Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 22

Försiktighetsåtgärder:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-katetern är ett känsligt vetenskapligt
instrument och ska behandlas som sådant. Vidta alltid följande försiktighetsåtgärder:
• Skydda kateterspetsen från stötar och överdriven kraft.
• Skär inte, skrynkla, knyt eller skada inte katetern på något sätt.
• Skydda de elektriska anslutningarna från att exponeras för vätska.
• Ta inte på givaren.
• Ytterdiametern längs hela ledarens längd får inte överskrida den maximala angivna.
• Under användning, se till att kateterns placering inte hindrar blodflödet genom kärlet.
• Rengör ledaren och spola katetern noggrant med steril, hepariniserad, normal
saltlösning före och efter varje införande.
• Håll kateterns utsida avtorkad med steril hepariniserad normal saltlösning under
långvarig användning.
• När du för in ledaren måste både katetern och ledaren vara raka och utan böjar eller
veck, annars kan det uppstå skador på det inre lumenet.
• För inte in ledaren om det finns betydande motstånd. Om bindning sker mellan
katetern och ledaren när de är inne i patienten, TA FÖRSIKTIGT BORT BÅDE ledaren
och katetern och använd dem inte. Om bindning sker utanför patienten, ta bort
katetern och använd den inte.
• När katetern förs fram eller dras tillbaka över en ledare och genom ett stentat
kärl kan ledaren och/eller katetern fastna i stenten mellan kateterns och ledarens
koppling eller i ett eller flera stentstag, om stenten inte ligger helt mot kärlväggen.
Det kan leda till att katetern/ledaren kläms, att kateterspetsen lossnar och/eller att
stenten förskjuts. Använd aldrig kraft för att föra fram katetern.
• Var försiktig när du för in en kateter över en ledare och i ett stentat kärl, om katetern
kan komma i kontakt med ett eller flera stentstag. Efterföljande framförande av
IVUS-katetern kan leda till att katetern och stenten trasslas ihop varpå katetern/
ledaren fastnar, spetsen lossnar eller stenten förskjuts.
• Var försiktig när du tar bort katetern över ledaren från ett stentat kärl för att
minimera risken för patienten.
• Katetern får aldrig föras in vid motstånd i lumen som är smalare än kateterhöljet
eller tvingas genom en tät stenos.
• Om motstånd påträffas under tillbakadragningen, ta bort hela systemet (ledare,
IVUS-kateter, hylsa/styrkateter) samtidigt.
• Användning av en antikoagulant rekommenderas i enlighet med de lokala
angiografiprotokollen och enligt läkarens omdöme för att förhindra trombosbildning.
• Använd inte enheten i MR-miljöer. Enheten kanske inte fungerar som avsett vilket
kan innebära risker för patienten.
Bruksanvisning:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-katetern kan föras in i det vaskulära systemet
perkutant eller kirurgiskt och föras fram till önskad plats. Hur ofta och hur länge
administrationen varar avgörs av läkaren och beror på vilken procedur och information
som krävs.
• Läs igenom avbildningssystemets användarhandbok noggrant innan du använder den
här enheten. Kontrollera att systemet fungerar som det ska före användning.
• Öppna Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-kateterförpackningen med steril
teknik och placera bandet i det sterila området.
• Förbered katetern genom att spola ledarlumenet genom porten vid kateterns
Y-koppling och torka sedan av hela arbetslängden med steril hepariniserad normal
saltlösning.
• Ta bort det genomskinliga/vita locket från PIM-kontakten.
• Anslut PIM-kontakten på Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-katetern till
patientgränssnittsmodulen enligt beskrivningen i avbildningssystemets användarhandbok.
Kontrollera att enheten avbildar.
• Placera Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-katetern på den intravaskulära
ledaren. En ledare på 0,35 mm eller 0,45 mm kan användas.
• Aktivera den hydrofila beläggningen med steril hepariniserad normal saltlösning.
• För fram Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-katetern över ledaren till platsen
för de kärl som ska avbildas. Ledaren ska alltid föras framåt före IVUS-katetern.
• Kontrollera om det finns en bild på skärmen. När bilden har tagits kan katetern föras
fram över ledaren för att avbilda ytterligare kärlsegment.
• Om en bild inte erhålls eller inte är tillfredsställande, se avbildningssystemets
användarhandbok.
• När bildtagningen är klar tar du bort Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-
katetern och spolar noggrant med steril hepariniserad normal saltlösning.
• Vid efterföljande bildtagning ska ledaren rengöras och katetern spolas noggrant med
steril hepariniserad normal saltlösning innan den sätts in igen.
• När proceduren är slutförd tar du bort och kasserar katetern i enlighet med lokala
föreskrifter.
Förvaring och hantering:
Produkterna ska förvaras inomhus i rumstemperatur i originalförpackningen.
Produktspecifikationer:
Modell Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS-kateter
Katalognummer 018OTW
Maximal ytterdiameter för axel 1,723 mm
Maximal skannerdiameter 1,17 mm
Maximal ledare 0,46 mm
Minsta styrhylsa 5F 1,88 mm
Användbar längd 150 cm
Akustisk uteffektsparameter B-läge
(mW/cm ) 2,93 x 10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5 x 10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0 x 10
PD (μs) 161,0 x 10
PRF (Hz) 53760
Mittfrekvens (MHz) 18,6
MI* 4,5 x 10
TI** 2,06 x 10
* Maximal total osäkerhet + 33,9 %/ ¬- 30,5 %
** Enligt uppskattning i vävnad
TI: Termiskt index definierat som TI = W
W : Maximal utgångseffekt per kvadratcentimeter (mW)
01x1
f : Mittfrekvens (MHz)
c
MI:
Mekaniskt index definierat som MI= Pr.3/(f
I :
Subnominell intensitet, spatialt pulstoppsmedelvärde (W/cm
SPPA.3
I : Subnominell intensitet, spatialt pulstidsmedelvärde (mW/cm
SPTA.3
Subnominellt negativt topptryck vid en plats för max. subnominell pulsintensitetsintegral
(MPa)
W : Total effekt (mW)
0
PD: Pulsvaraktighet (μs)
PRF: Pulsrepetitionsfrekvens (Hz)
22
Chromaflo
7,98 x 10
-3 -2
175,0 x 10
-3 -3
81,5 x 10
-3 -3
125,0 x 10
-3 -3
75368
17,9
1,92 x 10
-3 -2
1,56 x 10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2