com/patents
Une copie électronique de ce document est disponible à l'adresse suivante :
www.philips.com/IFU
Le résumé des performances cliniques et de la sécurité sera disponible dans la base de
données européenne des dispositifs médicaux (EUDAMED) à l'adresse suivante :
Https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Déclaration REACH :
Le règlement européen REACH exige que Philips Healthcare (PH) fournisse la composition
chimique des substances dites extrêmement préoccupantes ('Substances of Very High
Concern' ou SVHC) si elles représentent plus de 0,1 % du poids d'un produit. La liste des
SVHC est mise à jour régulièrement. Vous pouvez donc vous rendre sur le site REACH
de Philips pour obtenir une liste à jour des produits contenant des substances SVHC
dépassant le seuil indiqué : www.philips.com/REACH
Ce produit est fourni au client sous licence pour un usage unique.
Toute autre question concernant ce produit doit être adressée à Philips aux Etats-Unis :
Fabricant légal :
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Représentant européen agréé :
EC REP
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgique
Téléphone : +32.2.679.1076
Fax : +32.2.679.1079
41