Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 77

I : Podopterećeni intenzitet, prostorni vršni vremenski prosek (mW/cm
SPTA.3
Podopterećeni vršni negativni pritisak na mestu maksimalnog podopterećenog
impulsnog intenziteta (MPa)
W : Ukupna snaga (mW)
0
PD: Trajanje impulsa (μs)
PRF: Učestalost ponavljanja impulsa (Hz)
Ograničena garancija:
U skladu sa uslovima i ograničenjima odgovornosti navedenim u ovom dokumentu,
Philips garantuje da je digitalni IVUS kateter Reconnaissance .018 PV („kateter"), u
isporučenom stanju, usaglašen sa specifikacijama za katetere koje je ustanovio Philips
i koje su važeće u tom trenutku i garantuje se da će takav biti u periodu od jedne
godine od datuma isporuke. Svaka odgovornost kompanije Philips u vezi sa kateterom
ili njegovim radom prema odredbama garancije, u slučaju nehata, po osnovu pune
odgovornosti ili po bilo kom drugom osnovu biće ograničena isključivo na zamenu
katetera ili, ako Philips smatra da zamena neće biti adekvatno rešenje, tj. ako je po
mišljenju kompanije Philips zamena nepraktična, na povraćaj novca u visini naknade
plaćene za kateter. Osim u gorenavedenim slučajevima, kateter se isporučuje „u
viđenom stanju" bez ikakvih garancija, izričitih ili podrazumevanih, uključujući između
ostalog sve garancije o opštoj podobnosti, utrživosti, kao i podobnosti za određenu
svrhu koja ne krši uslove garancije. Pored toga, Philips ne daje nikakvo jamstvo niti
garanciju povezanu sa upotrebom ili efektima upotrebe vođice, niti obezbeđuje
pisani materijal koji navodi ispravnost, preciznost, pouzdanost proizvoda i slične
karakteristike. Korisnik licence mora da razume da Philips nije odgovoran i neće snositi
odgovornost ni za koje predmete niti usluge koje budu obezbedile osobe koje nisu deo
osoblja kompanije Philips. Philips ne snosi odgovornost za kašnjenje i kvarove koji su
izvan njegove opravdane kontrole.
Pored toga, ova garancija ne važi u sledećim slučajevima:
1. Ako se kateter koristi na način koji nije opisan od strane kompanije Philips u
uputstvu za upotrebu koje se isporučuje uz kateter.
2. Ako se kateter koristi na način koji nije u skladu sa specifikacijama tokom kupovine
ili specifikacijama opisanim u uputstvu za upotrebu.
3. Ako se kateter koristi više puta ili ponovo steriliše.
4. Ako popravku, modifikaciju ili zamenu delova katetera obavlja osoblje koje nije
ovlašćeno od strane kompanije Philips ili osoblje koje nema njenu dozvolu.
Ukoliko je neophodno izvršiti vraćanje katetera u skladu sa reklamacijom po osnovu
ove garancije, obratite se kompaniji Philips za uputstva i izdavanje broja odobrenja za
povraćaj materijala. Oprema neće biti prihvaćena po osnovu garancije ako povraćaj
opreme ne odobri Philips.
Patent: www.philips.com/patents
) Elektronsku kopiju ovih uputstava možete naći na sledećoj adresi: www.philips.com/IFU
2
Rezime bezbednosti i kliničkog učinka biće dostupan u bazi podataka Evropske unije o
medicinskim sredstvima (EUDAMED) na sledećoj URL adresi URL
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Direktiva REACH:
Direktiva REACH obavezuje Philips Healthcare (PH) da obezbedi informacije o hemijskom
sastavu visokorizičnih supstanci (SVHC) ako one čine više od 0,1% težine proizvoda. Lista
visokorizičnih supstanci se redovno ažurira. Prema tome, dopunjenu listu proizvoda
koji sadrže visokorizične supstance (SVHC) iznad dozvoljenog praga možete pronaći na
sledećoj veb-lokaciji kompanije Philips o REACH propisima: www.philips.com/REACH
Ovaj proizvod je korisniku licenciran isključivo za jednokratnu upotrebu.
Dodatna pitanja u vezi sa ovim proizvodom uputite kompaniji Philips u SAD:
Proizvođač:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Ovlašćeni predstavnik za Evropu:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgija
Telefon: +32.2.679.1076
Faks: +32.2.679.1079
77
EC REP