Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 50

TI: Hőindex meghatározása: TI = W
W : Rögzített terület leadott teljesítménye (mW)
01x1
f : Középfrekvencia (MHz)
c
MI: Mechanikai index meghatározása: MI= Pr.3/(f
I : Csökkentett intenzitás, térbeli csúcsimpulzus átlaga (W/cm
SPPA.3
I : Csökkentett intenzitás, legnagyobb kisugárzott ultrahang-energia (mW/cm
SPTA.3
Csökkentett legnagyobb negatív nyomás a maximális csökkentett impulzusintenzitási
integrál helyén (MPa)
W :
Összteljesítmény (mW)
0
PD: Impulzus időtartama (μs)
PRF: Impulzusismétlési gyakoriság (Hz)
Korlátozott garancia:
Az itt említett feltételek és korlátozások értelmében a Philips garantálja, hogy a
Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter (a „katéter") megfelelő állapotban
való kézbesítése esetén a kézbesítés dátumától számított egy éven keresztül a Philips
szállításkor érvényes termékjellemzőinek lényegében megfelelőnek kell, hogy legyen.
A Philips vállalatnak a katéterrel vagy annak működésével kapcsolatos mindennemű
felelőssége bármely garanciával, hanyagsággal, objektív felelősséggel vagy egyéb
elméletekkel kapcsolatban kizárólagosan a katéter cseréjére korlátozódik, vagy
a katéterért fizetett vételár megtérítésére, amennyiben a csere nem tekinthető
kielégítő megoldásnak, vagy a Philips megállapítása szerint az nem lenne
praktikus. Az előbb említettek kivételével a katéter „adott állapotban" kerül
szállításra, mindenféle közvetlen vagy közvetett garancia nélkül, beleértve, de
nem kizárólagosan az alkalmasságra, a forgalomképességre és az egy bizonyos
célra történő felhasználásra vonatkozó garanciát. A Philips továbbá nem vállal
garanciát és nem tesz megállapításokat a katéter vagy az ahhoz kapcsolódó írásos
anyagok használatával vagy használati eredményével kapcsolatban a helyességre, a
pontosságra és a megbízhatóságra vonatkozóan. A vásárló elfogadja, hogy a Philips
nem vállal felelősséget semmilyen olyan eszközért vagy szolgáltatásért, amelyet nem
a Philips hatáskörébe tartozó személyek nyújtanak. A Philips nem vállal felelősséget az
észszerű hatáskörén kívül eső késedelmekért vagy hibákért.
Továbbá, a garancia nem érvényes az alábbi esetekben:
1. A katétert a Philips által, a katéterhez mellékelt Használati útmutatóban leírtaktól
eltérően használják.
2. A katétert olyan módon használják, amely nem felel meg a vásárlási
termékjellemzőknek vagy a Használati útmutatóban foglalt termékjellemzőknek.
3. A katétert újból felhasználják vagy újrasterilizálják.
4. A katétert a Philips vállalaton kívüli vagy a Philips engedélyével nem rendelkező
személyek javítják, módosítják vagy átalakítják.
Ha garanciaigény merül fel, vegye fel a kapcsolatot a Philips vállalattal a további
utasításokért, és igényeljen anyag-visszaküldési azonosítószámot, ha a katéter
visszaküldése szükségessé válik. A garanciaigénnyel visszaküldött eszköz elutasításra
kerül, ha a Philips nem hagyta jóvá a visszaküldést.
Szabadalom: www.philips.com/patents
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
A jelen utasítások elektronikus példánya a következő helyen is elérhető: www.philips.
com/IFU
A biztonsággal és klinikai teljesítménnyel kapcsolatos összefoglaló elérhető lesz az
orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos európai adatbázisban (EUDAMED), a következő
URL-címen:
)
2
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH nyilatkozat:
A REACH előírja, hogy a Philips Healthcare (PH) adatokat szolgáltasson különös
aggodalomra okot adó (SVHC) vegyi anyagokról, ha ilyenek jelen vannak a termék
súlyának 0,1%-át meghaladó mértékben. Az SVHC-lista rendszeresen frissül. Ezért
az SVHC-anyagokat a küszöbérték felett tartalmazó termékek legfrissebb listáját a
következő Philips REACH weboldalon tekintheti meg: www.philips.com/REACH
A terméket a vásárló csak egyszer használhatja fel.
A termékkel kapcsolatos további kérdéseket a Philips vállalatnak kell címezni, az
Amerikai Egyesült Államokba:
Jogilag felelős gyártó:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Jogosult képviselet az Európai Unióban:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgium
Telefon: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
50
EC REP