W
:
Ukupna snaga (mW)
0
PD:
Trajanje impulsa (μs)
PRF:
Frekvencija ponavljanja impulsa (Hz)
Ograničeno jamstvo:
U skladu s ovdje navedenim uvjetima i ograničenjima odgovornosti, tvrtka Philips
jamči da će digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW („kateter"), kakav je
isporučen, materijalom odgovarati tada važećoj specifikaciji tvrtke Philips za taj kateter u
razdoblju od jedne godine od dana isporuke. Sva odgovornost tvrtke Philips u pogledu
katetera ili njegove funkcionalnosti pod bilo kojim jamstvom, uslijed nemara, stroge
odgovornosti ili druge teorije bit će isključivo ograničena na zamjenu katetera ili, ako
zamjena kao rješenje nije prikladna ili prema mišljenju tvrtke Philips nije praktična,
na povrat iznosa plaćenog za kateter. Osim prethodnoga, kateter se prodaje „kakav
jest", bez ikakvog jamstva, izraženog ili podrazumijevanog, uključujući bez ograničenja
svako jamstvo prikladnosti, mogućnosti prodaje i prikladnosti za određenu svrhu bez
kršenja prava. Nadalje, tvrtka Philips ne jamči niti daje ikakve izjave u vezi s uporabom
katetera ili pisanih materijala u smislu točnosti, preciznosti ili čega drugoga. Nositelj
dozvole shvaća da Philips nije odgovoran ni ne snosi nikakvu odgovornost za nikakve
predmete i usluge koje je isporučio bilo tko drugi osim tvrtke Philips. Philips ne snosi
nikakvu odgovornost za kašnjenja ili kvarove na koje razumno ne može utjecati.
Osim toga, ovo se jamstvo ne primjenjuje u sljedećim slučajevima:
1. Kateter se upotrebljava na način koji nije opisala tvrtka Philips u uputama za
uporabu isporučenima uz kateter.
2. Kateter se upotrebljava na način koji nije u skladu sa specifikacijom kupnje ili
specifikacijom iz uputa za uporabu.
3. Kateter se ponovno upotrebljava ili ponovno sterilizira.
4. Kateter popravlja, izmjenjuje ili modificira netko drugi osim ovlaštenog osoblja
tvrtke Philips ili bez odobrenja tvrtke Philips.
Ako dođe do potraživanja iz ovog jamstva, obratite se tvrtki Philips kako biste dobili upute
te kako bi vam se izdao broj ovlaštenja za povrat materijala u slučaju povratka katetera.
Oprema se ne prihvaća u okviru jamstva ako povratak nije odobrila tvrtka Philips.
Patent: www.philips.com/patents
Elektronička kopija ovih uputa nalazi se na adresi: www.philips.com/IFU
Sažetak sigurnosnih i kliničkih performansi bit će dostupan u europskoj bazi podataka
medicinskih uređaja (EUDAMED) na sljedećoj URL adresi
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Deklaracija REACH:
Uredbom REACH obvezuje se tvrtku Philips Healthcare (PH) da dostavi informacije o
sadržaju kemikalija za posebno zabrinjavajuće tvari (SVHC) ako iznose više od 0,1 %
težine proizvoda. SVHC popis redovito se ažurira. Stoga pogledajte sljedeće web-mjesto
Philips REACH za najnoviji ažurirani popis proizvoda koji sadrže SVHC iznad granice:
www.philips.com/REACH.
Ovaj je proizvod odobren korisniku samo za jednokratnu uporabu.
Dodatna pitanja o ovom proizvodu treba uputiti tvrtki Philips u SAD-u.
Zakonski proizvođač:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Ovlašteni zastupnik za Europu:
EC REP
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgija
Telefon:
+32.2.679.1076
Faks:
+32.2.679.1079
59