Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 64

• 300 psi maksimum basınç derecesini aşmayın.
Önlemler:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateter hassas bir bilimsel cihazdır ve bu
doğrultuda kullanılmalıdır. Her zaman aşağıdaki önlemleri dikkate alın:
• Kateter ucunu darbeye karşı koruyun ve aşırı kuvvet uygulamaktan kaçının.
• Kateteri kesmeyin, kıvırmayın, katetere düğüm atmayın veya başka şekilde zarar
vermeyin.
• Elektrik bağlantılarının sıvılara temas etmemesine dikkat edin.
• Kateteri transdüserle kaldırmayın veya transdüsere dokunmayın.
• Kılavuz telin tüm uzunluğu boyunca dış çap, belirtilen maksimum miktarı
aşmamalıdır.
• Kullanım sırasında kateter yerleşiminin damardan kan akışını engellemediğinden
emin olun.
• Her yerleştirme işlemi öncesinde ve sonrasında kateteri normal steril heparinize
salinle iyice temizleyin ve yıkayın.
• Uzun süreli kullanım sırasında kateterin dışını normal steril heparinize salinle silin.
• Kılavuz tel yerleştirilirken hem kateter hem de tel düz olmalı ve bükülme ya da
kıvrılma görülmemelidir, aksi takdirde iç lümene zarar verilebilir.
• Önemli ölçüde dirençle karşılaşıldığında kılavuz teli ilerletmeyin. Hastanın içindeyken
kateterle kılavuz tel birbirine bağlanırsa hem teli hem de kateteri DİKKATLİCE ÇIKARIN
ve kullanmayın. Hastanın dışındayken bağlanırlarsa kateteri çıkarın ve kullanmayın.
• Kateteri bir kılavuz tel boyunca ve stentli bir damar içerisinde ilerletirken veya
yeniden ilerletirken stentin damar duvarına tamamen bitişik olmaması durumunda
kılavuz tel ve/veya kateter, kateterin birleşme noktası ve kılavuz tel arasındaki stente
ya da bir veya daha fazla stent desteğine dolanabilir. Bu durum kateterin/kılavuz
telin sıkışmasına, kateter ucunun ayrılmasına ve/veya stentin kaymasına yol açabilir.
Kateteri ilerletmek için kesinlikle güç kullanmayın.
• Kateter bir veya daha fazla stent desteğine temas edebileceğinden, kateteri bir
kılavuz tel boyunca ve stentli bir damar içinde yeniden ilerletirken dikkatli olun.
IVUS kateterin daha sonra ilerletilmesi, kateter ve stentler arasında dolanmaya
neden olarak kateterin/kılavuz telin sıkışmasına, kateter ucunun ayrılmasına ve/
veya stent kaymasına yol açabilir.
• Hastayla ilgili riski en aza indirmek için kateteri kılavuz tel üzerinden stentli bir
damardan çıkarırken dikkatli olun.
• Kateter, kateter gövdesinden daha dar lümenlere kesinlikle güç kullanılarak
yerleştirilmemelidir veya dar bir stenoz içinden geçmeye zorlanmamalıdır.
• Geri çekme sırasında dirençle karşılaşırsanız tüm sistemi (kılavuz tel, IVUS kateter,
kılıf/kılavuz kateter) aynı anda çıkarın.
• Trombüs oluşumunu önlemek amacıyla standart yerel anjiyografik protokoller
uyarınca ve doktorun takdirine bağlı olarak antikoagülan kullanımı önerilir.
• Cihazı manyetik rezonans ortamına maruz bırakmayın. Cihaz amaçlandığı şekilde
çalışmayabilir ve hasta açısından başka riskler teşkil edebilir.
Kullanım talimatları:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateter, vasküler sisteme perkütan yolla veya
cerrahi olarak yerleştirilebilir ve istenen konuma ilerletilebilir. Uygulama sıklığı ve süresi,
doktorun takdirine bağlı olup işleme ve gerekli bilgilere dayanmaktadır.
• Bu cihazı kullanmadan önce Görüntüleme Sistemi Operatör Kılavuzunu iyice gözden
geçirin. Kullanmadan önce sistemin çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
• Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateter ambalajını steril teknikle açın ve
halka ambalajı steril alana yerleştirin.
• Kılavuz tel lümenini kateterin Y konektöründeki port içerisinde yıkayarak kateteri
hazırlayın, ardından tüm çalışma uzunluğunu normal steril heparinize salinle silin.
• PIM konektöründen şeffaf/beyaz kapağı çıkarın.
• Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateterin PIM konektörünü, görüntüleme
sisteminin Operatör Kılavuzunda açıklandığı şekilde Hasta Arabirim Modülüne
bağlayın. Cihazın görüntüleme yaptığını doğrulayın.
• Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateteri intravasküler kılavuz telin üzerine
yerleştirin. 0,35 mm veya 0,45 mm kılavuz tel kullanılabilir.
• Hidrofilik kaplamayı normal steril heparinize salin kullanarak etkinleştirin.
• Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateteri, kılavuz tel üzerinden
görüntülenecek vaskülatür bölgesine ilerletin. Kılavuz tel, her zaman IVUS kateterin
önünde ilerletilmelidir.
• Görüntü için Monitörü kontrol edin. Görüntü elde edildiğinde kateter, kılavuz tel
üzerinden vaskülatürün ek segmentlerini görüntülemek için ilerletilebilir.
• Görüntü elde edilmezse veya tatmin edici değilse Görüntüleme Sistemi Operatör
Kılavuzuna başvurun.
• Görüntüleme tamamlandığında Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateteri
çıkarın ve normal steril heparinize salinle iyice yıkayın.
• Sonraki görüntüleme için kılavuz teli temizleyin ve kateteri yeniden yerleştirmeden
önce normal steril heparinize salinle iyice yıkayın.
• İşlem tamamlandığında kateteri çıkarın ve yerel yönetmeliklere uygun şekilde
bertaraf edin.
Saklama ve kullanma:
Ürünler kapalı alanda, oda sıcaklığında ve kendi orijinal paketinde saklanmalıdır.
Ürün teknik özellikleri:
Model Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kateter
Katalog Numarası 018OTW
Maksimum kılıf dış çapı 1,723 mm
Maksimum tarayıcı çapı 1,17 mm
Maksimum kılavuz tel 0,46 mm
Minimum kılavuz kılıf 5 F (1,88 mm)
Kullanılabilir uzunluk 150 cm
Akustik Çıkış Parametresi B Modu
I (mW/cm ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0x10
PD (μs) 161,0x10
PRF (Hz) 53760
Merkez Frekansı (MHz) 18,6
MI* 4,5x10
TI** 2,06x10
* Maksimum genel belirsizlik + %33,9 / - %30,5
** Dokuda tahmin edildiği şekilde
TI:
Termal İndeks tanımı: TI = W
W : Sınırlı Kare Çıkışı (mW)
01x1
f : Merkez Frekansı (MHz)
c
MI: Mekanik İndeks tanımı: MI= Pr.3/(f
I : Azaltılmış Yoğunluk, Uzaysal Pik Puls Ortalaması (W/cm
SPPA.3
I : Azaltılmış Yoğunluk, Uzaysal Pik Temporal Ortalama (mW/cm
SPTA.3
Maksimum azaltılmış puls yoğunluğu integral konumunda Azaltılmış Pik Negatif Basınç
(MPa)
W : Toplam Güç (mW)
0
PD: Puls Süresi (μs)
PRF: Puls Tekrar Frekansı (Hz)
64
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2