Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 52

Forholdsregler:
Kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS er et delikat vitenskapelig
instrument og bør behandles deretter. Ta alltid hensyn til følgende forholdsregler:
• Beskytt katetertuppen mot slag og overdreven kraft.
• Ikke kutt, brett, lag knute på eller på annen måte påfør kateteret skade.
• Beskytt de elektriske koblingene mot eksponering for væske.
• Ikke håndter transduseren.
• Utvendig diameter langs hele lengden på ledevaieren skal ikke overskride det
angitte maksimumstallet.
• Pass på at kateterets plassering ikke hindrer blodgjennomstrømning gjennom
blodkaret under bruk.
• Rengjør ledevaieren og skyll kateteret grundig med sterilt, heparinisert saltløsning
før og etter hver innsetting.
• Hold kateteret rent utvendig med sterilt, heparinisert, normal saltløsning ved
langvarig bruk.
• Før du setter inn ledevaieren må både kateteret og vaieren være rette uten bøy eller
knekk, ellers kan det oppstå skade på indre lumen.
• Ikke før ledevaieren frem ved betydelig motstand. Hvis det oppstår binding mellom
kateteret og ledevaieren inne i pasienten, MÅ DU FORSIKTIG FJERNE BÅDE kabelen
og kateteret og ikke bruke dem. Hvis binding forekommer utenfor pasienten, må du
fjerne kateteret og ikke bruke det.
• Når kateteret føres frem eller tilbake over en ledevaier og gjennom et kar med stent, i
tilfelle stenten ikke ligger helt opp mot karveggen, kan ledevaieren og/eller kateteret
vikles inn i stenten mellom overgangen på kateteret og ledevaieren i én eller flere
stentstøtter. Dette kan føre til at kateteret/ledevaieren setter seg fast, kateterspissen
separeres og/eller stenten forskyves. Bruk aldri makt til å føre kateteret frem.
• Vær forsiktig når du fører et kateter frem på nytt over en ledevaier og inn i et kar med stent,
da kateteret kan komme i kontakt med én eller flere stentstøtter. Påfølgende fremføring
av IVUS-kateteret kan føre til floking mellom kateteret og stenten(e), noe som fører til at
kateteret/ledevaieren setter seg fast, spissen separeres og/eller stenten forskyves.
• Vær forsiktig når du fjerner kateteret over en ledevaier fra et kar med stent, slik at
pasientrisikoen minimeres.
• Kateteret må aldri tvinges inn i hulrom som er trangere enn kateterlegemet, eller
tvinges gjennom en stram stenose.
• Hvis det oppstår motstand under tilbakeføringen, må hele systemet fjernes
(ledevaier, IVUS-kateter, hylse/ledekateter) samtidig.
• Bruk av en antikoagulant anbefales i henhold til lokale standardprotokoller for
angiografi og etter legens skjønn for å forhindre blodproppdannelse.
• Ikke utsett utstyret for et miljø med magnetisk resonans. Hvis dette ikke overholdes,
kan det hende at apparatet ikke fungerer som det skal, og det kan oppstå andre
risikofaktorer for pasienten.
Bruksanvisning:
Kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS kan føres inn i det vaskulære systemet
perkutant eller kirurgisk og deretter føres frem til ønsket sted. Hyppigheten og varigheten av
administrasjonen er avhengig av legens vurdering og nødvendig prosedyre og informasjon.
• Les brukerhåndboken for avbildningssystemet grundig før bruk av dette apparatet.
Kontroller at systemet fungerer som det skal før bruk.
• Åpne kateteremballasjen til Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS ved hjelp av
steril teknikk, og plasser båndet i det sterile feltet.
• Klargjør kateteret ved å skylle ledevaierens hulrom gjennom porten ved kateterets
Y-kontakt, og tørk deretter av hele lengden med sterilt, heparinisert, vanlig saltløsning.
• Fjern den gjennomsiktige/hvite hetten fra PIM-kontakten.
• Koble PIM-kontakten på kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS
til pasientens grensesnittmodul (PIM) som beskrevet i brukerhåndboken for
avbildningssystemet. Kontroller at apparatet gjengir bilder.
• Fest kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS på den intravaskulære
ledevaieren. Du kan bruke en ledevaier på 0,35 mm eller 0,45 mm.
• Aktiver det hydrofile belegget ved hjelp av sterilt, heparinisert saltløsning.
• Før kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS over ledevaieren til stedet der
vaskulaturen skal avbildes. Ledevaieren skal alltid føres frem foran IVUS-kateteret.
• Se etter et bilde på skjermen. Når bildet er tatt kan kateteret føres frem over
ledevaieren for å avbilde ytterligere segmenter av vaskulaturen.
• Hvis du ikke får et bilde, eller hvis bildet ikke er tilfredsstillende, kan du se i
brukerhåndboken for avbildningssystemet.
• Når avbildningen er fullført, fjerner du kateteret Reconnaissance PV .018 OTW Digital
IVUS og skyller grundig med sterilt, heparinisert, vanlig saltløsning.
• Ved påfølgende avbildning skal ledevaieren rengjøres og kateteret skylles grundig
med sterilt, heparinisert saltløsning før de settes inn igjen.
• Når prosedyren er fullført, fjernes og kastes kateteret som biologisk farlig avfall i
henhold til lokale retningslinjer for resirkulering.
Lagring og håndtering:
Produktene skal lagres innendørs ved romtemperatur i originalemballasjen.
Produktspesifikasjoner:
Modell
Katalognummer
Maks. utvendig diameter på aksel 1,723 mm
Maks. skannerdiameter
Maks. ledevaier
Min. ledehylse
Arbeidslengde
Parameter for akustisk B-modus
utgangseffekt
I (mW/cm ) 2,93 x 10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5 x 10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0 x 10
PD (μs) 161,0 x 10
PRF (Hz) 53760
Senterfrekvens (MHz) 18,6
MI* 4,5 x 10
TI** 2,06 x 10
* maksimal total usikkerhet + 33,9 %/ – 30,5 %
** som estimert i vev
TI: Termisk indeks definert som TI = W
W :
Utgangseffekt for kvadratisk felt (mW)
01x1
f :
Senterfrekvens (MHz)
c
MI: Mekanisk indeks definert som MI = Pr.3/(f
I : Redusert intensitet, spatial-peak pulsgjennomsnitt (W/cm
SPPA.3
I : Redusert intensitet, spatial-peak tidsgjennomsnittlig intensitet (mW/cm
SPTA.3
Redusert peak-negativt trykk på et sted med integrert, maksimal redusert pulsintensitet
(MPa)
W : Total power (mW)
0
PD: Pulsvarighet (μs)
PRF: Frekvens for pulsrepetisjon (Hz)
52
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
1,88 mm
150 cm
Chromaflo
7,98 x 10
-3 -2
175,0 x 10
-3 -3
81,5 x 10
-3 -3
125,0 x 10
-3 -3
75368
17,9
1,92 x 10
-3 -2
1,56 x 10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2