Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 38

Παράμετρος ακουστικής εξόδου
I (mW/cm )
2
SPTA.3
I (W/cm )
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa)
PD (μs)
PRF (Hz)
Κεντρική συχνότητα (MHz)
MI*
TI**
* Μέγιστη ολική αβεβαιότητα + 33,9%/ ¬- 30,5%
** Εκτιμώμενο στον ιστό
TI: Θερμικός δείκτης, οριζόμενος ως TI = W
W : Τετραγωνική τιμή περιορισμένης ισχύος εξόδου (mW)
01x1
f : Κεντρική συχνότητα (MHz)
c
MI: Μηχανικός δείκτης, οριζόμενος ως MI= Pr.3/(f
I : Υποβαθμισμένη ένταση, Μέση μέγιστη χωρική ένταση παλμού (Spatial Peak
SPPA.3
Pulse Average) (W/cm )
2
I : Υποβαθμισμένη ένταση, Μέγιστη χωρική μέση χρονική ένταση (Spatial Peak
SPTA.3
Temporal Average) (W/cm )
2
Υποβαθμισμένη μέγιστη αρνητική πίεση σε σημείο του ολοκληρώματος μέγιστης
υποβαθμισμένης έντασης παλμού (MPa)
W :
Συνολική ισχύς (mW)
0
PD:
Διάρκεια παλμού (μs)
PRF: Συχνότητα επανάληψης παλμού (Hz)
Περιορισμένη εγγύηση:
Με την επιφύλαξη των όρων και ορίων ευθύνης που αναφέρονται στο παρόν, η Philips εγγυάται
ότι o καθετήρας ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας (IVUS) Reconnaissance PV .018
OTW (ο «καθετήρας»), όπως παραδίδεται, συμμορφώνεται ως προς τα υλικά με την
προδιαγραφή της Philips που ισχύει τη δεδομένη στιγμή για τον καθετήρα κατά την παραλαβή,
για μια περίοδο ενός έτους από την ημερομηνία παράδοσης. Οποιαδήποτε ευθύνη της Philips
αναφορικά με τον καθετήρα ή την απόδοση αυτού υπό οποιαδήποτε εγγύηση, αμέλεια,
αυστηρή ευθύνη ή άλλη θεωρία θα περιορίζεται αποκλειστικά στην αντικατάσταση του
καθετήρα ή, εάν η αντικατάσταση είναι ανεπαρκής ως αποκατάσταση ή, σύμφωνα με τη
Philips, μη πρακτική, στην επιστροφή του χρηματικού ποσού που καταβλήθηκε για τον
καθετήρα. Εκτός από τα παραπάνω, ο καθετήρας παρέχεται «ως έχει» χωρίς οποιουδήποτε
είδους εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε
εγγύησης καταλληλότητας, εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας για ένα συγκεκριμένο
σκοπό μη παραβίασης. Επιπλέον η Philips δεν πιστοποιεί ή εγγυάται και δεν παρέχει
δηλώσεις σχετικά με τη χρήση ή τα αποτελέσματα της χρήσης του καθετήρα ή του έντυπου
υλικού, όσον αφορά την ορθότητα, την ακρίβεια, την αξιοπιστία ή άλλως. Ο αδειούχος
κατανοεί ότι η Philips δεν είναι υπεύθυνη και δεν θα έχει καμία ευθύνη για οποιοδήποτε
είδος ή οποιαδήποτε υπηρεσία που παρέχεται από άτομα εκτός της Philips. Η Philips δεν
αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν καθυστερήσεις ή δυσλειτουργίες πέραν του εύλογου
ελέγχου της.
Επιπλέον, η παρούσα εγγύηση δεν ισχύει:
1. Εάν ο καθετήρας χρησιμοποιείται με τρόπο διαφορετικό από αυτόν που περιγράφεται
από τη Philips στις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τον καθετήρα.
2. Εάν ο καθετήρας χρησιμοποιείται με τρόπο που δεν συμμορφώνεται με τις
προδιαγραφές αγοράς ή με τις προδιαγραφές που περιέχονται στις Οδηγίες χρήσης.
B-Mode Chromaflo
2,93x10 7,98x10
-3 -2
7,5x10 175,0x10
-3 -3
20,0x10 81,5x10
-3 -3
161,0x10 125,0x10
-3 -3
53760 75368
18,6 17,9
4,5x10 1,92x10
-3 -2
2,06x10 1,56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
3. Εάν ο καθετήρας επαναχρησιμοποιηθεί ή επαναποστειρωθεί.
4. Εάν ο καθετήρας επισκευαστεί, μεταβληθεί ή τροποποιηθεί από άτομα εκτός του
εξουσιοδοτημένου προσωπικού της Philips ή χωρίς έγκριση της Philips.
Εάν καταστούν αναγκαίες αξιώσεις δυνάμει της παρούσας εγγύησης, επικοινωνήστε με τη
Philips για να λάβετε οδηγίες και να ζητήσετε την έκδοση ενός αριθμού Εξουσιοδότησης
επιστροφής υλικού, εάν ο καθετήρας πρέπει να επιστραφεί. Ο εξοπλισμός δεν θα γίνει
αποδεκτός για λόγους εγγύησης, εκτός εάν η επιστροφή έχει εγκριθεί από τη Philips.
Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας: www.philips.com/patents
Ηλεκτρονικό αντίγραφο αυτών των οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση:
www.philips.com/IFU
Η σύνοψη ασφάλειας και κλινικής απόδοσης θα είναι διαθέσιμη στην Ευρωπαϊκή βάση
δεδομένων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EUDAMED) στην εξής διεύθυνση URL
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Δήλωση REACH:
Η οδηγία REACH απαιτεί η Philips Healthcare (PH) να παρέχει πληροφορίες χημικής
σύστασης για ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), εφόσον αυτές
υπάρχουν σε ποσοστό άνω του 0,1% του βάρους του προϊόντος. Η λίστα SVHC ενημερώνεται
σε τακτική βάση. Επομένως, ανατρέχετε στον παρακάτω ιστότοπο REACH της Philips, για την
πιο πρόσφατα ενημερωμένη λίστα προϊόντων που περιέχουν ουσίες SVHC άνω της τιμής
κατωφλίου: www.philips.com/REACH
Αυτό το προϊόν παρέχεται με άδεια χρήσης στον πελάτη για μία μόνο χρήση.
Εάν υπάρχουν πρόσθετες ερωτήσεις αναφορικά με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να
απευθύνονται στη Philips στις Η.Π.Α.:
Νόμιμος κατασκευαστής:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Εργοστάσια κατασκευής:
EC REP
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Βέλγιο
Τηλέφωνο: +32.2.679.1076
Φαξ: +32.2.679.1079
38